Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Matrix Rhythm Therapy hos patienter med kroniske nakkesmerter

5. januar 2021 opdateret af: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Effektiviteten af ​​en ny massagemetode Matrix rytmeterapi ved kroniske nakkesmerter

Tredive personer med kroniske nakkesmerter blev randomiseret i to grupper. Gruppe I (15 forsøgspersoner) modtog i alt 10 sessioner som 5 sessioner om ugen. Varmpakke til cervikale og øvre thoraxregioner (20 minutter), konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd ( 1 Megahertz (MHz) i 5 minutter) og konventionel massage blev anvendt. Fem sessioner med Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sessioner med kombineret fysioterapiprogram) blev tilføjet til kombineret fysioterapigruppe II. Matrix Rhythm Therapy blev anvendt på cervikale og thoraxregioner ved brug af 10 Hz frekvens i 30 minutter.

Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), der målte 10 cm. Muskelspasmer i cervikal region blev vurderet ved at bruge en VAS, der målte 10 cm. Tyrkisk version af Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter. Tyrkisk version af Beck Depression Inventory blev brugt til at vurdere deltagernes følelsesmæssige status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter i alderen 25-65 år, som havde nakkesmerter i mindst 3 måneder. Patienter med radikulopati, som havde motoriske fund, som gennemgik operationer på grund af nakkeproblemer, som havde systemiske, neurologiske og psykiatriske sygdomme, inflammatoriske eller infektionssygdomme, malignitetshistorie, medfødte anomalier, som havde gavn af en anden terapiform, og dem, hos hvem fysisk terapimodaliteter kunne ikke anvendes på grund af kontraindikationer (individer med sensoriske lidelser, som bruger pacemaker) blev udelukket fra undersøgelsen.

I alt 36 personer blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Randomisering blev tildelt ved nummererede kuverter metode. I alt 30 forsøgspersoner (15 i Matrix Rhythm Therapy (MRT)-gruppen og 15 i CG) med nakkesmerter på grund af mekaniske årsager som cervikal diskopati, cervikal artrose eller myofascial smertesyndrom deltog i denne undersøgelse.

Alle vurderinger blev foretaget af den samme fysioterapeut (FU) før terapi og ved afslutningen af ​​behandlingssessioner. Fysioterapeuten, der lavede vurderingerne, vidste ikke, hvilken gruppe forsøgspersonerne tilhørte. En anden fysioterapeut, som ikke var informeret om resultaterne af evalueringen, behandlede patienterne.

Hjemmebaserede træningsprogrammer og anbefalinger blev også givet til patienterne. Matrix Rhythm Therapy er udviklet af Dr. Ulrich G. Randall ved universitetet i Erlangen/Nürnberg. Langsgående strøg-, kompressions- og sketeknikker er specifikke metoder til MRT. Behandlinger af patienterne blev udført af fysioterapeuten, som havde certifikat for MRT-ansøgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft ondt i nakken i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • radikulopati med motoriske fund
  • gennemgår kirurgisk operation for nakkepatologier
  • har en systemisk, neurologisk, psykiatrisk sygdom
  • inflammatoriske eller infektionssygdomme rettet mod denne region
  • fysioterapi-modaliteter kunne ikke anvendes på grund af kontraindikationer (individer med sensoriske lidelser, som bruger pacemaker)
  • graviditet
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Matrix rytmeterapi
Gruppe I (15 fag) modtog 10 sessioner som 5 sessioner om ugen. Hotpack til cervikale og øvre thoraxregioner, konventionel TENS, terapeutisk ultralyd, konventionel massage og Matrix Rhythm Therapy blev anvendt. Hjemmebaseret træningsprogram og anbefalinger blev også givet til patienterne.
Procedure: Matrix rytmeterapi
Hotpack til cervikale og øvre thoraxregioner (20 min), konventionel TENS (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd (1 MHz i 5 min) og konventionel massage (ved brug af strøg-, ælte- og friktionsteknikker i 5 minutter) blev anvendt som passiv fysioterapi. Normal vifte af bevægelsesøvelser, holdningsøvelser, strækøvelser og isometriske øvelser blev instrueret som en del af aktiv fysioterapi. Fem sessioner med MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessioner af kombineret fysioterapiprogram) blev tilføjet kl. kombineret fysioterapi til Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy blev anvendt på cervikale og thoraxregioner ved at bruge 10 Hz frekvens i 30 minutter (15 minutter for højre og venstre side hver) i henhold til instruktionerne fra teknikudvikleren.
EKSPERIMENTEL: Styring
Gruppe II (15 fag) modtog 10 sessioner som 5 sessioner om ugen. Hotpack til cervikale og øvre thoraxregioner, konventionel TENS, terapeutisk ultralyd og konventionel massage blev anvendt. Hjemmebaseret træningsprogram og anbefalinger blev også givet til patienterne.
Procedure: Styring
Hotpack til cervikale og øvre thoraxregioner (20 min), konventionel TENS (100 Hz i 40 μsek), terapeutisk ultralyd (1 MHz i 5 min) og konventionel massage (ved brug af strøg-, ælte- og friktionsteknikker i 5 minutter) blev anvendt som passiv fysioterapi. Normal vifte af bevægelsesøvelser, holdningsøvelser, strækøvelser og isometriske øvelser blev instrueret som en del af aktiv fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), der målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har en utålelig smerte). Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Muskelspasme
Tidsramme: Baseline
Muskelspasmer i livmoderhalsregionen blev vurderet ved at bruge en VAS, der målte 10 cm (0: ingen spasmer, 10: den mest alvorlige spasme). Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Tyrkisk version af Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter. NDI er sammensat af i alt 10 spørgsmål, heraf 4 om subjektive symptomer. Hvert afsnit er scoret mellem 0 og 5. For totalscore 0-4 ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 alvorligt handicap, 35-50 komplet handicap
Baseline
Følelsesmæssig status
Tidsramme: Baseline
Tyrkisk version af Beck Depression Inventory blev brugt til at vurdere deltagernes følelsesmæssige status. Hvert spørgsmål i spørgeskemaet, som er sammensat af 21 spørgsmål, bedømmes mellem 0 og 3. Højere score end 17 betyder risiko for depression.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), der målte 10 cm
2 uger
Muskelspasme
Tidsramme: 2 uger
Muskelspasmer i livmoderhalsregionen blev vurderet ved at bruge en VAS, der målte 10 cm (0: ingen spasme, 10: den mest alvorlige spasme)
2 uger
Handicap
Tidsramme: 2 uger
Tyrkisk version af Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter. NDI er sammensat af i alt 10 spørgsmål, heraf 4 om subjektive symptomer Hvert afsnit er scoret mellem 0 og 5 forårsaget af nakkesmerter. For totalscore 0-4 ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 alvorligt handicap, 35-50 komplet handicap
2 uger
Følelsesmæssig status
Tidsramme: 2 uger
Tyrkisk version af Beck Depression Inventory blev brugt til at vurdere deltagernes følelsesmæssige status. Hvert spørgsmål i spørgeskemaet, som er sammensat af 21 spørgsmål, får en score på mellem 0 og 3. Højere score end 17 betyder risiko for depression.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studiestol: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Studiestol: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.01.2011/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi der ikke er noget websted til at dele mine data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Matrix rytmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner