Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Matrix Rhythm Therapy u pacientů s chronickou bolestí krku

5. ledna 2021 aktualizováno: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Účinnost nové masážní metody Matrix Rhythm Therapy u chronické bolesti krku

Třicet jedinců s chronickou bolestí krku bylo randomizováno do dvou skupin. Skupina I (15 subjektů) absolvovala celkem 10 sezení po 5 sezeních týdně. Horký zábal do cervikální a horní hrudní oblasti (20 minut), konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) (100 Hz po dobu 40 μs), terapeutický ultrazvuk ( Byly aplikovány 1 Megahertz (MHz) po dobu 5 minut) a konvenční masáž. V kombinované fyzioterapeutické skupině II bylo přidáno pět sezení Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sezení kombinovaného fyzioterapeutického programu). Matrix Rhythm Therapy byla aplikována na cervikální a hrudní oblasti s použitím frekvence 10 Hz po dobu 30 minut.

Intenzita bolesti byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) měřící 10 cm. Svalový spasmus v cervikální oblasti byl hodnocen pomocí VAS o velikosti 10 cm. Turecká verze indexu postižení krku (NDI) byla použita k posouzení postižení způsobeného bolestí krku. Turecká verze Beck Depression Inventory byla použita k posouzení emočního stavu účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala pacienty ve věku 25-65 let, kteří měli bolesti krku po dobu nejméně 3 měsíců. Pacienti s radikulopatií, kteří měli motorický nález, kteří podstoupili jakékoli operace pro problémy s krkem, kteří měli systémová, neurologická a psychiatrická onemocnění, zánětlivá nebo infekční onemocnění, v anamnéze malignitu, vrozené anomálie, kteří profitovali z jiné modality terapie a ti, u kterých terapeutické modality nemohly být použity z důvodu kontraindikací (jedinci se smyslovými poruchami, kteří používají kardiostimulátor) byli ze studie vyloučeni.

Celkem 36 jedinců bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Randomizace byla přidělena metodou číslovaných obálek. Této studie se zúčastnilo celkem 30 subjektů (15 ve skupině Matrix Rhythm Therapy (MRT) a 15 ve skupině CG) s bolestí krku způsobenou mechanickými příčinami, jako je cervikální diskopatie, cervikální artróza nebo syndrom myofasciální bolesti.

Všechna hodnocení byla provedena stejným fyzioterapeutem (FU) před terapií a na konci léčebných sezení. Fyzioterapeut, který provedl hodnocení, nevěděl, do které skupiny subjekty patří. Pacienty léčil další fyzioterapeut, který nebyl informován o výsledcích hodnocení.

Pacientům byly poskytnuty také domácí cvičební programy a doporučení. Matrix Rhythm Therapy vyvinul Dr. Ulrich G. Randall na univerzitě v Erlangenu/Norimberku. Specifickými metodami MRT jsou techniky podélného hlazení, komprese a nabírání lžičkou. Terapie pacientů byly prováděny fyzioterapeutem, který měl osvědčení o aplikaci MRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • radikulopatie s motorickým nálezem
  • podstupující chirurgickou operaci pro patologii krku
  • mají systémová, neurologická, psychiatrická onemocnění
  • zánětlivá nebo infekční onemocnění zacílená na tuto oblast
  • fyzikální terapie nebylo možné použít z důvodu kontraindikací (jedinci se smyslovými poruchami, kteří používají kardiostimulátor)
  • těhotenství
  • malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Matrix Rhythm Therapy
Skupina I (15 subjektů) absolvovala 10 sezení jako 5 sezení týdně. Byly aplikovány horké zábaly na krční a horní část hrudníku, konvenční TENS, terapeutický ultrazvuk, konvenční masáž a Matrix Rhythm Therapy. Pacientům byl také poskytnut domácí cvičební program a doporučení.
Postup: Matrix Rhythm Therapy
Byly aplikovány horké zábaly do cervikální a horní hrudní oblasti (20 minut), konvenční TENS (100 Hz po dobu 40 μs), terapeutický ultrazvuk (1 MHz po dobu 5 minut) a konvenční masáž (s použitím technik hlazení, hnětení a tření po dobu 5 minut). pasivní fyzioterapeutické metody. V rámci aktivní fyzioterapie byla vyučována cvičení normálního rozsahu pohybu, cvičení držení těla, protahovací cvičení a izometrická cvičení. V hod. bylo přidáno 5 sezení MRT (2., 5., 6., 8., 10. sezení kombinovaného fyzioterapeutického programu). kombinovaná fyzioterapie do Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy byla aplikována na cervikální a hrudní oblasti s použitím frekvence 10 Hz po dobu 30 minut (15 minut pro pravou a levou stranu) podle pokynů vývojáře techniky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Skupina II (15 subjektů) absolvovala 10 sezení jako 5 sezení týdně. Byl aplikován horký zábal na krční a horní část hrudníku, konvenční TENS, terapeutický ultrazvuk a konvenční masáž. Pacientům byl také poskytnut domácí cvičební program a doporučení.
Postup: Řízení
Byly aplikovány horké zábaly do cervikální a horní hrudní oblasti (20 minut), konvenční TENS (100 Hz po dobu 40 μs), terapeutický ultrazvuk (1 MHz po dobu 5 minut) a konvenční masáž (s použitím technik hlazení, hnětení a tření po dobu 5 minut). pasivní fyzioterapeutické metody. V rámci aktivní fyzioterapie byla vedena cvičení normálního rozsahu pohybu, cvičení držení těla, protahovací cvičení a izometrická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) měřící 10 cm (0: nemám žádnou bolest, 10: mám nesnesitelnou bolest). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Svalové křeče
Časové okno: Základní linie
Svalový spasmus v cervikální oblasti byl hodnocen pomocí VAS o rozměru 10 cm (0: žádný spasmus, 10: nejzávažnější spasmus). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Turecká verze indexu postižení krku (NDI) byla použita k posouzení postižení způsobeného bolestí krku. NDI se skládá z celkem 10 otázek, z toho 4 o subjektivních příznacích Každá sekce je hodnocena 0 až 5. Pro celkové skóre 0–4 žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední postižení, 25–34 těžké postižení, 35–50 úplné postižení
Základní linie
Emocionální stav
Časové okno: Základní linie
Turecká verze Beck Depression Inventory byla použita k posouzení emočního stavu účastníků. Každá otázka v dotazníku, který se skládá z 21 otázek, je hodnocena 0 až 3. Vyšší skóre než 17 znamená riziko deprese.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) měřící 10 cm
2 týdny
Svalové křeče
Časové okno: 2 týdny
Svalový spasmus v cervikální oblasti byl hodnocen pomocí VAS o rozměru 10 cm (0: žádný spasmus, 10: nejzávažnější spasmus)
2 týdny
Postižení
Časové okno: 2 týdny
Turecká verze indexu postižení krku (NDI) byla použita k posouzení postižení způsobeného bolestí krku. NDI se skládá z celkem 10 otázek, z toho 4 o subjektivních příznacích Každá sekce je hodnocena 0 až 5 způsobenými bolestí krku. Pro celkové skóre 0–4 žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední postižení, 25–34 těžké postižení, 35–50 úplné postižení
2 týdny
Emocionální stav
Časové okno: 2 týdny
Turecká verze Beck Depression Inventory byla použita k posouzení emočního stavu účastníků. Každá otázka v dotazníku, který se skládá z 21 otázek, je hodnocena 0 až 3. Vyšší skóre než 17 znamená riziko deprese.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Studijní židle: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25.01.2011/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože neexistuje žádná webová stránka, na které bych sdílela má data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Matrix Rhythm Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit