Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van matrixritmetherapie bij patiënten met chronische nekpijn

5 januari 2021 bijgewerkt door: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

De effectiviteit van een nieuwe massagemethode Matrix-ritmetherapie bij chronische nekpijn

Dertig personen met chronische nekpijn gerandomiseerd in twee groepen. Groep I (15 proefpersonen) kreeg in totaal 10 sessies als 5 sessies per week. Hot pack naar cervicale en bovenste thoracale regio's (20 minuten), conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) (100 Hz gedurende 40 μsec), therapeutische echografie ( 1 Megahertz (MHz) gedurende 5 minuten) en conventionele massage toegepast. Vijf zittingen Matrix Ritmetherapie (2., 5., 6., 8., 10. zittingen gecombineerd programma fysiotherapie) werden toegevoegd aan gecombineerde fysiotherapie Groep II. Matrix Rhythm Therapy werd toegepast op cervicale en thoracale gebieden met een frequentie van 10 Hz gedurende 30 minuten.

Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) van 10 cm. Spierspasmen in de cervicale regio werden beoordeeld met behulp van een VAS van 10 cm. De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door nekpijn te beoordelen. De Turkse versie van Beck Depression Inventory werd gebruikt om de emotionele status van deelnemers te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte patiënten tussen de 25 en 65 jaar die minstens 3 maanden nekpijn hadden. Patiënten met radiculopathie met motorische bevindingen, die operaties hebben ondergaan vanwege nekproblemen, die systemische, neurologische en psychiatrische ziekten, ontstekings- of infectieziekten, een voorgeschiedenis van maligniteit, aangeboren afwijkingen hadden, die baat hadden bij een andere therapiemodaliteit en degenen bij wie fysieke therapiemodaliteiten konden niet worden gebruikt vanwege contra-indicaties (personen met zintuiglijke stoornissen, die een pacemaker gebruiken) werden uitgesloten van het onderzoek.

In totaal werden 36 personen willekeurig verdeeld over 2 groepen. Randomisatie werd toegewezen door middel van de methode van genummerde enveloppen. Aan dit onderzoek namen in totaal 30 proefpersonen deel (15 in de Matrix Rhythm Therapy (MRT)-groep en 15 in de CG-groep) met nekpijn als gevolg van mechanische oorzaken zoals cervicale discopathie, cervicale artrose of myofasciaal pijnsyndroom.

Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut (FU) vóór de therapie en aan het einde van de behandelsessies. De fysiotherapeut die de metingen deed, wist niet tot welke groep de proefpersonen behoorden. Een andere fysiotherapeut die niet op de hoogte was van de resultaten van de evaluatie, behandelde de patiënten.

Er werden ook oefenprogramma's voor thuis en aanbevelingen aan patiënten gegeven. Matrix Rhythm Therapy is ontwikkeld door Dr. Ulrich G. Randall aan de universiteit van Erlangen/Neurenberg. Longitudinale strijk-, compressie- en lepeltechnieken zijn specifieke methoden van MRT. Therapieën van de patiënten werden gedaan door de fysiotherapeut die een certificaat van MRT-aanvraag had.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden nekpijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • radiculopathie met motorische bevindingen
  • chirurgische ingreep ondergaan voor nekpathologieën
  • met een systemische, neurologische, psychiatrische ziekte
  • ontstekings- of infectieziekten die zich op deze regio richten
  • fysiotherapeutische modaliteiten konden niet worden gebruikt vanwege contra-indicaties (personen met sensorische stoornissen, die een pacemaker gebruiken)
  • zwangerschap
  • maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Matrix Ritme Therapie
Groep I (15 proefpersonen) kreeg 10 sessies als 5 sessies per week. Er werden hotpacks toegepast op de cervicale en bovenste thoracale regio's, conventionele TENS, therapeutische echografie, conventionele massage en Matrix Rhythm Therapy. Er werden ook thuisoefenprogramma's en aanbevelingen aan patiënten gegeven.
Hot pack naar cervicale en bovenste thoracale gebieden (20 min), conventionele TENS (100 Hz gedurende 40 μsec), therapeutische ultrageluid (1 MHz gedurende 5 min) en conventionele massage (met behulp van strijk-, kneed- en wrijvingstechnieken gedurende 5 minuten) werden toegepast als passieve fysiotherapeutische modaliteiten. Normale bewegingsoefeningen, houdingsoefeningen, rekoefeningen en isometrische oefeningen werden geïnstrueerd als onderdeel van actieve fysiotherapie. Vijf sessies MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessies van gecombineerd fysiotherapieprogramma) gecombineerde fysiotherapie naar Matrix Rhythm Group. Matrixritmetherapie werd toegepast op cervicale en thoracale gebieden met een frequentie van 10 Hz gedurende 30 minuten (elk 15 minuten voor de rechter- en linkerkant) volgens de instructies van de techniekontwikkelaar.
EXPERIMENTEEL: Controle
Groep II (15 proefpersonen) ontving 10 sessies als 5 sessies per week. Er werden hotpacks toegepast op de cervicale en bovenste thoracale regio's, conventionele TENS, therapeutische echografie en conventionele massage. Er werden ook thuisoefenprogramma's en aanbevelingen aan patiënten gegeven.
Hot pack naar cervicale en bovenste thoracale gebieden (20 min), conventionele TENS (100 Hz gedurende 40 μsec), therapeutische ultrageluid (1 MHz gedurende 5 min) en conventionele massage (met behulp van strijk-, kneed- en wrijvingstechnieken gedurende 5 minuten) werden toegepast als passieve fysiotherapeutische modaliteiten. Normale bewegingsoefeningen, houdingsoefeningen, rekoefeningen en isometrische oefeningen werden geïnstrueerd als onderdeel van actieve fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) van 10 cm (0: ik heb geen pijn, 10: ik heb een ondraaglijke pijn). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Spierspasmen
Tijdsspanne: Basislijn
Spierspasmen in de cervicale regio werden beoordeeld met behulp van een VAS van 10 cm (0: geen spasme, 10: de meest ernstige spasme). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door nekpijn te beoordelen. NDI bestaat uit in totaal 10 vragen waarvan 4 over subjectieve symptomen. Elk onderdeel wordt gescoord tussen 0 en 5. Voor totaalscores 0-4 geen handicap, 5-14 lichte handicap, 15-24 matige handicap, 25-34 ernstige handicap, 35-50 volledige handicap
Basislijn
Emotionele toestand
Tijdsspanne: Basislijn
De Turkse versie van Beck Depression Inventory werd gebruikt om de emotionele status van deelnemers te beoordelen. Elke vraag van de vragenlijst die uit 21 vragen bestaat, wordt gescoord tussen 0 en 3. Hogere scores dan 17 betekenen risico voor depressie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) van 10 cm
2 weken
Spierspasmen
Tijdsspanne: 2 weken
Spierspasmen in de cervicale regio werden beoordeeld met behulp van een VAS van 10 cm (0: geen spasme, 10: de meest ernstige spasme)
2 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 2 weken
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door nekpijn te beoordelen. NDI bestaat uit in totaal 10 vragen waarvan 4 over subjectieve symptomen. Elk onderdeel wordt gescoord tussen 0 en 5 veroorzaakt door nekpijn. Voor totaalscores 0-4 geen handicap, 5-14 lichte handicap, 15-24 matige handicap, 25-34 ernstige handicap, 35-50 volledige handicap
2 weken
Emotionele toestand
Tijdsspanne: 2 weken
De Turkse versie van Beck Depression Inventory werd gebruikt om de emotionele status van deelnemers te beoordelen. Elke vraag van de vragenlijst die uit 21 vragen bestaat, wordt gescoord tussen 0 en 3. Hogere scores dan 17 betekenen risico voor depressie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Studie stoel: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25.01.2011/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat er geen website is om mijn gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren