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L'effetto della terapia Matrix Rhythm in pazienti con dolore cronico al collo

5 gennaio 2021 aggiornato da: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

L'efficacia di un nuovo metodo di massaggio Matrix Rhythm Therapy nel dolore cronico al collo

Trenta individui con dolore cronico al collo randomizzati in due gruppi. Il gruppo I (15 soggetti) ha ricevuto un totale di 10 sessioni come 5 sessioni a settimana. Impacco caldo alle regioni cervicali e toraciche superiori (20 minuti), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale (100 Hz per 40 μsec), ultrasuoni terapeutici ( 1 Megahertz (MHz) per 5 minuti) e sono stati applicati massaggi convenzionali. Cinque sessioni di Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sessioni del programma di fisioterapia combinata) sono state aggiunte al Gruppo II di fisioterapia combinata. Matrix Rhythm Therapy è stata applicata alle regioni cervicali e toraciche utilizzando una frequenza di 10 Hz per 30 minuti.

L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Lo spasmo muscolare nella regione cervicale è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm. La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità causata dal dolore al collo. La versione turca del Beck Depression Inventory è stata utilizzata per valutare lo stato emotivo dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni che soffrivano di dolore al collo da almeno 3 mesi. Pazienti con radicolopatia che presentavano reperti motori, che si sono sottoposti ad eventuali interventi per problemi al collo, che presentavano malattie sistemiche, neurologiche e psichiatriche, malattie infiammatorie o infettive, storia di malignità, anomalie congenite, che hanno beneficiato di un'altra modalità terapeutica e quelli in cui fisico le modalità terapeutiche non utilizzabili per controindicazioni (persone con disturbi sensoriali, portatori di pacemaker cardiaci) sono state escluse dallo studio.

Un totale di 36 individui sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi. La randomizzazione è stata assegnata con il metodo delle buste numerate. A questo studio hanno partecipato un totale di 30 soggetti (15 nel gruppo Matrix Rhythm Therapy (MRT) e 15 in CG) con dolore al collo dovuto a cause meccaniche come discopatia cervicale, artrosi cervicale o sindrome da dolore miofasciale.

Tutte le valutazioni sono state effettuate dallo stesso fisioterapista (FU) prima della terapia e alla fine delle sessioni di trattamento. Il fisioterapista che ha effettuato le valutazioni non sapeva a quale gruppo appartenessero i soggetti. Un altro fisioterapista che non è stato informato dei risultati della valutazione ha curato i pazienti.

Ai pazienti sono stati forniti anche programmi di esercizi a domicilio e raccomandazioni. Matrix Rhythm Therapy è stata sviluppata dal Dr. Ulrich G. Randall presso l'Università di Erlangen/Norimberga. Le tecniche di accarezzamento longitudinale, compressione e cucchiaio sono metodi specifici di MRT. Le terapie dei pazienti sono state effettuate dal fisioterapista che aveva il certificato di applicazione MRT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • radicolopatia con reperti motori
  • sottoposti ad intervento chirurgico per patologie del collo
  • avere una malattia sistemica, neurologica, psichiatrica
  • malattie infiammatorie o infettive che colpiscono questa regione
  • le modalità di terapia fisica non possono essere utilizzate a causa di controindicazioni (individui con disturbi sensoriali, che utilizzano pacemaker cardiaco)
  • gravidanza
  • malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Matrix Ritmoterapia
Il gruppo I (15 soggetti) ha ricevuto 10 sessioni come 5 sessioni a settimana. Sono stati applicati impacchi caldi alle regioni cervicali e toraciche superiori, TENS convenzionale, ultrasuoni terapeutici, massaggio convenzionale e Matrix Rhythm Therapy. Ai pazienti sono stati forniti anche programmi di esercizi a domicilio e raccomandazioni.
Impacco caldo alle regioni cervicali e toraciche superiori (20 min), TENS convenzionale (100 Hz per 40 μsec), ultrasuoni terapeutici (1 MHz per 5 min) e massaggio convenzionale (utilizzando tecniche di carezza, impastamento e frizione per 5 minuti) sono stati applicati come modalità di fisioterapia passiva. La gamma normale di esercizi di movimento, esercizi di postura, esercizi di stretching ed esercizi isometrici sono stati insegnati come parte della fisioterapia attiva. Cinque sessioni di MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessioni del programma di fisioterapia combinato) sono state fisioterapia combinata al Matrix Rhythm Group. La Matrix Rhythm Therapy è stata applicata alle regioni cervicali e toraciche utilizzando una frequenza di 10 Hz per 30 minuti (15 minuti per i lati destro e sinistro ciascuno) secondo le istruzioni dello sviluppatore della tecnica.
SPERIMENTALE: Controllo
Il gruppo II (15 soggetti) ha ricevuto 10 sessioni come 5 sessioni a settimana. Sono stati applicati impacchi caldi alle regioni cervicali e toraciche superiori, TENS convenzionale, ultrasuoni terapeutici e massaggio convenzionale. Ai pazienti sono stati forniti anche programmi di esercizi a domicilio e raccomandazioni.
Impacco caldo alle regioni cervicali e toraciche superiori (20 min), TENS convenzionale (100 Hz per 40 μsec), ultrasuoni terapeutici (1 MHz per 5 min) e massaggio convenzionale (utilizzando tecniche di carezza, impastamento e frizione per 5 minuti) sono stati applicati come modalità di fisioterapia passiva. La normale gamma di esercizi di movimento, esercizi di postura, esercizi di stretching ed esercizi isometrici sono stati istruiti come parte della fisioterapia attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0: non ho dolore, 10: ho un dolore intollerabile). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Spasmo muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spasmo muscolare nella regione cervicale è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm (0: nessuno spasmo, 10: lo spasmo più grave). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità causata dal dolore al collo. NDI è composto da un totale di 10 domande di cui 4 su sintomi soggettivi Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Per punteggi totali 0-4 nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave, 35-50 disabilità completa
Linea di base
Stato emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
La versione turca del Beck Depression Inventory è stata utilizzata per valutare lo stato emotivo dei partecipanti. Ogni domanda del questionario composto da 21 domande ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi superiori a 17 significano rischio di depressione.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
2 settimane
Spasmo muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
Lo spasmo muscolare nella regione cervicale è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm (0: nessuno spasmo, 10: lo spasmo più grave)
2 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità causata dal dolore al collo. NDI è composto da un totale di 10 domande di cui 4 su sintomi soggettivi Ogni sezione è valutata tra 0 e 5 causata da dolore al collo. Per punteggi totali 0-4 nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave, 35-50 disabilità completa
2 settimane
Stato emotivo
Lasso di tempo: 2 settimane
La versione turca del Beck Depression Inventory è stata utilizzata per valutare lo stato emotivo dei partecipanti. Ogni domanda del questionario composto da 21 domande ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi superiori a 17 significano rischio di depressione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.01.2011/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Perché non esiste un sito Web per condividere i miei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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