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O efeito da terapia de ritmo matricial em pacientes com dor cervical crônica

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

A eficácia de um novo método de massagem Matrix Rhythm Therapy na dor cervical crônica

Trinta indivíduos com dor cervical crônica randomizados em dois grupos. Grupo I (15 indivíduos) recebeu um total de 10 sessões em 5 sessões por semana. Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 minutos), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea convencional (TENS) (100 Hz por 40 μs), ultrassom terapêutico ( 1 Megahertz (MHz) por 5 minutos) e massagem convencional. Cinco sessões de Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sessões do programa de fisioterapia combinada) foram adicionadas ao grupo de fisioterapia combinada II. A Matrix Rhythm Therapy foi aplicada nas regiões cervical e torácica usando a frequência de 10 Hz por 30 minutos.

A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm. O espasmo muscular na região cervical foi avaliado por meio de uma EVA de 10 cm. A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço. A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu pacientes com idades entre 25 e 65 anos que apresentavam dor no pescoço por pelo menos 3 meses. Pacientes com radiculopatia que apresentavam achados motores, que foram operados por problemas cervicais, que apresentavam doenças sistêmicas, neurológicas e psiquiátricas, doenças inflamatórias ou infecciosas, história de malignidade, anomalias congênitas, que se beneficiaram de outra modalidade terapêutica e aqueles em que as modalidades terapêuticas não puderam ser utilizadas por contraindicações (indivíduos com distúrbios sensoriais, usuários de marca-passo cardíaco) foram excluídos do estudo.

Um total de 36 indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. A randomização foi alocada pelo método de envelopes numerados. Um total de 30 indivíduos (15 no grupo Matrix Rhythm Therapy (MRT) e 15 no GC) com dor cervical devido a causas mecânicas como discopatia cervical, artrose cervical ou síndrome de dor miofascial foram incluídos neste estudo.

Todas as avaliações foram feitas pelo mesmo fisioterapeuta (FU) antes da terapia e ao final das sessões de tratamento. O fisioterapeuta que fez as avaliações não sabia a que grupo pertenciam os sujeitos. Outro fisioterapeuta que não foi informado sobre o resultado da avaliação atendeu os pacientes.

Programas de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes. Matrix Rhythm Therapy é desenvolvido pelo Dr. Ulrich G. Randall na universidade de Erlangen/Nuremberg. As técnicas longitudinais de afago, compressão e conchinha são métodos específicos de MRT. As terapias dos pacientes foram feitas pelo fisioterapeuta que tinha certificado de aplicação de MRT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • radiculopatia com achados motores
  • submetidos a operação cirúrgica para patologias do pescoço
  • ter doenças sistêmicas, neurológicas e psiquiátricas
  • doenças inflamatórias ou infecciosas que visam esta região
  • modalidades fisioterapêuticas não puderam ser utilizadas devido a contraindicações (indivíduos com distúrbios sensoriais, que usam marca-passo cardíaco)
  • gravidez
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de Ritmo Matrix
O Grupo I (15 sujeitos) recebeu 10 sessões em 5 sessões por semana. Aplicação de bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior, TENS convencional, ultrassom terapêutico, massagem convencional e Matrix Rhythm Therapy. Programa de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes.
Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz por 40 μseg), ultrassom terapêutico (1 MHz por 5 min) e massagem convencional (usando técnicas de acariciar, amassar e fricção por 5 minutos) foram aplicadas como modalidades de fisioterapia passiva. Exercícios de amplitude normal de movimento, exercícios de postura, exercícios de alongamento e exercícios isométricos foram instruídos como parte da fisioterapia ativa. Cinco sessões de MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessões de programa combinado de fisioterapia) foram adicionadas fisioterapia combinada ao Grupo Matrix Ritmo. A Matrix Rhythm Therapy foi aplicada nas regiões cervical e torácica usando frequência de 10 Hz por 30 min (15 min para os lados direito e esquerdo cada) de acordo com as instruções do desenvolvedor da técnica.
EXPERIMENTAL: Ao controle
Grupo II (15 indivíduos) recebeu 10 sessões em 5 sessões por semana. Aplicação de bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior, TENS convencional, ultrassom terapêutico e massagem convencional. Programa de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes.
Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz por 40 μseg), ultrassom terapêutico (1 MHz por 5 min) e massagem convencional (usando técnicas de acariciar, amassar e fricção por 5 minutos) foram aplicadas como modalidades de fisioterapia passiva. Exercícios de amplitude normal de movimento, exercícios de postura, exercícios de alongamento e exercícios isométricos foram instruídos como parte da fisioterapia ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm (0: não tenho dor, 10: tenho uma dor intolerável). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Espasmo muscular
Prazo: Linha de base
O espasmo muscular na região cervical foi avaliado por meio de uma EVA de 10 cm (0: sem espasmo, 10: o espasmo mais grave). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Incapacidade
Prazo: Linha de base
A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço. O NDI é composto por um total de 10 questões, das quais 4 sobre sintomas subjetivos Cada seção é pontuada entre 0 e 5. Para pontuações totais 0-4 sem incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave, 35-50 incapacidade completa
Linha de base
Estado emocional
Prazo: Linha de base
A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes. Cada questão do questionário que é composto por 21 questões é pontuada entre 0 e 3. Escores maiores que 17 significam risco para depressão.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
A intensidade da dor foi medida usando uma Escala Visual Analógica (VAS) medindo 10 cm
2 semanas
Espasmo muscular
Prazo: 2 semanas
O espasmo muscular na região cervical foi avaliado usando uma EVA medindo 10 cm (0: sem espasmo, 10: o espasmo mais grave)
2 semanas
Incapacidade
Prazo: 2 semanas
A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço. O NDI é composto por um total de 10 questões, das quais 4 sobre sintomas subjetivos. Cada seção é pontuada entre 0 e 5 causada por dor no pescoço. Para pontuações totais 0-4 sem incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave, 35-50 incapacidade completa
2 semanas
Estado emocional
Prazo: 2 semanas
A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes. Cada questão do questionário que é composto por 21 questões é pontuada entre 0 e 3. Escores maiores que 17 significam risco para depressão.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Cadeira de estudo: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

8 de abril de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

6 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25.01.2011/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Porque não há site para compartilhar meus dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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