- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696341
O efeito da terapia de ritmo matricial em pacientes com dor cervical crônica
A eficácia de um novo método de massagem Matrix Rhythm Therapy na dor cervical crônica
Trinta indivíduos com dor cervical crônica randomizados em dois grupos. Grupo I (15 indivíduos) recebeu um total de 10 sessões em 5 sessões por semana. Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 minutos), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea convencional (TENS) (100 Hz por 40 μs), ultrassom terapêutico ( 1 Megahertz (MHz) por 5 minutos) e massagem convencional. Cinco sessões de Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sessões do programa de fisioterapia combinada) foram adicionadas ao grupo de fisioterapia combinada II. A Matrix Rhythm Therapy foi aplicada nas regiões cervical e torácica usando a frequência de 10 Hz por 30 minutos.
A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm. O espasmo muscular na região cervical foi avaliado por meio de uma EVA de 10 cm. A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço. A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes com idades entre 25 e 65 anos que apresentavam dor no pescoço por pelo menos 3 meses. Pacientes com radiculopatia que apresentavam achados motores, que foram operados por problemas cervicais, que apresentavam doenças sistêmicas, neurológicas e psiquiátricas, doenças inflamatórias ou infecciosas, história de malignidade, anomalias congênitas, que se beneficiaram de outra modalidade terapêutica e aqueles em que as modalidades terapêuticas não puderam ser utilizadas por contraindicações (indivíduos com distúrbios sensoriais, usuários de marca-passo cardíaco) foram excluídos do estudo.
Um total de 36 indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. A randomização foi alocada pelo método de envelopes numerados. Um total de 30 indivíduos (15 no grupo Matrix Rhythm Therapy (MRT) e 15 no GC) com dor cervical devido a causas mecânicas como discopatia cervical, artrose cervical ou síndrome de dor miofascial foram incluídos neste estudo.
Todas as avaliações foram feitas pelo mesmo fisioterapeuta (FU) antes da terapia e ao final das sessões de tratamento. O fisioterapeuta que fez as avaliações não sabia a que grupo pertenciam os sujeitos. Outro fisioterapeuta que não foi informado sobre o resultado da avaliação atendeu os pacientes.
Programas de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes. Matrix Rhythm Therapy é desenvolvido pelo Dr. Ulrich G. Randall na universidade de Erlangen/Nuremberg. As técnicas longitudinais de afago, compressão e conchinha são métodos específicos de MRT. As terapias dos pacientes foram feitas pelo fisioterapeuta que tinha certificado de aplicação de MRT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20300
- Sarayköy Vocational School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- radiculopatia com achados motores
- submetidos a operação cirúrgica para patologias do pescoço
- ter doenças sistêmicas, neurológicas e psiquiátricas
- doenças inflamatórias ou infecciosas que visam esta região
- modalidades fisioterapêuticas não puderam ser utilizadas devido a contraindicações (indivíduos com distúrbios sensoriais, que usam marca-passo cardíaco)
- gravidez
- malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de Ritmo Matrix
O Grupo I (15 sujeitos) recebeu 10 sessões em 5 sessões por semana.
Aplicação de bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior, TENS convencional, ultrassom terapêutico, massagem convencional e Matrix Rhythm Therapy.
Programa de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes.
|
Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz por 40 μseg), ultrassom terapêutico (1 MHz por 5 min) e massagem convencional (usando técnicas de acariciar, amassar e fricção por 5 minutos) foram aplicadas como modalidades de fisioterapia passiva.
Exercícios de amplitude normal de movimento, exercícios de postura, exercícios de alongamento e exercícios isométricos foram instruídos como parte da fisioterapia ativa. Cinco sessões de MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessões de programa combinado de fisioterapia) foram adicionadas fisioterapia combinada ao Grupo Matrix Ritmo.
A Matrix Rhythm Therapy foi aplicada nas regiões cervical e torácica usando frequência de 10 Hz por 30 min (15 min para os lados direito e esquerdo cada) de acordo com as instruções do desenvolvedor da técnica.
|
EXPERIMENTAL: Ao controle
Grupo II (15 indivíduos) recebeu 10 sessões em 5 sessões por semana.
Aplicação de bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior, TENS convencional, ultrassom terapêutico e massagem convencional.
Programa de exercícios domiciliares e recomendações também foram dadas aos pacientes.
|
Bolsa quente nas regiões cervical e torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz por 40 μseg), ultrassom terapêutico (1 MHz por 5 min) e massagem convencional (usando técnicas de acariciar, amassar e fricção por 5 minutos) foram aplicadas como modalidades de fisioterapia passiva.
Exercícios de amplitude normal de movimento, exercícios de postura, exercícios de alongamento e exercícios isométricos foram instruídos como parte da fisioterapia ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm (0: não tenho dor, 10: tenho uma dor intolerável).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Linha de base
|
Espasmo muscular
Prazo: Linha de base
|
O espasmo muscular na região cervical foi avaliado por meio de uma EVA de 10 cm (0: sem espasmo, 10: o espasmo mais grave).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Linha de base
|
Incapacidade
Prazo: Linha de base
|
A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço.
O NDI é composto por um total de 10 questões, das quais 4 sobre sintomas subjetivos Cada seção é pontuada entre 0 e 5.
Para pontuações totais 0-4 sem incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave, 35-50 incapacidade completa
|
Linha de base
|
Estado emocional
Prazo: Linha de base
|
A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes.
Cada questão do questionário que é composto por 21 questões é pontuada entre 0 e 3. Escores maiores que 17 significam risco para depressão.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
|
A intensidade da dor foi medida usando uma Escala Visual Analógica (VAS) medindo 10 cm
|
2 semanas
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Espasmo muscular
Prazo: 2 semanas
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O espasmo muscular na região cervical foi avaliado usando uma EVA medindo 10 cm (0: sem espasmo, 10: o espasmo mais grave)
|
2 semanas
|
Incapacidade
Prazo: 2 semanas
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A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço.
O NDI é composto por um total de 10 questões, das quais 4 sobre sintomas subjetivos. Cada seção é pontuada entre 0 e 5 causada por dor no pescoço.
Para pontuações totais 0-4 sem incapacidade, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave, 35-50 incapacidade completa
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2 semanas
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Estado emocional
Prazo: 2 semanas
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A versão turca do Inventário de Depressão de Beck foi usada para avaliar o estado emocional dos participantes.
Cada questão do questionário que é composto por 21 questões é pontuada entre 0 e 3. Escores maiores que 17 significam risco para depressão.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.01.2011/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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