- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696341
만성 목 통증 환자에서 매트릭스 리듬 요법의 효과
만성 목 통증에 대한 새로운 마사지 방법 매트릭스 리듬 요법의 효과
만성 목 통증이 있는 30명의 개인을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. I군(15명)은 주 5회 총 10회를 받았다. 경부 및 흉부 상부 핫팩(20분), 기존의 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)(TENS)(100Hz에서 40μsec), 치료용 초음파( 5분간 1메가헤르츠(MHz)) 및 일반 마사지를 적용했습니다. 매트릭스 리듬 요법의 5개 세션(통합 물리 치료 프로그램의 2., 5., 6., 8., 10. 세션)이 통합 물리 치료 그룹 II에 추가되었습니다. Matrix Rhythm Therapy는 30분 동안 10Hz 주파수를 사용하여 경부 및 흉부 부위에 적용되었습니다.
통증 강도는 10 cm를 측정하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정하였다. 경추 부위의 근육 경련은 10 cm를 측정하는 VAS를 사용하여 평가하였다. 목 통증으로 인한 장애를 평가하기 위해 터키어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 사용되었습니다. 터키어 버전의 Beck Depression Inventory를 사용하여 참가자의 감정 상태를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 최소 3개월 동안 목 통증이 있는 25-65세의 환자가 포함되었습니다. 운동 소견이 있는 신경근병증 환자, 목 문제로 인해 수술을 받은 환자, 전신, 신경계 및 정신 질환, 염증 또는 감염 질환, 악성 병력, 선천성 기형이 있는 환자, 다른 치료 양식의 혜택을 받은 환자 및 신체적 금기 사항으로 인해 치료 방식을 사용할 수 없었습니다(심박 조율기를 사용하는 감각 장애가 있는 개인)는 연구에서 제외되었습니다.
총 36명의 개인이 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 무작위화는 번호가 매겨진 봉투 방법으로 할당되었습니다. 경추추간판병증, 경추관절증, 근막통증증후군 등의 기계적 원인으로 목에 통증이 있는 총 30명의 피험자(MRT군 15명, CG군 15명)가 본 연구에 참여하였다.
모든 평가는 치료 전과 치료 세션이 끝날 때 동일한 물리치료사(FU)가 수행했습니다. 평가를 수행한 물리치료사는 피험자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 평가 결과에 대한 정보를 받지 못한 또 다른 물리치료사가 환자를 치료했습니다.
가정 기반 운동 프로그램과 권장 사항도 환자에게 제공되었습니다. 매트릭스 리듬 요법은 Erlangen/Nuremberg 대학의 Ulrich G. Randall 박사가 개발했습니다. 세로 쓰다듬기, 압축 및 스푼 기술은 MRT의 특정 방법입니다. 환자의 치료는 MRT 신청 증명서를 소지한 물리치료사에 의해 이루어졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조, 20300
- Sarayköy Vocational School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 목 통증이 있는 경우
제외 기준:
- 운동 소견을 동반한 신경근병증
- 목 병리로 외과 수술을 받고 있습니다.
- 전신, 신경, 정신 질환을 앓고 있는
- 이 부위를 표적으로 하는 염증성 또는 감염성 질환
- 금기 사항으로 인해 물리 치료 방법을 사용할 수 없음(감각 장애가 있는 사람, 심박 조율기를 사용하는 사람)
- 임신
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매트릭스 리듬 테라피
1군(15명)은 주 5회씩 10회를 받았다.
경부 및 흉부 상부 부위에 핫팩, 기존의 TENS, 치료용 초음파, 기존의 마사지 및 매트릭스 리듬 요법을 적용하였다.
가정 기반 운동 프로그램과 권장 사항도 환자에게 제공되었습니다.
|
경부 및 상부 흉부에 핫팩(20분), 기존 TENS(100Hz에서 40μsec), 치료용 초음파(1MHz에서 5분) 및 기존 마사지(5분간 쓰다듬기, 주무름 및 마찰 기술 사용)를 다음과 같이 적용했습니다. 수동적 물리 치료 양식.
능동 물리치료의 일환으로 정상적인 운동 범위, 자세 운동, 스트레칭 운동 및 아이소메트릭 운동을 지도했습니다. Matrix Rhythm Group에 물리 치료를 결합했습니다.
Matrix Rhythm Therapy는 기술 개발자의 지시에 따라 10Hz 주파수를 사용하여 30분(오른쪽 및 왼쪽 각각 15분) 동안 경부 및 흉부에 적용되었습니다.
|
|
실험적: 제어
II군(15명)은 주 5회씩 10회를 받았다.
경부 및 상부 흉부에 핫팩, 기존의 TENS, 치료용 초음파 및 기존의 마사지를 적용하였다.
가정 기반 운동 프로그램과 권장 사항도 환자에게 제공되었습니다.
|
경부 및 상부 흉부에 핫팩(20분), 기존 TENS(100Hz에서 40μsec), 치료용 초음파(1MHz에서 5분) 및 기존 마사지(5분간 쓰다듬기, 주무름 및 마찰 기술 사용)를 다음과 같이 적용했습니다. 수동적 물리 치료 양식.
능동 물리치료의 일환으로 정상적인 가동 범위 운동, 자세 운동, 스트레칭 운동 및 등척성 운동을 지도하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 기준선
|
통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 10cm(0:통증이 없다, 10:참을 수 없는 통증이 있다)로 측정하였다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선
|
|
근육 경련
기간: 기준선
|
경추 근육 경련은 10 cm를 측정하는 VAS를 사용하여 평가하였다(0: 경련 없음, 10: 가장 심한 경련).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선
|
|
무능
기간: 기준선
|
목 통증으로 인한 장애를 평가하기 위해 터키어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 사용되었습니다.
NDI는 총 10문항으로 구성되어 있으며 그 중 주관적 증상에 대한 4문항이 있으며 각 항목은 0점에서 5점 사이로 점수가 매겨집니다.
총점 0-4 장애 없음, 5-14 경도 장애, 15-24 중등도 장애, 25-34 중증 장애, 35-50 완전 장애
|
기준선
|
|
감정 상태
기간: 기준선
|
터키어 버전의 Beck Depression Inventory를 사용하여 참가자의 감정 상태를 평가했습니다.
총 21문항으로 구성된 설문지의 각 문항은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨져 있다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 이주
|
통증 강도는 10 cm를 측정하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정했습니다.
|
이주
|
|
근육 경련
기간: 이주
|
경추 근육 경련은 10 cm를 측정하는 VAS를 사용하여 평가하였다(0: 경련 없음, 10: 가장 심한 경련)
|
이주
|
|
무능
기간: 이주
|
목 통증으로 인한 장애를 평가하기 위해 터키어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 사용되었습니다.
NDI는 총 10개의 문항으로 구성되어 있으며 그 중 주관적 증상에 대한 4개의 문항이 있습니다.
총점 0-4 장애 없음, 5-14 경도 장애, 15-24 중등도 장애, 25-34 중증 장애, 35-50 완전 장애
|
이주
|
|
감정 상태
기간: 이주
|
터키어 버전의 Beck Depression Inventory를 사용하여 참가자의 감정 상태를 평가했습니다.
총 21문항으로 구성된 설문지의 각 문항은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨져 있다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- 연구 의자: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
매트릭스 리듬 테라피에 대한 임상 시험
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd완전한
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
-
Candela Corporation완전한
-
University of OxfordIfakara Health Institute종료됨
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음