Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Matrix Rhythm Therapy hos patienter med kronisk nacksmärta

5 januari 2021 uppdaterad av: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Effektiviteten av en ny massagemetod Matrix Rhythm Therapy vid kronisk nacksmärta

Trettio individer med kronisk nacksmärta randomiserades i två grupper. Grupp I (15 försökspersoner) fick totalt 10 sessioner som 5 sessioner i veckan. Varmförpackning till cervikala och övre bröstkorgsregioner (20 minuter), konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (100 Hz i 40 μsek), terapeutiskt ultraljud ( 1 Megahertz (MHz) i 5 minuter) och konventionell massage applicerades. Fem sessioner Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sessioner av kombinerat sjukgymnastikprogram) lades till i kombinerad sjukgymnastikgrupp II. Matrix Rhythm Therapy applicerades på livmoderhals- och bröstregioner med 10 Hz-frekvens under 30 minuter.

Smärtintensiteten mättes med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) som mätte 10 cm. Muskelspasmer i livmoderhalsregionen utvärderades genom att använda en VAS som mätte 10 cm. Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta. Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory användes för att bedöma deltagarnas känslomässiga status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien omfattade patienter i åldern 25-65 år som haft nacksmärta i minst 3 månader. Patienter med radikulopati som hade motoriska fynd, som genomgick några operationer på grund av nackproblem, som hade systemiska, neurologiska och psykiatriska sjukdomar, inflammatoriska eller infektionssjukdomar, tidigare malignitet, medfödda anomalier, som gynnades av en annan terapimodalitet och de där fysiska sjukdomar terapimodaliteter kunde inte användas på grund av kontraindikationer (individer med sensoriska störningar, som använder pacemaker) exkluderades från studien.

Totalt 36 individer fördelades slumpmässigt i 2 grupper. Randomisering tilldelades genom numrerade kuvertmetoden. Totalt 30 försökspersoner (15 i Matrix Rhythm Therapy (MRT)-gruppen och 15 i CG) med nacksmärta på grund av mekaniska orsaker som cervikal diskopati, cervikal artros eller myofascialt smärtsyndrom deltog i denna studie.

Alla bedömningar gjordes av samma sjukgymnast (FU) före behandling och i slutet av behandlingstillfällen. Fysioterapeuten som gjorde bedömningarna visste inte vilken grupp försökspersonerna tillhörde. En annan sjukgymnast som inte var informerad om resultatet av utvärderingen behandlade patienterna.

Hembaserade träningsprogram och rekommendationer gavs också till patienterna. Matrix Rhythm Therapy är utvecklad av Dr Ulrich G. Randall vid universitetet i Erlangen/Nürnberg. Longitudinella stryknings-, kompressions- och skedtekniker är specifika metoder för MRT. Behandlinger av patienterna gjordes av sjukgymnasten som hade intyg om MRT-ansökan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft ont i nacken i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • radikulopati med motoriska fynd
  • genomgår kirurgisk operation för nackpatologier
  • med systemiska, neurologiska, psykiatriska sjukdomar
  • inflammatoriska eller infektionssjukdomar som riktar sig mot denna region
  • fysioterapimodaliteter kunde inte användas på grund av kontraindikationer (individer med sensoriska störningar som använder pacemaker)
  • graviditet
  • malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Matrisrytmterapi
Grupp I (15 ämnen) fick 10 pass som 5 pass i veckan. Hotpack till cervikala och övre bröstkorgsregioner, konventionell TENS, terapeutiskt ultraljud, konventionell massage och Matrix Rhythm Therapy applicerades. Hembaserat träningsprogram och rekommendationer gavs också till patienterna.
Procedur: Matrisrytmterapi
Hotpack till cervikala och övre bröstkorgsregioner (20 min), konventionell TENS (100 Hz i 40 μs), terapeutiskt ultraljud (1 MHz i 5 min) och konventionell massage (med hjälp av stryknings-, knådnings- och friktionstekniker i 5 minuter) applicerades som passiv fysioterapi. Normala rörelseövningar, hållningsövningar, stretchövningar och isometriska övningar instruerades som en del av aktiv sjukgymnastik. Fem sessioner MRT (2., 5., 6., 8., 10. sessioner av kombinerat sjukgymnastikprogram) lades till kl. kombinerad sjukgymnastik till Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy applicerades på livmoderhals- och bröstregioner med 10 Hz-frekvens under 30 minuter (15 minuter för höger och vänster sida vardera) enligt instruktionerna från teknikutvecklaren.
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Grupp II (15 ämnen) fick 10 sessioner som 5 sessioner i veckan. Hotpack till cervikala och övre bröstkorgsregioner, konventionell TENS, terapeutiskt ultraljud och konventionell massage applicerades. Hembaserat träningsprogram och rekommendationer gavs också till patienterna.
Procedur: Kontrollera
Hotpack till cervikala och övre bröstkorgsregioner (20 min), konventionell TENS (100 Hz i 40 μs), terapeutiskt ultraljud (1 MHz i 5 min) och konventionell massage (med hjälp av stryknings-, knådnings- och friktionstekniker i 5 minuter) applicerades som passiv fysioterapi. Normalt rörelseomfång, hållningsövningar, stretchövningar och isometriska övningar instruerades som en del av aktiv sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
Smärtans intensitet mättes med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) som mätte 10 cm (0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har en outhärdlig smärta). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Muskelspasm
Tidsram: Baslinje
Muskelspasmer i livmoderhalsregionen utvärderades genom att använda en VAS som mätte 10 cm (0: ingen spasm, 10: den allvarligaste spasmen). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Handikapp
Tidsram: Baslinje
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta. NDI är sammansatt av totalt 10 frågor varav 4 om subjektiva symtom. Varje avsnitt får poäng mellan 0 och 5. För totalpoäng 0-4 inget funktionshinder, 5-14 lindrigt funktionshinder, 15-24 måttligt funktionshinder, 25-34 allvarligt funktionshinder, 35-50 fullständigt funktionshinder
Baslinje
Känslomässig status
Tidsram: Baslinje
Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory användes för att bedöma deltagarnas känslomässiga status. Varje fråga i frågeformuläret som består av 21 frågor får poäng mellan 0 och 3. Högre poäng än 17 innebär risken för depression.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 veckor
Smärtans intensitet mättes med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) som mätte 10 cm
2 veckor
Muskelspasm
Tidsram: 2 veckor
Muskelspasmer i livmoderhalsregionen utvärderades genom att använda en VAS som mätte 10 cm (0: ingen spasm, 10: den allvarligaste spasmen)
2 veckor
Handikapp
Tidsram: 2 veckor
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta. NDI är sammansatt av totalt 10 frågor varav 4 om subjektiva symtom. Varje sektion poängsätts mellan 0 och 5 orsakade av nacksmärta. För totalpoäng 0-4 inget funktionshinder, 5-14 lindrigt funktionshinder, 15-24 måttligt funktionshinder, 25-34 allvarligt funktionshinder, 35-50 fullständigt funktionshinder
2 veckor
Känslomässig status
Tidsram: 2 veckor
Den turkiska versionen av Beck Depression Inventory användes för att bedöma deltagarnas känslomässiga status. Varje fråga i frågeformuläret som består av 21 frågor får poäng mellan 0 och 3. Högre poäng än 17 betyder risk för depression.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Studiestol: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Studiestol: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

6 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25.01.2011/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom det inte finns någon webbplats för att dela mina data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera