- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696341
El efecto de la terapia de ritmo matricial en pacientes con dolor de cuello crónico
La eficacia de un nuevo método de masaje Matrix Rhythm Therapy en el dolor de cuello crónico
Treinta personas con dolor de cuello crónico se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. El grupo I (15 sujetos) recibió un total de 10 sesiones como 5 sesiones a la semana. Paquete caliente en las regiones cervical y torácica superior (20 minutos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico ( 1 Megahertz (MHz) durante 5 minutos) y masaje convencional. Se agregaron cinco sesiones de Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sesiones del programa de fisioterapia combinada) en el Grupo II de fisioterapia combinada. Se aplicó Matrix Rhythm Therapy en las regiones cervical y torácica utilizando una frecuencia de 10 Hz durante 30 minutos.
La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm. El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm. Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello. Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes de entre 25 y 65 años que tenían dolor de cuello durante al menos 3 meses. Pacientes con radiculopatía que tuvieron hallazgos motores, que fueron operados por problemas en el cuello, que tenían enfermedades sistémicas, neurológicas y psiquiátricas, enfermedades inflamatorias o infecciosas, antecedentes de malignidad, anomalías congénitas, que se beneficiaron de otra modalidad de terapia y aquellos en quienes la las modalidades de terapia no pudieron ser utilizadas debido a contraindicaciones (individuos con trastornos sensoriales, que usan marcapasos cardíaco) fueron excluidos del estudio.
Un total de 36 individuos fueron asignados al azar en 2 grupos. La aleatorización se asignó mediante el método de sobres numerados. En este estudio participaron un total de 30 sujetos (15 en el grupo de Matrix Rhythm Therapy (MRT) y 15 en GC) con dolor de cuello debido a causas mecánicas como discopatía cervical, artrosis cervical o síndrome de dolor miofascial.
Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta (FU) antes de la terapia y al final de las sesiones de tratamiento. El fisioterapeuta que hizo las valoraciones desconocía a qué grupo pertenecían los sujetos. Otro fisioterapeuta que no fue informado sobre los resultados de la evaluación trató a los pacientes.
También se dieron a los pacientes programas de ejercicios en el hogar y recomendaciones. Matrix Rhythm Therapy es desarrollado por el Dr. Ulrich G. Randall en la universidad de Erlangen/Nuremberg. Las técnicas de frotamiento longitudinal, compresión y cuchara son métodos específicos de MRT. Las terapias de los pacientes fueron realizadas por el fisioterapeuta que tenía certificado de aplicación de MRT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20300
- Sarayköy Vocational School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- radiculopatía con hallazgos motores
- sometidos a operación quirúrgica por patologías del cuello
- tener una enfermedad sistémica, neurológica, psiquiátrica
- enfermedades inflamatorias o infecciosas dirigidas a esta región
- las modalidades de fisioterapia no se pudieron utilizar debido a contraindicaciones (individuos con trastornos sensoriales, que usan marcapasos cardíaco)
- el embarazo
- malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de ritmo matricial
El grupo I (15 sujetos) recibió 10 sesiones como 5 sesiones a la semana.
Se aplicaron compresas calientes en regiones cervical y torácica superior, TENS convencional, ultrasonido terapéutico, masaje convencional y Matrix Rhythm Therapy.
También se les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar y recomendaciones.
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Se aplicaron compresas calientes en las regiones cervical y torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico (1 MHz durante 5 min) y masaje convencional (usando técnicas de caricias, amasamiento y fricción durante 5 minutos) como Modalidades de fisioterapia pasiva.
Se instruyeron ejercicios de rango de movimiento normal, ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento y ejercicios isométricos como parte de la fisioterapia activa. Se agregaron cinco sesiones de MRT (2, 5, 6, 8, 10 sesiones del programa de fisioterapia combinada) fisioterapia combinada a Matrix Rhythm Group.
Matrix Rhythm Therapy se aplicó en las regiones cervical y torácica usando una frecuencia de 10 Hz durante 30 min (15 min para los lados derecho e izquierdo cada uno) de acuerdo con las instrucciones del desarrollador de la técnica.
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EXPERIMENTAL: Control
El grupo II (15 sujetos) recibió 10 sesiones como 5 sesiones a la semana.
Se aplicó compresa caliente en región cervical y torácica superior, TENS convencional, ultrasonido terapéutico y masaje convencional.
También se les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar y recomendaciones.
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Se aplicaron compresas calientes en las regiones cervical y torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico (1 MHz durante 5 min) y masaje convencional (usando técnicas de caricias, amasamiento y fricción durante 5 minutos) como Modalidades de fisioterapia pasiva.
Se instruyeron ejercicios de rango normal de movimiento, ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento y ejercicios isométricos como parte de la fisioterapia activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm (0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor intolerable).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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Espasmo muscular
Periodo de tiempo: Base
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El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm (0: sin espasmo, 10: el espasmo más intenso).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello.
El NDI está compuesto por un total de 10 preguntas de las cuales 4 son sobre síntomas subjetivos. Cada apartado se puntúa entre 0 y 5.
Para puntajes totales 0-4 sin discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa, 35-50 discapacidad completa
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Base
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Estado emocional
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes.
Cada pregunta del cuestionario que se compone de 21 preguntas se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones superiores a 17 significan riesgo de depresión.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm
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2 semanas
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Espasmo muscular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm (0: sin espasmo, 10: el espasmo más intenso)
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2 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello.
El NDI está compuesto por un total de 10 preguntas de las cuales 4 son sobre síntomas subjetivos. Cada apartado se puntúa entre 0 y 5 provocado por el dolor de cuello.
Para puntajes totales 0-4 sin discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa, 35-50 discapacidad completa
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2 semanas
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Estado emocional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes.
Cada pregunta del cuestionario que se compone de 21 preguntas se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones superiores a 17 significan riesgo de depresión.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- Silla de estudio: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.01.2011/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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