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El efecto de la terapia de ritmo matricial en pacientes con dolor de cuello crónico

5 de enero de 2021 actualizado por: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

La eficacia de un nuevo método de masaje Matrix Rhythm Therapy en el dolor de cuello crónico

Treinta personas con dolor de cuello crónico se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. El grupo I (15 sujetos) recibió un total de 10 sesiones como 5 sesiones a la semana. Paquete caliente en las regiones cervical y torácica superior (20 minutos), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico ( 1 Megahertz (MHz) durante 5 minutos) y masaje convencional. Se agregaron cinco sesiones de Matrix Rhythm Therapy (2., 5., 6., 8., 10. sesiones del programa de fisioterapia combinada) en el Grupo II de fisioterapia combinada. Se aplicó Matrix Rhythm Therapy en las regiones cervical y torácica utilizando una frecuencia de 10 Hz durante 30 minutos.

La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm. El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm. Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello. Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó pacientes de entre 25 y 65 años que tenían dolor de cuello durante al menos 3 meses. Pacientes con radiculopatía que tuvieron hallazgos motores, que fueron operados por problemas en el cuello, que tenían enfermedades sistémicas, neurológicas y psiquiátricas, enfermedades inflamatorias o infecciosas, antecedentes de malignidad, anomalías congénitas, que se beneficiaron de otra modalidad de terapia y aquellos en quienes la las modalidades de terapia no pudieron ser utilizadas debido a contraindicaciones (individuos con trastornos sensoriales, que usan marcapasos cardíaco) fueron excluidos del estudio.

Un total de 36 individuos fueron asignados al azar en 2 grupos. La aleatorización se asignó mediante el método de sobres numerados. En este estudio participaron un total de 30 sujetos (15 en el grupo de Matrix Rhythm Therapy (MRT) y 15 en GC) con dolor de cuello debido a causas mecánicas como discopatía cervical, artrosis cervical o síndrome de dolor miofascial.

Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta (FU) antes de la terapia y al final de las sesiones de tratamiento. El fisioterapeuta que hizo las valoraciones desconocía a qué grupo pertenecían los sujetos. Otro fisioterapeuta que no fue informado sobre los resultados de la evaluación trató a los pacientes.

También se dieron a los pacientes programas de ejercicios en el hogar y recomendaciones. Matrix Rhythm Therapy es desarrollado por el Dr. Ulrich G. Randall en la universidad de Erlangen/Nuremberg. Las técnicas de frotamiento longitudinal, compresión y cuchara son métodos específicos de MRT. Las terapias de los pacientes fueron realizadas por el fisioterapeuta que tenía certificado de aplicación de MRT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20300
        • Sarayköy Vocational School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • radiculopatía con hallazgos motores
  • sometidos a operación quirúrgica por patologías del cuello
  • tener una enfermedad sistémica, neurológica, psiquiátrica
  • enfermedades inflamatorias o infecciosas dirigidas a esta región
  • las modalidades de fisioterapia no se pudieron utilizar debido a contraindicaciones (individuos con trastornos sensoriales, que usan marcapasos cardíaco)
  • el embarazo
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de ritmo matricial
El grupo I (15 sujetos) recibió 10 sesiones como 5 sesiones a la semana. Se aplicaron compresas calientes en regiones cervical y torácica superior, TENS convencional, ultrasonido terapéutico, masaje convencional y Matrix Rhythm Therapy. También se les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar y recomendaciones.
Se aplicaron compresas calientes en las regiones cervical y torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico (1 MHz durante 5 min) y masaje convencional (usando técnicas de caricias, amasamiento y fricción durante 5 minutos) como Modalidades de fisioterapia pasiva. Se instruyeron ejercicios de rango de movimiento normal, ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento y ejercicios isométricos como parte de la fisioterapia activa. Se agregaron cinco sesiones de MRT (2, 5, 6, 8, 10 sesiones del programa de fisioterapia combinada) fisioterapia combinada a Matrix Rhythm Group. Matrix Rhythm Therapy se aplicó en las regiones cervical y torácica usando una frecuencia de 10 Hz durante 30 min (15 min para los lados derecho e izquierdo cada uno) de acuerdo con las instrucciones del desarrollador de la técnica.
EXPERIMENTAL: Control
El grupo II (15 sujetos) recibió 10 sesiones como 5 sesiones a la semana. Se aplicó compresa caliente en región cervical y torácica superior, TENS convencional, ultrasonido terapéutico y masaje convencional. También se les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar y recomendaciones.
Se aplicaron compresas calientes en las regiones cervical y torácica superior (20 min), TENS convencional (100 Hz durante 40 μseg), ultrasonido terapéutico (1 MHz durante 5 min) y masaje convencional (usando técnicas de caricias, amasamiento y fricción durante 5 minutos) como Modalidades de fisioterapia pasiva. Se instruyeron ejercicios de rango normal de movimiento, ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento y ejercicios isométricos como parte de la fisioterapia activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm (0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor intolerable). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Espasmo muscular
Periodo de tiempo: Base
El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm (0: sin espasmo, 10: el espasmo más intenso). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello. El NDI está compuesto por un total de 10 preguntas de las cuales 4 son sobre síntomas subjetivos. Cada apartado se puntúa entre 0 y 5. Para puntajes totales 0-4 sin discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa, 35-50 discapacidad completa
Base
Estado emocional
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes. Cada pregunta del cuestionario que se compone de 21 preguntas se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones superiores a 17 significan riesgo de depresión.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm
2 semanas
Espasmo muscular
Periodo de tiempo: 2 semanas
El espasmo muscular en la región cervical se evaluó mediante una EVA de 10 cm (0: sin espasmo, 10: el espasmo más intenso)
2 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello. El NDI está compuesto por un total de 10 preguntas de las cuales 4 son sobre síntomas subjetivos. Cada apartado se puntúa entre 0 y 5 provocado por el dolor de cuello. Para puntajes totales 0-4 sin discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa, 35-50 discapacidad completa
2 semanas
Estado emocional
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se utilizó la versión turca del Inventario de Depresión de Beck para evaluar el estado emocional de los participantes. Cada pregunta del cuestionario que se compone de 21 preguntas se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones superiores a 17 significan riesgo de depresión.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
  • Silla de estudio: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25.01.2011/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Porque no hay un sitio web para compartir mis datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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