- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696341
Эффект матричной ритм-терапии у пациентов с хронической болью в шее
Эффективность нового метода матричной ритмотерапии массажа при хронической боли в шее
Тридцать человек с хронической болью в шее были рандомизированы на две группы. Группа I (15 человек) получила в общей сложности 10 сеансов по 5 сеансов в неделю. Горячие компрессы на шейный и верхнегрудной отделы (20 минут), обычная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) (100 Гц в течение 40 мкс), лечебный ультразвук ( 1 мегагерц (МГц) в течение 5 минут) и обычный массаж. Пять сеансов матричной ритмотерапии (2., 5., 6., 8., 10. сеансы комбинированной физиотерапевтической программы) были добавлены во II комбинированную физиотерапевтическую группу. Матричная ритм-терапия применялась к шейному и грудному отделам с использованием частоты 10 Гц в течение 30 минут.
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) размером 10 см. Мышечный спазм в шейном отделе оценивали с помощью ВАШ размером 10 см. Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности, вызванной болью в шее. Турецкая версия опросника депрессии Бека использовалась для оценки эмоционального состояния участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте от 25 до 65 лет с болью в шее не менее 3 мес. Пациенты с радикулопатией, имеющие нарушения двигательного аппарата, перенесшие какие-либо операции по поводу проблем с шеей, имеющие системные, неврологические и психические заболевания, воспалительные или инфекционные заболевания, злокачественные новообразования в анамнезе, врожденные аномалии, получающие пользу от другого метода терапии, и те, у кого физический методы терапии не могли быть использованы из-за противопоказаний (из исследования исключались лица с нарушениями чувствительности, использующие кардиостимуляторы).
В общей сложности 36 человек были случайным образом разделены на 2 группы. Рандомизация распределялась методом нумерованных конвертов. Всего в этом исследовании приняли участие 30 человек (15 в группе матричной ритмической терапии (МРТ) и 15 в группе КГ) с болью в шее, вызванной механическими причинами, такими как шейная дископатия, шейный артроз или миофасциальный болевой синдром.
Все оценки проводились одним и тем же физиотерапевтом (ФП) до терапии и в конце сеансов лечения. Физиотерапевт, проводивший оценку, не знал, к какой группе принадлежали испытуемые. Пациентов лечил другой физиотерапевт, который не был проинформирован о результатах обследования.
Пациентам также были даны программы домашних упражнений и рекомендации. Матричная ритм-терапия разработана доктором Ульрихом Г. Рэндаллом в университете Эрлангена/Нюрнберга. Специфическими методами МРТ являются техники продольного поглаживания, компрессии и массажа ложкой. Терапию больных проводил физиотерапевт, имеющий свидетельство о применении МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20300
- Sarayköy Vocational School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- радикулопатия с двигательными нарушениями
- перенесших хирургическую операцию по поводу патологий шеи
- наличие системных, неврологических, психических заболеваний
- воспалительные или инфекционные заболевания, поражающие эту область
- физиотерапевтические методы не могут быть использованы из-за противопоказаний (лица с сенсорными нарушениями, которые используют кардиостимулятор)
- беременность
- злокачественность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Матричная ритм-терапия
Группа I (15 испытуемых) получила 10 занятий по 5 занятий в неделю.
Применялись горячие компрессы на шейный и верхнегрудной отделы, обычная ЧЭНС, лечебный ультразвук, традиционный массаж и матричная ритм-терапия.
Пациентам также были даны программа домашних упражнений и рекомендации.
|
Применялись горячие компрессы на шейный и верхнегрудной отделы (20 мин), обычная ЧЭНС (100 Гц в течение 40 мкс), лечебный ультразвук (1 МГц в течение 5 мин) и традиционный массаж (с использованием приемов поглаживания, разминания и трения в течение 5 мин). пассивные физиотерапевтические методы.
В рамках активной физиотерапии были проинструктированы нормальные двигательные упражнения, упражнения на осанку, упражнения на растяжку и изометрические упражнения. комбинированная физиотерапия с Matrix Rhythm Group.
Матричная ритм-терапия проводилась на шейном и грудном отделах с частотой 10 Гц в течение 30 мин (по 15 мин на правую и левую стороны) в соответствии с инструкциями разработчика методики.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Группа II (15 испытуемых) получила 10 занятий по 5 занятий в неделю.
Применялись горячие компрессы на шейный и верхнегрудной отделы, обычная ЧЭНС, лечебный ультразвук и традиционный массаж.
Пациентам также были даны программа домашних упражнений и рекомендации.
|
Применялись горячие компрессы на шейный и верхнегрудной отделы (20 мин), обычная ЧЭНС (100 Гц в течение 40 мкс), лечебный ультразвук (1 МГц в течение 5 мин) и традиционный массаж (с использованием приемов поглаживания, разминания и трения в течение 5 мин). пассивные физиотерапевтические методы.
Нормальный диапазон движений, упражнения для осанки, упражнения на растяжку и изометрические упражнения были проинструктированы как часть активной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) размером 10 см (0: у меня нет боли, 10: у меня невыносимая боль).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Мышечные спазмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мышечный спазм в шейном отделе оценивали по ВАШ размером 10 см (0: отсутствие спазма, 10: наиболее выраженный спазм).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности, вызванной болью в шее.
NDI состоит из 10 вопросов, 4 из которых касаются субъективных симптомов. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5.
Для суммы баллов 0–4 отсутствие инвалидности, 5–14 легкая инвалидность, 15–24 умеренная инвалидность, 25–34 тяжелая инвалидность, 35–50 полная инвалидность
|
Базовый уровень
|
|
Эмоциональный статус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая версия опросника депрессии Бека использовалась для оценки эмоционального состояния участников.
Каждый вопрос анкеты, состоящей из 21 вопроса, оценивается от 0 до 3. Более высокие баллы, чем 17, означают риск депрессии.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) размером 10 см.
|
2 недели
|
|
Мышечные спазмы
Временное ограничение: 2 недели
|
Мышечный спазм в шейном отделе оценивали с помощью ВАШ размером 10 см (0: отсутствие спазма, 10: наиболее выраженный спазм).
|
2 недели
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 2 недели
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности, вызванной болью в шее.
NDI состоит из 10 вопросов, 4 из которых касаются субъективных симптомов. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, вызванной болью в шее.
Для суммы баллов 0–4 отсутствие инвалидности, 5–14 легкая инвалидность, 15–24 умеренная инвалидность, 25–34 тяжелая инвалидность, 35–50 полная инвалидность
|
2 недели
|
|
Эмоциональный статус
Временное ограничение: 2 недели
|
Турецкая версия опросника депрессии Бека использовалась для оценки эмоционального состояния участников.
Каждый вопрос анкеты, состоящей из 21 вопроса, оценивается от 0 до 3 баллов. Более высокие баллы, чем 17, означают риск депрессии.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emine ASLAN TELCİ, Professor, Pamukkale University
- Учебный стул: Erhan ÖZFİDAN, Dr, Private Denizli Tekden Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taspinar F, Aslan UB, Sabir N, Cavlak U. Implementation of matrix rhythm therapy and conventional massage in young females and comparison of their acute effects on circulation. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):826-32. doi: 10.1089/acm.2012.0932. Epub 2013 Apr 26.
- Smidt N, de Vet HC, Bouter LM, Dekker J, Arendzen JH, de Bie RA, Bierma-Zeinstra SM, Helders PJ, Keus SH, Kwakkel G, Lenssen T, Oostendorp RA, Ostelo RW, Reijman M, Terwee CB, Theunissen C, Thomas S, van Baar ME, van 't Hul A, van Peppen RP, Verhagen A, van der Windt DA; Exercise Therapy Group. Effectiveness of exercise therapy: a best-evidence summary of systematic reviews. Aust J Physiother. 2005;51(2):71-85. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70036-2.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.01.2011/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .