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IRM pondérée en diffusion pour prédire la réponse au traitement dans la radiothérapie stéréotaxique des métastases du système nerveux central (SNC)

26 août 2026 mis à jour par: Lund University Hospital

IRM pondérée en diffusion pour prédire la réponse au traitement en radiothérapie stéréotaxique des métastases du SNC

La radiothérapie stéréotaxique est une méthode importante et courante de traitement des métastases cérébrales chez les patients atteints d'une maladie maligne. Aujourd'hui, cependant, il n'existe aucune méthode disponible pour déterminer à l'avance la sensibilité aux rayonnements de la métastase et les réponses au traitement ne peuvent être observées qu'en modifiant la taille de la métastase lors d'examens radiologiques conventionnels, d'une tomodensitométrie (TDM) et d'une imagerie par résonance magnétique ( IRM). Les changements dans la taille des métastases sont souvent observés des semaines / mois après la fin du traitement. À l'hôpital universitaire de Lund, une nouvelle technique d'imagerie, la décomposition de la variance diffusionnelle (DIVIDE), a maintenant été développée. Avec cette technique, la dispersion en diffusion isotrope et anisotrope peut être mesurée pour chaque point de mesure, ce qui fournit beaucoup plus d'informations sur les propriétés du tissu par rapport aux méthodes actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 221 85
        • Lund University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont prescrit une radiothérapie stéréotaxique au cerveau, où l'imagerie IRM est incluse dans les préparations de traitement.
  2. Composant tumoral solide restant cohésif de ≥ 10 mm.
  3. Âge ≥18 ans.
  4. Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 0-1.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à décider par soi-même de sa participation à l'étude.
  2. Incapacité à comprendre la langue suédoise.
  3. Métastases proches de la base du crâne.
  4. Contre-indications à la réalisation d'un examen IRM.
  5. Contre-indications à l'obtention de produit de contraste lors d'un examen IRM.
  6. Espérance de survie inférieure à 6 mois.

  7. Radiothérapie antérieure au même site dans le cerveau, c'est-à-dire que le traitement actuel est une radiothérapie par corde.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM pondérée en diffusion pour prédire la réponse au traitement en radiothérapie stéréotaxique des métastases du SNC.
Les patients présentant des métastases cérébrales qui recevront une radiothérapie au cerveau subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en diffusion en même temps que l'IRM de planification de dose est réalisée, après la fin de la radiothérapie, et après 3 et 6 mois après la fin de la radiothérapie.
Radiation: Rayonnement des métastases cérébrales
Rayonnement des métastases cérébrales selon la pratique clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de radiosensibilité aux métastases cérébrales.
Délai: Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Évaluation faite par IRM pour voir si la sensibilité aux rayonnements peut être mesurée pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Degré de radiosensibilité aux métastases cérébrales.
Délai: Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si la sensibilité aux rayonnements peut être mesurée pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Degré de radiosensibilité aux métastases cérébrales.
Délai: Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si la sensibilité aux rayonnements peut être mesurée pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Changements précoces de la tumeur pendant et après la fin de la radiothérapie.
Délai: Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements précoces de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Changements précoces de la tumeur pendant et après la fin de la radiothérapie.
Délai: Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements précoces de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Changements précoces de la tumeur pendant et après la fin de la radiothérapie.
Délai: Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements précoces de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Changements liés aux réponses au traitement.
Délai: Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Changements liés aux réponses au traitement.
Délai: Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Changements liés aux réponses au traitement.
Délai: Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si les changements de la tumeur peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Différencier les dommages causés par les radiations (radionécrose) et les tumeurs résiduelles/récidivantes.
Délai: Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Évaluation faite par IRM pour voir si la différenciation entre radionécrose et tumeur résiduelle/récidivante peut être mesurée pendant la radiothérapie et après 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après la fin de la radiothérapie, c'est-à-dire après 3 jours, car tous les sujets reçoivent 3x10 Gy.
Différencier les dommages causés par les radiations (radionécrose) et les tumeurs résiduelles/récidivantes.
Délai: Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si la différenciation entre radionécrose et tumeur résiduelle/récidivante peut être mesurée pendant la radiothérapie après 3 mois après la fin du traitement.
Est évalué au bout de 3 mois après la fin du traitement.
Différencier les dommages causés par les radiations (radionécrose) et les tumeurs résiduelles/récidivantes.
Délai: Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.
Évaluation faite par IRM pour voir si la différenciation entre radionécrose et tumeur résiduelle/récidivante peut être mesurée pendant la radiothérapie et après et 6 mois après la fin du traitement.
Est évalué après 6 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR-SRS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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