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중추신경계(CNS) 전이의 정위적 방사선 치료에서 치료 반응을 예측하기 위한 확산강조 MRI

2021년 1월 5일 업데이트: Lund University Hospital

CNS 전이의 정위적 방사선 치료에서 치료 반응을 예측하기 위한 확산강조 MRI

정위 방사선 요법은 악성 질환 환자의 뇌 전이를 치료하는 중요하고 일반적인 방법입니다. 그러나 현재는 전이의 방사선 민감도를 미리 판단할 수 있는 방법이 없으며 기존의 X-선 검사, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상 등을 통해 전이의 크기 변화를 통해서만 치료 반응을 알 수 있다. MRI). 전이 크기의 변화는 치료가 완료된 후 몇 주/몇 달 후에 종종 볼 수 있는 것입니다. Lund University Hospital에서는 새로운 이미징 기술인 DIVIDE(확산 분산 분해)가 개발되었습니다. 이 기술을 사용하면 각 측정 지점에 대해 등방성 및 이방성 확산의 산란을 측정할 수 있으므로 현재 방법에 비해 조직의 특성에 대해 훨씬 더 많은 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Minn Lerner, Radiation physicist
  • 전화번호: +46 46 17 56 83
  • 이메일: minna.lerner@skane.se

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • 모병
        • Lund University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Alkner, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 MRI 영상이 치료 준비에 포함되는 뇌에 대한 정위 방사선 요법을 처방했습니다.
  2. ≥10mm의 응집성 잔존 고형 종양 성분.
  3. 연령 ≥18세.
  4. 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0-1.

제외 기준:

  1. 연구 참여에 대해 스스로 결정할 수 없음.
  2. 스웨덴어를 이해할 수 없음.
  3. 두개골 기저부에 가까운 전이.
  4. MRI 검사 수행에 대한 금기 사항.
  5. MRI 검사 중 조영제 획득에 대한 금기 사항.
  6. 예상 생존 기간은 6개월 미만입니다.

  7. 뇌의 동일한 부위에 대한 이전 방사선 치료, 즉 현재 치료는 로프 방사선입니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CNS 전이의 정위적 방사선 치료에서 치료 반응을 예측하기 위한 확산 강조 MRI.
뇌에 방사선 치료를 받을 뇌전이 환자는 선량 계획 MRI 시행과 동시에, 방사선 치료 종료 후, 방사선 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 확산강조 자기공명영상(MRI)을 시행하게 됩니다.
방사능: 뇌 전이 방사선
임상 실습에 따른 뇌 전이 방사선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 전이에 대한 방사선 감수성 등급.
기간: 모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 방사선 민감도를 측정할 수 있는지 MRI로 평가합니다.
모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
뇌 전이에 대한 방사선 감수성 등급.
기간: 치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 방사선 민감도를 측정할 수 있는지 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
뇌 전이에 대한 방사선 감수성 등급.
기간: 치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 방사선 민감도를 측정할 수 있는지 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 완료 후 종양의 초기 변화.
기간: 모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 초기 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 치료 중 및 완료 후 종양의 초기 변화.
기간: 치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 초기 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 완료 후 종양의 초기 변화.
기간: 치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 초기 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
치료 반응과 관련된 변화.
기간: 모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
치료 반응과 관련된 변화.
기간: 치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
치료 반응과 관련된 변화.
기간: 치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 종양의 변화를 측정할 수 있는지 확인하기 위해 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 손상(radionecrosis)과 잔류/재발성 종양을 구분합니다.
기간: 모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 괴사와 잔류/재발 종양의 감별 여부를 방사선 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 측정할 수 있는지 MRI로 평가합니다.
모든 피험자가 3x10 Gy를 받기 때문에 방사선 요법 종료 후, 즉 3일 후에 평가됩니다.
방사선 손상(radionecrosis)과 잔류/재발성 종양을 구분합니다.
기간: 치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 괴사와 잔류/재발성 종양의 감별이 치료 종료 후 3개월 후 방사선 치료 중에 측정될 수 있는지 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 3개월 후에 평가합니다.
방사선 손상(radionecrosis)과 잔류/재발성 종양을 구분합니다.
기간: 치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.
방사선 괴사 및 잔존/재발성 종양의 감별이 방사선 치료 중 및 치료 종료 후 및 치료 종료 6개월 후에 측정될 수 있는지 여부를 MRI로 평가합니다.
치료 종료 후 6개월 후에 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR-SRS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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