Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzně vážená MRI k predikci léčebné odpovědi při stereotaktické radioterapii metastáz centrálního nervového systému (CNS)

5. ledna 2021 aktualizováno: Lund University Hospital

Difuzně vážená MRI k predikci léčebné odpovědi při stereotaktické radioterapii metastáz v CNS

Stereotaktická radiační terapie je důležitou a běžnou metodou léčby mozkových metastáz u pacientů s maligním onemocněním. Dnes však nejsou k dispozici žádné metody, jak předem určit radiační citlivost metastázy a léčebné odpovědi lze vidět pouze změnou velikosti metastázy na konvenčních rentgenových vyšetřeních, počítačové tomografii (CT) a magnetické rezonanci ( MRI). Změny velikosti metastáz jsou často pozorovány týdny/měsíce po ukončení léčby. Ve fakultní nemocnici v Lundu byla nyní vyvinuta nová zobrazovací technika, difuzní rozklad rozptylu (DIVIDE). Touto technikou lze měřit rozptyl v izotropní a anizotropní difúzi pro každý měřicí bod, což poskytuje výrazně více informací o vlastnostech tkáně ve srovnání se současnými metodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Minn Lerner, Radiation physicist
  • Telefonní číslo: +46 46 17 56 83
  • E-mail: minna.lerner@skane.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Nábor
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti předepisovali stereotaktickou radiační terapii mozku, kde je MRI zobrazení součástí léčebných přípravků.
  2. Kohezní zbývající složka solidního nádoru ≥10 mm.
  3. Věk ≥18 let.
  4. Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0-1.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost se sám rozhodnout o účasti ve studii.
  2. Neschopnost rozumět švédskému jazyku.
  3. Metastázy blízko spodiny lebeční.
  4. Kontraindikace k provedení vyšetření MRI.
  5. Kontraindikace získání kontrastní látky při MRI vyšetření.
  6. Očekávané přežití méně než 6 měsíců.

  7. Předchozí ozařování na stejné místo v mozku, tj. současná léčba je lano ozařování.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Difuzně vážená MRI k predikci léčebné odpovědi při stereotaktické radioterapii metastáz do CNS.
Pacienti s mozkovými metastázami, kteří podstoupí radioterapii mozku, podstoupí difúzně váženou magnetickou rezonanci (MRI) současně s plánováním dávky MRI, po ukončení radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení radioterapie.
Záření: Radiace mozkových metastáz
Radiace mozkových metastáz dle klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň radiační citlivosti na mozkové metastázy.
Časové okno: Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit citlivost na záření během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Stupeň radiační citlivosti na mozkové metastázy.
Časové okno: Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit citlivost na záření během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Stupeň radiační citlivosti na mozkové metastázy.
Časové okno: Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit citlivost na záření během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Časné změny v nádoru během a po ukončení radiační terapie.
Časové okno: Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit časné změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Časné změny v nádoru během a po ukončení radiační terapie.
Časové okno: Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit časné změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Časné změny v nádoru během a po ukončení radiační terapie.
Časové okno: Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit časné změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Změny související s léčebnými odpověďmi.
Časové okno: Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Změny související s léčebnými odpověďmi.
Časové okno: Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Změny související s léčebnými odpověďmi.
Časové okno: Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze měřit změny v nádoru během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby.
Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Rozlišit radiační poškození (radionekrózu) a reziduální/recidivující nádor.
Časové okno: Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze během radioterapie a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby měřit diferenciaci mezi radionekrózou a reziduálním/recidivujícím nádorem.
Vyhodnocuje se po ukončení radioterapie, tj. po 3 dnech, protože všichni jedinci dostávají 3x10 Gy.
Rozlišit radiační poškození (radionekrózu) a reziduální/recidivující nádor.
Časové okno: Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze během radioterapie po 3 měsících po ukončení léčby měřit diferenciaci mezi radionekrózou a reziduálním/recidivujícím nádorem.
Hodnotí se po 3 měsících po ukončení léčby.
Rozlišit radiační poškození (radionekrózu) a reziduální/recidivující nádor.
Časové okno: Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.
Vyhodnocení provedené pomocí MRI, aby se zjistilo, zda lze během radioterapie a po a 6 měsíců po ukončení léčby měřit diferenciaci mezi radionekrózou a reziduálním/recidivujícím nádorem.
Hodnotí se po 6 měsících po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR-SRS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na Radiace mozkových metastáz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit