Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar vid stereootaktisk strålbehandling av metastaser i centrala nervsystemet (CNS)
26 augusti 2026 uppdaterad av: Lund University Hospital
Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar i stereootaktisk strålbehandling av CNS-metastaser
Stereotaktisk strålbehandling är en viktig och vanlig metod för att behandla hjärnmetastaser hos patienter med malign sjukdom.
Idag finns det dock inga metoder tillgängliga för att i förväg fastställa metastasens strålningskänslighet och behandlingssvar kan endast ses genom att storleken på metastasen ändras vid konventionella röntgenundersökningar, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi ( MRI).
Förändringar i storleken på metastaserna är något som ofta ses veckor/månader efter avslutad behandling.
På Lunds universitetssjukhus har nu en ny bildbehandlingsteknik, diffusionsvariansdekomposition (DIVIDE), utvecklats.
Med denna teknik kan spridningen i isotrop och anisotrop diffusion mätas för varje mätpunkt, vilket ger betydligt mer information om vävnadens egenskaper jämfört med nuvarande metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna ordinerade stereotaktisk strålbehandling till hjärnan, där MRT-avbildning ingår i behandlingsförberedelserna.
- Sammanhängande kvarvarande solid tumörkomponent på ≥10 mm.
- Ålder ≥18 år.
- Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus 0-1.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att själv bestämma om deltagande i studien.
- Oförmåga att förstå svenska språket.
- Metastaser nära skallbasen.
- Kontraindikationer för att genomföra en MR-undersökning.
- Kontraindikationer för att skaffa kontrastmedel vid MRT-undersökning.
- Förväntad överlevnad mindre än 6 månader.
Tidigare strålbehandling till samma plats i hjärnan, d.v.s nuvarande behandling är en repstrålning.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar vid stereotaktisk strålbehandling av CNS-metastaser.
Patienter med hjärnmetastaser som ska få strålbehandling till hjärnan kommer att genomgå diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (MRT) samtidigt som dosplanerings-MRT görs, efter avslutad strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad strålbehandling.
|
Hjärnmetastaser strålning enligt klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
|
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
|
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
|
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
|
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
|
|
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
|
|
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling och efter och 6 månader efter avslutad behandling.
|
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR-SRS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .