Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar vid stereootaktisk strålbehandling av metastaser i centrala nervsystemet (CNS)

5 januari 2021 uppdaterad av: Lund University Hospital

Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar i stereootaktisk strålbehandling av CNS-metastaser

Stereotaktisk strålbehandling är en viktig och vanlig metod för att behandla hjärnmetastaser hos patienter med malign sjukdom. Idag finns det dock inga metoder tillgängliga för att i förväg fastställa metastasens strålningskänslighet och behandlingssvar kan endast ses genom att storleken på metastasen ändras vid konventionella röntgenundersökningar, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi ( MRI). Förändringar i storleken på metastaserna är något som ofta ses veckor/månader efter avslutad behandling. På Lunds universitetssjukhus har nu en ny bildbehandlingsteknik, diffusionsvariansdekomposition (DIVIDE), utvecklats. Med denna teknik kan spridningen i isotrop och anisotrop diffusion mätas för varje mätpunkt, vilket ger betydligt mer information om vävnadens egenskaper jämfört med nuvarande metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekrytering
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna ordinerade stereotaktisk strålbehandling till hjärnan, där MRT-avbildning ingår i behandlingsförberedelserna.
  2. Sammanhängande kvarvarande solid tumörkomponent på ≥10 mm.
  3. Ålder ≥18 år.
  4. Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus 0-1.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att själv bestämma om deltagande i studien.
  2. Oförmåga att förstå svenska språket.
  3. Metastaser nära skallbasen.
  4. Kontraindikationer för att genomföra en MR-undersökning.
  5. Kontraindikationer för att skaffa kontrastmedel vid MRT-undersökning.
  6. Förväntad överlevnad mindre än 6 månader.

  7. Tidigare strålbehandling till samma plats i hjärnan, d.v.s nuvarande behandling är en repstrålning.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diffusionsviktad MRT för att förutsäga behandlingssvar vid stereotaktisk strålbehandling av CNS-metastaser.
Patienter med hjärnmetastaser som ska få strålbehandling till hjärnan kommer att genomgå diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (MRT) samtidigt som dosplanerings-MRT görs, efter avslutad strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad strålbehandling.
Strålning: Hjärnmetastaser strålning
Hjärnmetastaser strålning enligt klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Grad av strålningskänslighet för hjärnmetastaser.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om strålkänslighet kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Tidiga förändringar i tumören under och efter avslutad strålbehandling.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om tidiga förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Förändringar kopplade till behandlingssvar.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om förändringar i tumören kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling och efter 3 och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter avslutad strålbehandling, det vill säga efter 3 dagar, då alla försökspersoner får 3x10 Gy.
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling efter 3 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 3 månader efter avslutad behandling.
Skilj mellan strålskador (radionekros) och kvarvarande/återkommande tumör.
Tidsram: Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärdering gjord med MRT för att se om differentiering mellan radionekros och kvarvarande/återkommande tumör kan mätas under strålbehandling och efter och 6 månader efter avslutad behandling.
Utvärderas efter 6 månader efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MR-SRS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera