Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS)

5 januari 2021 bijgewerkt door: Lund University Hospital

Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van CZS-metastasen

Stereotactische radiotherapie is een belangrijke en veelgebruikte methode voor de behandeling van hersenmetastasen bij patiënten met een kwaadaardige ziekte. Tegenwoordig zijn er echter geen methoden beschikbaar om de stralingsgevoeligheid van de metastase vooraf te bepalen en de respons op de behandeling kan alleen worden gezien door de grootte van de metastase te veranderen bij conventioneel röntgenonderzoek, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming ( MR). Veranderingen in de grootte van de metastasen is iets dat vaak weken/maanden na voltooiing van de behandeling wordt gezien. In het Universitair Ziekenhuis van Lund is nu een nieuwe beeldvormingstechniek ontwikkeld, diffusievariantie-ontleding (DIVIDE). Met deze techniek kan per meetpunt de spreiding in isotrope en anisotrope diffusie worden gemeten, wat aanzienlijk meer informatie geeft over de eigenschappen van het weefsel in vergelijking met de huidige methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Werving
        • Lund University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten schreven stereotactische bestralingstherapie voor de hersenen voor, waarbij MRI-beeldvorming is opgenomen in de behandelingsvoorbereidingen.
  2. Cohesieve resterende solide tumorcomponent van ≥10 mm.
  3. Leeftijd ≥18 jaar.
  4. Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 0-1.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om zelf te beslissen over deelname aan het onderzoek.
  2. Onvermogen om de Zweedse taal te begrijpen.
  3. Metastasen dicht bij de basis van de schedel.
  4. Contra-indicaties voor het uitvoeren van een MRI-onderzoek.
  5. Contra-indicaties voor het verkrijgen van contrastmiddelen tijdens MRI-onderzoek.
  6. Verwachte overleving minder dan 6 maanden.

  7. Eerdere bestraling op dezelfde plaats in de hersenen, d.w.z. de huidige behandeling is een touwbestraling.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diffusiegewogen MRI om behandelingsrespons te voorspellen bij stereotactische radiotherapie van CZS-metastasen.
Patiënten met hersenmetastasen die radiotherapie van de hersenen zullen krijgen, ondergaan diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming (MRI) op hetzelfde moment als dosisplanning-MRI, na het einde van de radiotherapie en na 3 en 6 maanden na het einde van de radiotherapie.
Straling: Hersenmetastasen bestraling
Hersenmetastasen bestraling volgens klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Graad van stralingsgevoeligheid voor hersenmetastasen.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of stralingsgevoeligheid gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Vroege veranderingen in de tumor tijdens en na voltooiing van bestralingstherapie.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of vroege veranderingen in de tumor kunnen worden gemeten tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Veranderingen gekoppeld aan behandelingsreacties.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te kijken of veranderingen in de tumor gemeten kunnen worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor gemeten kan worden tijdens radiotherapie en na 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na afloop van de radiotherapie, dat wil zeggen na 3 dagen, aangezien alle proefpersonen 3x10 Gy krijgen.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor gemeten kan worden tijdens radiotherapie na 3 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 3 maanden na het einde van de behandeling.
Maak onderscheid tussen stralingsschade (radionecrose) en rest-/terugkerende tumor.
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.
Evaluatie door middel van MRI om te zien of differentiatie tussen radionecrose en residuele/terugkerende tumor kan worden gemeten tijdens radiotherapie en na en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Wordt geëvalueerd na 6 maanden na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-SRS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenmetastasen

Klinische onderzoeken op Hersenmetastasen bestraling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren