Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диффузионно-взвешенная МРТ для прогнозирования ответа на лечение при стереотаксической лучевой терапии метастазов в центральной нервной системе (ЦНС)

5 января 2021 г. обновлено: Lund University Hospital

Диффузионно-взвешенная МРТ для прогнозирования ответа на лечение при стереотаксической лучевой терапии метастазов в ЦНС

Стереотаксическая лучевая терапия является важным и распространенным методом лечения метастазов в головной мозг у пациентов со злокачественными новообразованиями. Однако на сегодняшний день нет доступных методов для заблаговременного определения чувствительности метастазов к облучению, и ответ на лечение можно увидеть только по изменению размера метастаза при обычных рентгенологических исследованиях, компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии. МРТ). Изменения размера метастазов часто наблюдаются через несколько недель/месяцев после завершения лечения. В университетской больнице Лунда в настоящее время разработана новая методика визуализации, диффузионно-дисперсионная декомпозиция (DIVIDE). С помощью этого метода можно измерить разброс изотропной и анизотропной диффузии для каждой точки измерения, что дает значительно больше информации о свойствах ткани по сравнению с современными методами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Alkner, MD, PhD
  • Номер телефона: +46 46 17 75 20
  • Электронная почта: sara.alkner@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Minn Lerner, Radiation physicist
  • Номер телефона: +46 46 17 56 83
  • Электронная почта: minna.lerner@skane.se

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Рекрутинг
        • Lund University Hospital
        • Контакт:
          • Sara Alkner, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 46 17 75 20
          • Электронная почта: sara.alkner@med.lu.se
        • Контакт:
          • Minna Lerner, Radiation physict
          • Номер телефона: +46 46 17 56 83
          • Электронная почта: minna.lerner@skane.se
        • Главный следователь:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больным назначают стереотаксическую лучевую терапию головного мозга, где в подготовку к лечению включена МРТ.
  2. Сплоченный оставшийся солидный опухолевый компонент размером ≥10 мм.
  3. Возраст ≥18 лет.
  4. Статус производительности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0-1.

Критерий исключения:

  1. Невозможность самостоятельно принять решение об участии в исследовании.
  2. Неспособность понять шведский язык.
  3. Метастазы близко к основанию черепа.
  4. Противопоказания к проведению МРТ исследования.
  5. Противопоказания к получению контрастных веществ при МРТ-исследовании.
  6. Ожидаемая выживаемость менее 6 месяцев.

  7. Предыдущая лучевая терапия на тот же участок головного мозга, т.е. текущее лечение представляет собой веревочное облучение.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диффузионно-взвешенная МРТ для прогнозирования ответа на лечение при стереотаксической лучевой терапии метастазов в ЦНС.
Пациентам с метастазами в головной мозг, которые будут получать лучевую терапию головного мозга, будет проведена диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (МРТ) одновременно с проведением МРТ с планированием дозы, после окончания лучевой терапии и через 3 и 6 месяцев после окончания лучевой терапии.
Радиация: Облучение метастазов в головной мозг
Облучение метастазов в головной мозг согласно клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень лучевой чувствительности к метастазам в головной мозг.
Временное ограничение: Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить чувствительность к излучению во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Степень лучевой чувствительности к метастазам в головной мозг.
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить чувствительность к излучению во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Степень лучевой чувствительности к метастазам в головной мозг.
Временное ограничение: Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить чувствительность к излучению во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Ранние изменения опухоли во время и после завершения лучевой терапии.
Временное ограничение: Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить ранние изменения в опухоли во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Ранние изменения опухоли во время и после завершения лучевой терапии.
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить ранние изменения в опухоли во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Ранние изменения опухоли во время и после завершения лучевой терапии.
Временное ограничение: Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить ранние изменения в опухоли во время лучевой терапии, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Изменения, связанные с реакцией на лечение.
Временное ограничение: Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Оценка, сделанная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить изменения в опухоли во время лучевой терапии и через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Изменения, связанные с реакцией на лечение.
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Оценка, сделанная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить изменения в опухоли во время лучевой терапии и через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Изменения, связанные с реакцией на лечение.
Временное ограничение: Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Оценка, сделанная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли измерить изменения в опухоли во время лучевой терапии и через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Различают лучевое поражение (лучевой некроз) и резидуальную/рецидивирующую опухоль.
Временное ограничение: Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли различить радионекроз и остаточную/рецидивирующую опухоль во время лучевой терапии и через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается после окончания лучевой терапии, то есть через 3 дня, так как все субъекты получают 3x10 Гр.
Различают лучевое поражение (лучевой некроз) и резидуальную/рецидивирующую опухоль.
Временное ограничение: Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли дифференцировать радионекроз и остаточную/рецидивирующую опухоль во время лучевой терапии через 3 месяца после окончания лечения.
Оценивается через 3 месяца после окончания лечения.
Различают лучевое поражение (лучевой некроз) и резидуальную/рецидивирующую опухоль.
Временное ограничение: Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.
Оценка, выполненная с помощью МРТ, чтобы увидеть, можно ли провести дифференциацию между радионекрозом и резидуальной/рецидивирующей опухолью во время лучевой терапии, а также после и через 6 месяцев после окончания лечения.
Оценивается через 6 месяцев после окончания лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR-SRS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Облучение метастазов в головной мозг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться