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Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).

5. Januar 2021 aktualisiert von: Lund University Hospital

Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von ZNS-Metastasen

Die stereotaktische Strahlentherapie ist eine wichtige und verbreitete Methode zur Behandlung von Hirnmetastasen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen. Heutzutage stehen jedoch keine Methoden zur Verfügung, um die Strahlungsempfindlichkeit der Metastase im Voraus zu bestimmen, und ein Behandlungserfolg lässt sich nur anhand der Veränderung der Größe der Metastase bei herkömmlichen Röntgenuntersuchungen, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie erkennen ( MRT). Veränderungen in der Größe der Metastasen treten häufig Wochen/Monate nach Abschluss der Behandlung auf. Am Universitätsklinikum Lund wurde nun eine neue Bildgebungstechnik, Diffusional Variance Decomposition (DIVIDE), entwickelt. Mit dieser Technik kann für jeden Messpunkt die Streuung in isotroper und anisotroper Diffusion gemessen werden, was im Vergleich zu aktuellen Methoden deutlich mehr Informationen über die Eigenschaften des Gewebes liefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Rekrutierung
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Den Patienten wurde eine stereotaktische Strahlentherapie des Gehirns verschrieben, wobei die MRT-Bildgebung in die Behandlungsvorbereitungen einbezogen wird.
  2. Kohäsive verbleibende solide Tumorkomponente von ≥10 mm.
  3. Alter ≥18 Jahre.
  4. Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-1.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, selbst über die Teilnahme an der Studie zu entscheiden.
  2. Unfähigkeit, die schwedische Sprache zu verstehen.
  3. Metastasen nahe der Schädelbasis.
  4. Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT-Untersuchung.
  5. Kontraindikationen für die Gewinnung von Kontrastmitteln während der MRT-Untersuchung.
  6. Erwartete Überlebenszeit weniger als 6 Monate.

  7. Vorherige Strahlenbehandlung an derselben Stelle im Gehirn, d. h. die aktuelle Behandlung ist eine Seilbestrahlung.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diffusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Behandlungsansprechens bei der stereotaktischen Strahlentherapie von ZNS-Metastasen.
Patienten mit Hirnmetastasen, die eine Strahlentherapie des Gehirns erhalten, werden gleichzeitig mit der Dosisplanungs-MRT, nach Ende der Strahlentherapie und nach 3 und 6 Monaten nach Ende der Strahlentherapie einer diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen.
Strahlung: Hirnmetastasen durch Strahlung
Hirnmetastasen durch Strahlung entsprechend der klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Grad der Strahlenempfindlichkeit gegenüber Hirnmetastasen.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird überprüft, ob die Strahlenempfindlichkeit während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Frühzeitige Veränderungen des Tumors während und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob frühe Tumorveränderungen während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Veränderungen im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird untersucht, ob Veränderungen im Tumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende messbar sind.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Mittels MRT wird untersucht, ob eine Differenzierung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie sowie 3 und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt nach Ende der Strahlentherapie, also nach 3 Tagen, da alle Probanden 3x10 Gy erhalten.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird beurteilt, ob eine Differenzierung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie 3 Monate nach Behandlungsende gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 3 Monate nach Behandlungsende.
Unterscheiden Sie zwischen Strahlenschäden (Radionekrose) und Residual-/Rezidivtumor.
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.
Mittels MRT wird eine Beurteilung durchgeführt, um festzustellen, ob die Unterscheidung zwischen Radionekrose und Residual-/Rezidivtumor während der Strahlentherapie sowie danach und 6 Monate nach Ende der Behandlung gemessen werden kann.
Die Auswertung erfolgt 6 Monate nach Behandlungsende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Lund University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR-SRS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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