Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós súlyozott MRI a kezelésre adott válasz előrejelzésére a központi idegrendszeri (CNS) áttétek sztereotaktikus sugárterápiájában

2026. augusztus 26. frissítette: Lund University Hospital

Diffúziós súlyozott MRI a kezelési válasz előrejelzésére a központi idegrendszeri áttétek sztereotaktikus sugárterápiájában

A sztereotaktikus sugárterápia fontos és gyakori módszer az agyi metasztázisok kezelésére rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél. Ma azonban nem állnak rendelkezésre módszerek a metasztázisok sugárérzékenységének előzetes meghatározására, és a kezelési válaszok csak a metasztázis méretének változtatásával láthatók hagyományos röntgenvizsgálatokon, számítógépes tomográfián (CT) és mágneses rezonancia képalkotáson. MRI). A metasztázisok méretének változása gyakran megfigyelhető hetekkel/hónapokkal a kezelés befejezése után. A Lundi Egyetemi Kórházban most egy új képalkotó technikát, a diffúziós variancia dekompozíciót (DIVIDE) fejlesztettek ki. Ezzel a technikával mérési pontonként mérhető az izotróp és anizotróp diffúzióban jelentkező szórás, amely a jelenlegi módszerekhez képest lényegesen több információt ad a szövet tulajdonságairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Lund University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek sztereotaxiás sugárterápiát írnak elő az agyba, ahol az MRI képalkotás szerepel a kezelési előkészületekben.
  2. Összefüggő megmaradt szilárd tumor komponens ≥10 mm.
  3. Életkor ≥18 év.
  4. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítményének állapota 0-1.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség önállóan dönteni a vizsgálatban való részvételről.
  2. Képtelenség megérteni a svéd nyelvet.
  3. Áttétek a koponya alapjához közel.
  4. Ellenjavallatok az MRI-vizsgálat elvégzéséhez.
  5. Ellenjavallatok kontrasztanyag beszerzéséhez az MRI vizsgálat során.
  6. A várható túlélés kevesebb, mint 6 hónap.

  7. Az agyban ugyanazon a helyen végzett korábbi sugárkezelés, azaz a jelenlegi kezelés kötélbesugárzás.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diffúziós súlyozott MRI a kezelési válasz előrejelzésére a központi idegrendszeri metasztázisok sztereotaxiás sugárterápiájában.
Az agyi metasztázisokban szenvedő betegek, akik agyi sugárkezelésben részesülnek, diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át a dózistervezési MRI elvégzésével egy időben, a sugárterápia befejezése után, valamint a sugárterápia befejezése után 3 és 6 hónappal.
Sugárzás: Agyi metasztázisok sugárzás
Agyi metasztázisok sugárzást a klinikai gyakorlat szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi áttétekkel szembeni sugárzásérzékenység fokozata.
Időkeret: A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a sugárérzékenység mérhető-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
Az agyi áttétekkel szembeni sugárzásérzékenység fokozata.
Időkeret: A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a sugárérzékenység mérhető-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
Az agyi áttétekkel szembeni sugárzásérzékenység fokozata.
Időkeret: A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a sugárérzékenység mérhető-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
A daganat korai elváltozásai a sugárterápia alatt és után.
Időkeret: A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganat korai elváltozásai mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
A daganat korai elváltozásai a sugárterápia alatt és után.
Időkeret: A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganat korai elváltozásai mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
A daganat korai elváltozásai a sugárterápia alatt és után.
Időkeret: A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganat korai elváltozásai mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
A kezelési válaszokhoz kapcsolódó változások.
Időkeret: A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganatban bekövetkezett változások mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
A kezelési válaszokhoz kapcsolódó változások.
Időkeret: A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganatban bekövetkezett változások mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
A kezelési válaszokhoz kapcsolódó változások.
Időkeret: A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a daganatban bekövetkezett változások mérhetők-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
Különbséget kell tenni a sugárkárosodás (radionekrózis) és a reziduális / visszatérő daganat között.
Időkeret: A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a radionekrózis és a reziduális/visszatérő daganat közötti különbség mérhető-e a sugárterápia során, valamint a kezelés befejezését követő 3 és 6 hónap elteltével.
A sugárterápia befejezése után, azaz 3 nap elteltével értékelik, mivel minden alany 3x10 Gy-t kap.
Különbséget kell tenni a sugárkárosodás (radionekrózis) és a reziduális / visszatérő daganat között.
Időkeret: A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a radionekrózis és a reziduális/visszatérő daganat közötti különbség mérhető-e a sugárterápia során a kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével.
A kezelés befejezését követő 3 hónap elteltével értékelik.
Különbséget kell tenni a sugárkárosodás (radionekrózis) és a reziduális / visszatérő daganat között.
Időkeret: A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.
MRI-vel végzett értékelés annak megállapítására, hogy a radionekrózis és a reziduális/visszatérő daganat közötti különbség mérhető-e a sugárterápia során, valamint a kezelés után és 6 hónappal a kezelés befejezése után.
A kezelés befejezése után 6 hónappal értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR-SRS-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel