Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI ważony dyfuzją w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie w stereotaktycznej radioterapii przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lund University Hospital

MRI ważony dyfuzją w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie w radioterapii stereotaktycznej przerzutów do OUN

Radioterapia stereotaktyczna jest ważną i powszechną metodą leczenia przerzutów do mózgu u pacjentów z chorobą nowotworową. Obecnie nie ma jednak metod umożliwiających wcześniejsze określenie wrażliwości przerzutów na promieniowanie, a odpowiedź na leczenie można zaobserwować jedynie poprzez zmianę wielkości przerzutu w konwencjonalnych badaniach rentgenowskich, tomografii komputerowej (CT) i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ( rezonans magnetyczny). Zmiany w wielkości przerzutów są czymś, co często obserwuje się tygodnie/miesiące po zakończeniu leczenia. W Szpitalu Uniwersyteckim w Lund opracowano nową technikę obrazowania — rozkład wariancji dyfuzyjnej (DIVIDE). Dzięki tej technice można zmierzyć rozproszenie w dyfuzji izotropowej i anizotropowej dla każdego punktu pomiarowego, co dostarcza znacznie więcej informacji o właściwościach tkanki w porównaniu z obecnymi metodami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Rekrutacyjny
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przepisują radioterapię stereotaktyczną mózgu, w której preparatami do leczenia jest obrazowanie MRI.
  2. Spójny pozostały składnik guza litego ≥10 mm.
  3. Wiek ≥18 lat.
  4. Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0-1.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości samodzielnego decydowania o udziale w badaniu.
  2. Niemożność zrozumienia języka szwedzkiego.
  3. Przerzuty blisko podstawy czaszki.
  4. Przeciwwskazania do wykonania badania MRI.
  5. Przeciwwskazania do uzyskania środków kontrastowych podczas badania MRI.
  6. Oczekiwane przeżycie poniżej 6 miesięcy.

  7. Poprzednia radioterapia tego samego miejsca w mózgu, tj. obecne leczenie to promieniowanie liny.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI ważony dyfuzją do przewidywania odpowiedzi na leczenie w radioterapii stereotaktycznej przerzutów do OUN.
Pacjenci z przerzutami do mózgu, którzy zostaną poddani radioterapii do mózgu, zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (MRI) w tym samym czasie co MRI planowania dawki, po zakończeniu radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia radioterapii.
Promieniowanie: Promieniowanie przerzutów do mózgu
Promieniowanie przerzutów do mózgu zgodnie z praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wrażliwości na promieniowanie na przerzuty do mózgu.
Ramy czasowe: Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wrażliwość na promieniowanie może być mierzona podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Stopień wrażliwości na promieniowanie na przerzuty do mózgu.
Ramy czasowe: Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wrażliwość na promieniowanie może być mierzona podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Stopień wrażliwości na promieniowanie na przerzuty do mózgu.
Ramy czasowe: Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wrażliwość na promieniowanie może być mierzona podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wczesne zmiany guza w trakcie i po zakończeniu radioterapii.
Ramy czasowe: Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wczesne zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Wczesne zmiany guza w trakcie i po zakończeniu radioterapii.
Ramy czasowe: Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wczesne zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wczesne zmiany guza w trakcie i po zakończeniu radioterapii.
Ramy czasowe: Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy wczesne zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiany związane z odpowiedziami na leczenie.
Ramy czasowe: Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Zmiany związane z odpowiedziami na leczenie.
Ramy czasowe: Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiany związane z odpowiedziami na leczenie.
Ramy czasowe: Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy zmiany w guzie można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Rozróżnij uszkodzenie popromienne (radionekroza) od guza resztkowego/nawracającego.
Ramy czasowe: Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Ocena przeprowadzona za pomocą MRI w celu sprawdzenia, czy zróżnicowanie między martwicą popromienną a guzem resztkowym/nawrotowym można zmierzyć podczas radioterapii oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po zakończeniu radioterapii, czyli po 3 dniach, gdyż wszyscy badani otrzymują 3x10 Gy.
Rozróżnij uszkodzenie popromienne (radionekroza) od guza resztkowego/nawracającego.
Ramy czasowe: Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy zróżnicowanie między martwicą popromienną a guzem resztkowym/nawracającym można zmierzyć podczas radioterapii po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Rozróżnij uszkodzenie popromienne (radionekroza) od guza resztkowego/nawracającego.
Ramy czasowe: Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Ocena przeprowadzona za pomocą rezonansu magnetycznego w celu sprawdzenia, czy zróżnicowanie między martwicą popromienną a guzem resztkowym/nawrotowym można zmierzyć podczas radioterapii oraz po jej zakończeniu i 6 miesięcy po jej zakończeniu.
Ocenia się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR-SRS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promieniowanie przerzutów do mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj