Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del sistema nervioso central (SNC)

5 de enero de 2021 actualizado por: Lund University Hospital

Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del SNC

La radioterapia estereotáctica es un método importante y común para tratar las metástasis cerebrales en pacientes con enfermedades malignas. Hoy en día, sin embargo, no hay métodos disponibles para determinar la sensibilidad a la radiación de la metástasis por adelantado y las respuestas al tratamiento solo se pueden ver cambiando el tamaño de la metástasis en los exámenes convencionales de rayos X, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética ( resonancia magnética). Los cambios en el tamaño de las metástasis es algo que a menudo se observa semanas o meses después de que se completa el tratamiento. En el Hospital Universitario de Lund, se ha desarrollado una nueva técnica de imagen, la descomposición de la varianza por difusión (DIVIDE). Con esta técnica, se puede medir la dispersión en difusión isotrópica y anisotrópica para cada punto de medición, lo que proporciona mucha más información sobre las propiedades del tejido en comparación con los métodos actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Alkner, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46 46 17 75 20
  • Correo electrónico: sara.alkner@med.lu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Minn Lerner, Radiation physicist
  • Número de teléfono: +46 46 17 56 83
  • Correo electrónico: minna.lerner@skane.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Reclutamiento
        • Lund University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Minna Lerner, Radiation physict
          • Número de teléfono: +46 46 17 56 83
          • Correo electrónico: minna.lerner@skane.se
        • Investigador principal:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes prescribieron radioterapia estereotáctica al cerebro, donde las imágenes de resonancia magnética se incluyen en los preparativos del tratamiento.
  2. Componente tumoral sólido remanente cohesivo de ≥10 mm.
  3. Edad ≥18 años.
  4. Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-1.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para decidir por sí mismo sobre la participación en el estudio.
  2. Incapacidad para entender el idioma sueco.
  3. Metástasis cerca de la base del cráneo.
  4. Contraindicaciones para realizar un examen de resonancia magnética.
  5. Contraindicaciones para la obtención de medios de contraste durante el examen de resonancia magnética.
  6. Supervivencia esperada inferior a 6 meses.

  7. Tratamiento de radiación anterior en el mismo sitio del cerebro, es decir, el tratamiento actual es una radiación de cuerda.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resonancia magnética ponderada por difusión para predecir la respuesta al tratamiento en radioterapia estereotáctica de metástasis del SNC.
Los pacientes con metástasis cerebrales que recibirán radioterapia en el cerebro se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión al mismo tiempo que se realiza la planificación de la dosis, después del final de la radioterapia y después de 3 y 6 meses después del final de la radioterapia.
Radiación: Radiación de metástasis cerebrales
Radiación de metástasis cerebrales según la práctica clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Grado de sensibilidad a la radiación a la metástasis cerebral.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si la sensibilidad a la radiación se puede medir durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Cambios tempranos en el tumor durante y después de la finalización de la radioterapia.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir cambios tempranos en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Cambios vinculados a las respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se pueden medir los cambios en el tumor durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia y después de 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Se evalúa después del final de la radioterapia, es decir, después de 3 días, ya que todos los sujetos reciben 3x10 Gy.
Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia después de 3 meses de finalizar el tratamiento.
Se evalúa a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Diferenciar entre daño por radiación (radionecrosis) y tumor residual/recurrente.
Periodo de tiempo: Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
Evaluación realizada por resonancia magnética para ver si se puede medir la diferenciación entre radionecrosis y tumor residual/recurrente durante la radioterapia y después y 6 meses después del final del tratamiento.
Se evalúa a los 6 meses de finalizado el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lund University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MR-SRS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Metástasis cerebrales

Ensayos clínicos sobre Radiación de metástasis cerebrales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir