Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling af metastaser i centralnervesystemet (CNS)

5. januar 2021 opdateret af: Lund University Hospital

Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling af CNS-metastaser

Stereotaktisk strålebehandling er en vigtig og almindelig metode til behandling af hjernemetastaser hos patienter med ondartet sygdom. I dag er der imidlertid ingen tilgængelige metoder til at bestemme metastasens strålingsfølsomhed på forhånd, og behandlingsreaktioner kan kun ses ved ændring af metastasens størrelse ved konventionelle røntgenundersøgelser, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse ( MR). Ændringer i metastasernes størrelse er noget, der ofte ses uger/måneder efter endt behandling. På Lund Universitetshospital er der nu udviklet en ny billeddannelsesteknik, diffusionsvariansnedbrydning (DIVIDE). Med denne teknik kan spredningen i isotrop og anisotrop diffusion måles for hvert målepunkt, hvilket giver væsentlig mere information om vævets egenskaber sammenlignet med gængse metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne ordinerede stereotaktisk strålebehandling til hjernen, hvor MR-billeddannelse indgår i behandlingsforberedelserne.
  2. Sammenhængende resterende solid tumorkomponent på ≥10 mm.
  3. Alder ≥18 år.
  4. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus 0-1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til selv at beslutte sig for deltagelse i undersøgelsen.
  2. Manglende evne til at forstå det svenske sprog.
  3. Metastaser tæt på bunden af ​​kraniet.
  4. Kontraindikationer til at udføre en MR-undersøgelse.
  5. Kontraindikationer for at få kontrastmidler under MR-undersøgelse.
  6. Forventet overlevelse mindre end 6 måneder.

  7. Tidligere strålebehandling til samme sted i hjernen, dvs. nuværende behandling er en reb-stråling.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diffusionsvægtet MR til at forudsige behandlingsrespons i stereotaktisk strålebehandling af CNS-metastaser.
Patienter med hjernemetastaser, som skal modtage strålebehandling til hjernen, vil gennemgå diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samtidig med, at dosisplanlægnings-MR udføres, efter afslutning af strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter afslutning af strålebehandling.
Stråling: Hjernemetastaser stråling
Hjernemetastaser stråling i henhold til klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Grad af strålingsfølsomhed over for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om strålefølsomhed kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Tidlige ændringer i tumoren under og efter afslutning af strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om tidlige ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Ændringer knyttet til behandlingsreaktioner.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se om ændringer i tumoren kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling og efter 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter endt strålebehandling, det vil sige efter 3 dage, da alle forsøgspersoner får 3x10 Gy.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling efter 3 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 3 måneder efter endt behandling.
Der skelnes mellem stråleskade (radionekrose) og resterende/tilbagevendende tumor.
Tidsramme: Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.
Evaluering foretaget ved MR for at se, om differentiering mellem radionekrose og resterende/tilbagevendende tumor kan måles under strålebehandling og efter og 6 måneder efter endt behandling.
Evalueres efter 6 måneder efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-SRS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner