Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet MR for å forutsi behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling av metastaser i sentralnervesystemet (CNS)

5. januar 2021 oppdatert av: Lund University Hospital

Diffusjonsvektet MR for å forutsi behandlingsrespons i stereootaktisk strålebehandling av CNS-metastaser

Stereotaktisk strålebehandling er en viktig og vanlig metode for behandling av hjernemetastaser hos pasienter med ondartet sykdom. I dag er det imidlertid ingen tilgjengelige metoder for å bestemme metastasens strålefølsomhet på forhånd, og behandlingsresponser kan kun sees ved å endre størrelsen på metastasen på konvensjonelle røntgenundersøkelser, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning ( MR). Endringer i størrelsen på metastasene er noe som ofte ses uker/måneder etter avsluttet behandling. Ved Lund universitetssykehus er det nå utviklet en ny bildeteknikk, diffusjonsvariansdekomponering (DIVIDE). Med denne teknikken kan spredningen i isotrop og anisotrop diffusjon måles for hvert målepunkt, noe som gir betydelig mer informasjon om vevets egenskaper sammenlignet med dagens metoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Lund University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene foreskrev stereotaktisk strålebehandling til hjernen, hvor MR-avbildning inngår i behandlingsforberedelsene.
  2. Sammenhengende gjenværende solid tumorkomponent på ≥10 mm.
  3. Alder ≥18 år.
  4. Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus 0-1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å bestemme selv om deltakelse i studien.
  2. Manglende evne til å forstå det svenske språket.
  3. Metastaser nær bunnen av hodeskallen.
  4. Kontraindikasjoner for å gjennomføre en MR-undersøkelse.
  5. Kontraindikasjoner for å skaffe kontrastmidler under MR-undersøkelse.
  6. Forventet overlevelse mindre enn 6 måneder.

  7. Tidligere strålebehandling til samme sted i hjernen, dvs. dagens behandling er en taustråling.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diffusjonsvektet MR for å forutsi behandlingsrespons ved stereotaktisk strålebehandling av CNS-metastaser.
Pasienter med hjernemetastaser som skal få strålebehandling til hjernen vil gjennomgå diffusjonsvektet magnetisk resonanstomografi (MR) samtidig som doseplanlegging MR utføres, etter avsluttet strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet strålebehandling.
Stråling: Hjernemetastaser stråling
Hjernemetastaser stråling i henhold til klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av strålingsfølsomhet for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering gjort ved MR for å se om strålefølsomhet kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Grad av strålingsfølsomhet for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om strålefølsomhet kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Grad av strålingsfølsomhet for hjernemetastaser.
Tidsramme: Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om strålefølsomhet kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Tidlige endringer i svulsten under og etter avsluttet strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering gjort ved MR for å se om tidlige endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Tidlige endringer i svulsten under og etter avsluttet strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om tidlige endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Tidlige endringer i svulsten under og etter avsluttet strålebehandling.
Tidsramme: Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om tidlige endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endringer knyttet til behandlingsresponser.
Tidsramme: Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering gjort ved MR for å se om endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Endringer knyttet til behandlingsresponser.
Tidsramme: Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Endringer knyttet til behandlingsresponser.
Tidsramme: Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om endringer i svulsten kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Skille mellom stråleskade (radionekrose) og gjenværende/residiverende svulst.
Tidsramme: Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Evaluering utført ved MR for å se om differensiering mellom radionekrose og gjenværende/residiverende tumor kan måles under strålebehandling og etter 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter avsluttet strålebehandling, det vil si etter 3 dager, da alle forsøkspersoner får 3x10 Gy.
Skille mellom stråleskade (radionekrose) og gjenværende/residiverende svulst.
Tidsramme: Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om differensiering mellom radionekrose og gjenværende/residiverende tumor kan måles under strålebehandling etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 3 måneder etter avsluttet behandling.
Skille mellom stråleskade (radionekrose) og gjenværende/residiverende svulst.
Tidsramme: Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evaluering gjort ved MR for å se om differensiering mellom radionekrose og gjenværende/residiverende tumor kan måles under strålebehandling og etter og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Evalueres etter 6 måneder etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-SRS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

Kliniske studier på Hjernemetastaser stråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere