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中枢神経系（CNS）転移の定位放射線治療における治療反応を予測するための拡散強調MRI

2021年1月5日 更新者：Lund University Hospital

CNS転移の定位放射線治療における治療反応を予測するための拡散強調MRI

定位放射線療法は、悪性疾患患者の脳転移を治療する重要かつ一般的な方法です。 しかし現在では、転移の放射線感受性を事前に判定する方法はなく、治療反応は従来の X 線検査、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (CT) で転移の大きさの変化によってのみ確認できます。 MRI）。 転移の大きさの変化は、治療完了後数週間または数か月後によく見られます。 ルンド大学病院では、新しい画像技術である拡散分散分解 (DIVIDE) が開発されました。 この技術を使用すると、等方性拡散と異方性拡散の散乱を各測定点で測定できるため、現在の方法と比較して組織の特性について大幅に多くの情報が得られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Minn Lerner, Radiation physicist
  • 電話番号：+46 46 17 56 83
  • メール：minna.lerner@skane.se

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • 募集
        • Lund University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sara Alkner, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は脳への定位放射線治療を処方しており、治療準備にはMRI画像検査が含まれています。
  2. 固着性腫瘍成分が 10mm 以上残っている。
  3. 年齢 18 歳以上。
  4. 世界保健機関（WHO）のパフォーマンスステータスは0-1。

除外基準:

  1. 研究への参加を自分で決めることができない。
  2. スウェーデン語が理解できない。
  3. 頭蓋底に近い転移。
  4. MRI検査の実施に対する禁忌。
  5. MRI検査中の造影剤の入手は禁忌です。
  6. 予想生存期間は6か月未満。

  7. 脳内の同じ部位に対する以前の放射線治療、つまり現在の治療はロープ放射線です。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CNS転移の定位放射線治療における治療反応を予測するための拡散強調MRI。
脳への放射線治療を受ける脳転移患者は、線量計画MRIの実施と同時に、放射線治療終了後、および放射線治療終了後3か月後と6か月後に拡散強調型磁気共鳴画像法（MRI）を受けます。
放射線：脳転移放射線
臨床実践による脳転移放射線。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳転移に対する放射線感受性のグレード。
時間枠：放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に放射線感受性を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
脳転移に対する放射線感受性のグレード。
時間枠：治療終了後3か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に放射線感受性を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後3か月後に評価されます。
脳転移に対する放射線感受性のグレード。
時間枠：治療終了後6か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に放射線感受性を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後6か月後に評価されます。
放射線療法中および放射線療法完了後の腫瘍の初期変化。
時間枠：放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の初期変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線療法中および放射線療法完了後の腫瘍の初期変化。
時間枠：治療終了後3か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の初期変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後3か月後に評価されます。
放射線療法中および放射線療法完了後の腫瘍の初期変化。
時間枠：治療終了後6か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の初期変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後6か月後に評価されます。
変化は治療反応に関連しています。
時間枠：放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
変化は治療反応に関連しています。
時間枠：治療終了後3か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後3か月後に評価されます。
変化は治療反応に関連しています。
時間枠：治療終了後6か月後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に腫瘍の変化を測定できるかどうかを確認するために、MRI によって行われる評価。
治療終了後6か月後に評価されます。
放射線障害（放射線壊死）と残存/再発腫瘍を区別します。
時間枠：放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線治療中および治療終了後 3 か月および 6 か月後に、放射線壊死と残存/再発腫瘍の区別を測定できるかどうかを確認するために MRI によって行われる評価。
放射線療法の終了後、つまりすべての被験者が 3x10 Gy を受けるため 3 日後に評価されます。
放射線障害（放射線壊死）と残存/再発腫瘍を区別します。
時間枠：治療終了後3か月後に評価されます。
治療終了後 3 か月後の放射線治療中に、放射線壊死と残存/再発腫瘍の区別を測定できるかどうかを確認するために MRI によって行われる評価。
治療終了後3か月後に評価されます。
放射線障害（放射線壊死）と残存/再発腫瘍を区別します。
時間枠：治療終了後6か月後に評価されます。
放射線壊死と残存/再発腫瘍との区別を放射線治療中、治療後および治療終了後 6 か月後に測定できるかどうかを確認するために MRI によって行われる評価。
治療終了後6か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lund University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月28日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MR-SRS-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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