Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston (CNS) metastaasien stereotaktisessa sädehoidossa

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lund University Hospital

Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston metastaasien stereotaktisessa sädehoidossa

Stereotaktinen sädehoito on tärkeä ja yleinen menetelmä aivometastaasien hoitoon potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus. Nykyään ei kuitenkaan ole saatavilla menetelmiä etäpesäkkeiden säteilyherkkyyden määrittämiseen etukäteen ja hoitovasteet voidaan nähdä vain muuttamalla etäpesäkkeen kokoa tavanomaisissa röntgentutkimuksissa, tietokonetomografiassa (CT) ja magneettikuvauksessa ( MRI). Muutokset etäpesäkkeiden koossa ovat jotain, mitä nähdään usein viikkoja / kuukausia hoidon päättymisen jälkeen. Lundin yliopistollisessa sairaalassa on nyt kehitetty uusi kuvantamistekniikka, diffuusiovarianssidekompositio (DIVIDE). Tällä tekniikalla voidaan mitata isotrooppisen ja anisotrooppisen diffuusion sironta jokaisessa mittauspisteessä, mikä antaa huomattavasti enemmän tietoa kudoksen ominaisuuksista nykyisiin menetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Minn Lerner, Radiation physicist
  • Puhelinnumero: +46 46 17 56 83
  • Sähköposti: minna.lerner@skane.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Rekrytointi
        • Lund University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Alkner, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille määrättiin stereotaktista sädehoitoa aivoihin, jossa magneettikuvaus sisältyy hoitovalmisteluihin.
  2. Yhtenäinen jäljellä oleva kiinteä kasvainkomponentti ≥10 mm.
  3. Ikä ≥18 vuotta.
  4. Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys päättää itse tutkimukseen osallistumisesta.
  2. Kyvyttömyys ymmärtää ruotsin kieltä.
  3. Metastaasseja lähellä kallonpohjaa.
  4. Vasta-aiheet MRI-tutkimuksen suorittamiselle.
  5. Vasta-aiheet varjoaineiden hankkimiselle magneettikuvauksen aikana.
  6. Odotettu elossaoloaika alle 6 kuukautta.

  7. Aikaisempi sädehoito samaan kohtaan aivoissa, eli nykyinen hoito on köysisäteilyä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diffuusiopainotettu MRI hoitovasteen ennustamiseksi keskushermoston etäpesäkkeiden stereotaktisessa sädehoidossa.
Potilaille, joilla on aivometastaasseja ja jotka saavat sädehoitoa aivoihin, tehdään diffuusiopainotettu magneettikuvaus (MRI) samaan aikaan kuin annossuunnittelu MRI suoritetaan sädehoidon päätyttyä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Säteily: Aivometastaasien säteily
Aivot metastasoivat säteilyä kliinisen käytännön mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Säteilyherkkyysaste aivometastaasille.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko säteilyherkkyyttä mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen varhaisia ​​muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Hoitovasteisiin liittyvät muutokset.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko kasvaimen muutoksia mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännöskasvaimen/toistuvan kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan sädehoidon päätyttyä, eli 3 päivän kuluttua, koska kaikki koehenkilöt saavat 3x10 Gy.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännös/recurrent kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Erota säteilyvauriot (radionecrosis) ja jäännöskasvaimet/toistuva kasvain.
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
MRI:llä tehty arviointi sen selvittämiseksi, voidaanko radionekroosin ja jäännöskasvaimen/toistuvan kasvaimen välinen ero mitata sädehoidon aikana sekä hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-SRS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset Aivometastaasien säteily

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa