Mobilisation de la prise en charge précoce des complications de santé mentale après un traumatisme crânien léger (M4)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Déterminer si un outil de mise en œuvre de lignes directrices de pratique clinique, conçu pour soutenir la gestion proactive des complications de santé mentale, peut améliorer les résultats cliniques des lésions cérébrales traumatiques légères (TCM).
Contexte : Jusqu'à 1 personne sur 4 qui subit un TCC cérébral développe une dépression ou un trouble anxieux au cours des 3 premiers mois. Les problèmes de santé mentale triplent le risque d'invalidité à long terme après mTBI. Cependant, les troubles de santé mentale après mTBI sont sous-détectés et sous-traités. Les lignes directrices canadiennes de pratique clinique pour les TCLm élaborées par la Fondation ontarienne de neurotraumatologie (ONF) recommandent que les médecins de famille effectuent un dépistage proactif et amorcent un traitement pour les troubles de santé mentale.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une intervention de mise en œuvre conçue pour faciliter la détection et le traitement en temps opportun des complications de santé mentale dans les soins primaires.
Approche : Essai contrôlé randomisé en grappes à triple insu (prestataire de traitement, patient, évaluateur) à deux bras. L'intervention consiste à recueillir les résultats des tests de dépistage auprès des patients et une intervention complexe à deux volets : partager les résultats des tests de dépistage dans un format exploitable avec leur médecin de famille et activer les patients pour la rencontre clinique avec le médecin de famille en partageant du matériel éducatif sur les problèmes de santé mentale et options de traitement après mTBI. Le groupe de comparaison est celui des soins habituels.
Hypothèses : Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'outil de mise en œuvre des lignes directrices sera associé à des taux plus faibles de complications de santé mentale 26 semaines après la blessure, par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 69 ans,
- présentation au service des urgences dans les 72 heures suivant la blessure,
- diagnostic de TCL probable selon l'examen du dossier du service des urgences et l'entretien basé sur les critères de diagnostic du groupe de travail sur les neurotraumatismes de l'Organisation mondiale de la santé,
- couramment l'anglais,
- résidence principale en Colombie-Britannique,
- désigner un médecin de famille ou une clinique sans rendez-vous précis où ils prévoient obtenir des soins de suivi
Critère d'exclusion:
- Condition médicale instable/grave préexistante (par exemple, cancer, sclérose en plaques, etc.)
- Maladie mentale préexistante instable/grave (par exemple, schizophrénie nécessitant une hospitalisation au cours de la dernière année)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Soins habituels peu améliorés
Voir la description de l'intervention/du traitement
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Les médecins de famille recevront une lettre générique attirant leur attention sur les lignes directrices canadiennes de pratique clinique pour les traumatismes crâniens légers (élaborées par la Fondation ontarienne de neurotraumatologie).
Les patients recevront des instructions sur la façon d'accéder au matériel d'éducation générique sur le TCCm (de concussion.vch.ca/), qu'ils auraient dû recevoir de toute façon dans le cadre des soins habituels.
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Expérimental: Arme 2 : Outil de mise en œuvre des lignes directrices
Voir la description de l'intervention/du traitement
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Les médecins de famille recevront une lettre personnalisée contenant les résultats du test de dépistage de la santé mentale de leur patient et les recommandations de traitement en santé mentale associées des lignes directrices de la Fondation ontarienne de neurotraumatologie, ainsi qu'une liste de ressources de traitement en santé mentale.
De plus, le patient recevra une trousse d'information écrite sur les problèmes de santé mentale après un TCC et les options de traitement à discuter avec son médecin de famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MINI version 7.0.2 pour DSM-5
Délai: 26 semaines après la blessure
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Entretien diagnostique structuré
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26 semaines après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead
Délai: 2, 12, 26 semaines après la blessure
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Questionnaire standardisé
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2, 12, 26 semaines après la blessure
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Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la Santé 2.0 version 12 points
Délai: 12 et 26 semaines après la blessure
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Entretien standardisé
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12 et 26 semaines après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah Silverberg, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silverberg ND, Otamendi T, Brasher PM, Brubacher JR, Li LC, Lizotte PP, Panenka WJ, Scheuermeyer FX, Archambault P; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Effectiveness of a guideline implementation tool for supporting management of mental health complications after mild traumatic brain injury in primary care: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 21;12(6):e062527. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062527.
- Mikolic A, Snell DL, Theadom A, Faulkner JW, Zemek R, Silverberg ND. The prognostic value of a screening tool for psychological risk factors after mild traumatic brain injury: prospective studies in Canada and New Zealand. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e089471. doi: 10.1136/bmjopen-2024-089471.
- Kashyap I, Silverberg ND, Mikolic A. Gender Differences in Seeking and Receiving Healthcare After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2025 Nov-Dec 01;40(6):469-478. doi: 10.1097/HTR.0000000000001085. Epub 2025 Nov 4.
- Silverberg ND, Rioux M, Mikolic A, Perez DL, Burke MJ, Howard A. Somatic Symptom Disorder After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2026 Jan-Feb 01;41(1):E18-E26. doi: 10.1097/HTR.0000000000001068. Epub 2025 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-00562
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