Movilizando el manejo temprano de las complicaciones de salud mental después de una lesión cerebral traumática leve (M4)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Determinar si una herramienta de implementación de una guía de práctica clínica, diseñada para respaldar el manejo proactivo de las complicaciones de salud mental, puede mejorar los resultados clínicos de la lesión cerebral traumática leve (mTBI).
Antecedentes: hasta 1 de cada 4 personas que sufren una LCT leve desarrollan depresión o un trastorno de ansiedad dentro de los primeros 3 meses. Los problemas de salud mental triplican el riesgo de discapacidad a largo plazo después de mTBI. Sin embargo, los trastornos de salud mental después de mTBI son subdetectados y subtratados. Las pautas de práctica clínica canadienses para mTBI desarrolladas por la Ontario Neurotrauma Foundation (ONF) recomiendan que los médicos de familia evalúen de manera proactiva e inicien el tratamiento de los trastornos de salud mental.
Objetivos: Evaluar la efectividad de la implementación de una intervención diseñada para facilitar la detección y el tratamiento oportuno de las complicaciones de salud mental en atención primaria.
Enfoque: ensayo controlado aleatorio grupal triple ciego (proveedor de tratamiento, paciente, evaluador) con dos brazos. La intervención implica recopilar los resultados de las pruebas de detección de los pacientes y una intervención compleja con dos componentes: compartir los resultados de las pruebas de detección en un formato práctico con su médico de familia y activar a los pacientes para el encuentro clínico con el médico de familia compartiendo materiales educativos sobre problemas de salud mental y opciones de tratamiento después de mTBI. El grupo de comparación es el de atención habitual.
Hipótesis: los investigadores plantean la hipótesis de que la herramienta de implementación de la guía se asociará con tasas más bajas de complicaciones de salud mental a las 26 semanas posteriores a la lesión, en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-69 años,
- presentación al departamento de emergencia dentro de las 72 horas posteriores a la lesión,
- diagnóstico probable de LCT por revisión de historias clínicas del departamento de emergencias y entrevista basada en los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo sobre Neurotrauma de la Organización Mundial de la Salud,
- fluido en inglés,
- residencia principal en la Columbia Británica,
- designar un médico de familia específico o una clínica ambulatoria donde planean buscar atención de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Condición médica preexistente inestable/grave (por ejemplo, cáncer, esclerosis múltiple, etc.)
- Enfermedad mental preexistente inestable/grave (p. ej., esquizofrenia que requirió ingreso hospitalario en el último año)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1: atención habitual mínimamente mejorada
Ver descripción de la intervención/tratamiento
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Los médicos de familia recibirán una carta genérica llamando su atención sobre las pautas de práctica clínica canadienses para lesiones cerebrales traumáticas leves (desarrolladas por la Fundación de Neurotrauma de Ontario).
Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo acceder a materiales educativos genéricos sobre mTBI (de concussion.vch.ca/), que deberían haber recibido de todos modos como parte de la atención habitual.
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Experimental: Brazo 2: Herramienta de implementación de la guía
Ver descripción de la intervención/tratamiento
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Los médicos de familia recibirán una carta personalizada con los resultados de las pruebas de detección de salud mental de sus pacientes y las recomendaciones de tratamiento de salud mental asociadas de las pautas de la Fundación de Neurotrauma de Ontario, así como una lista de recursos de tratamiento de salud mental.
Además, el paciente recibirá un paquete de información por escrito sobre los problemas de salud mental después de una TBI mT y las opciones de tratamiento para discutir con su médico de familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MINI versión 7.0.2 para DSM-5
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la lesión
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Entrevista diagnóstica estructurada
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26 semanas después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de síntomas posteriores a una conmoción cerebral de Rivermead
Periodo de tiempo: 2, 12, 26 semanas después de la lesión
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Cuestionario estandarizado
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2, 12, 26 semanas después de la lesión
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Calendario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 versión de 12 ítems
Periodo de tiempo: 12 y 26 semanas después de la lesión
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Entrevista estandarizada
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12 y 26 semanas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silverberg ND, Otamendi T, Brasher PM, Brubacher JR, Li LC, Lizotte PP, Panenka WJ, Scheuermeyer FX, Archambault P; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Effectiveness of a guideline implementation tool for supporting management of mental health complications after mild traumatic brain injury in primary care: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 21;12(6):e062527. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062527.
- Mikolic A, Snell DL, Theadom A, Faulkner JW, Zemek R, Silverberg ND. The prognostic value of a screening tool for psychological risk factors after mild traumatic brain injury: prospective studies in Canada and New Zealand. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e089471. doi: 10.1136/bmjopen-2024-089471.
- Kashyap I, Silverberg ND, Mikolic A. Gender Differences in Seeking and Receiving Healthcare After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2025 Nov-Dec 01;40(6):469-478. doi: 10.1097/HTR.0000000000001085. Epub 2025 Nov 4.
- Silverberg ND, Rioux M, Mikolic A, Perez DL, Burke MJ, Howard A. Somatic Symptom Disorder After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2026 Jan-Feb 01;41(1):E18-E26. doi: 10.1097/HTR.0000000000001068. Epub 2025 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-00562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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