Mobilizando o tratamento precoce de complicações de saúde mental após lesão cerebral traumática leve (M4)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: determinar se uma ferramenta de implementação de diretrizes de prática clínica, projetada para apoiar o gerenciamento proativo de complicações de saúde mental, pode melhorar os resultados clínicos de lesão cerebral traumática leve (mTBI).
Antecedentes: Até 1 em cada 4 pessoas que sofrem um mTBI desenvolve depressão ou transtorno de ansiedade nos primeiros 3 meses. Problemas de saúde mental triplicam o risco de incapacidade a longo prazo após mTBI. No entanto, os distúrbios de saúde mental após mTBI são subdetectados e subtratados. As diretrizes de prática clínica canadense para mTBI desenvolvidas pela Ontario Neurotrauma Foundation (ONF) recomendam que os médicos de família triem e iniciem o tratamento proativamente para distúrbios de saúde mental.
Objectivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção de implementação concebida para facilitar a detecção atempada e o tratamento de complicações de saúde mental nos cuidados primários.
Abordagem: Ensaio randomizado controlado triplo-cego (profissional de tratamento, paciente, avaliador) com dois braços. A intervenção envolve a coleta dos resultados dos testes de triagem dos pacientes e uma intervenção complexa com dois componentes: compartilhar os resultados do teste de triagem em um formato acionável com o médico de família e ativar os pacientes para o encontro clínico com o médico de família, compartilhando materiais educativos sobre problemas de saúde mental e opções de tratamento após mTBI. O grupo de comparação é o cuidado usual.
Hipóteses: Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ferramenta de implementação de diretrizes estará associada a taxas mais baixas de complicações de saúde mental 26 semanas após a lesão, em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-69 anos,
- apresentação ao departamento de emergência dentro de 72 horas após a lesão,
- diagnóstico provável de mTBI por revisão de prontuário do departamento de emergência e entrevista com base nos critérios de diagnóstico da Força-Tarefa de Neurotrauma da Organização Mundial da Saúde,
- fluente em inglês,
- residência principal em British Columbia,
- designar um médico de família específico ou clínica de emergência onde planejam buscar atendimento de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Condição médica instável/séria pré-existente (por exemplo, câncer, esclerose múltipla, etc.)
- Doença mental instável/grave pré-existente (por exemplo, esquizofrenia que requer internação hospitalar no último ano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1: Cuidados habituais minimamente aprimorados
Veja a descrição da intervenção/tratamento
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Os médicos de família receberão uma carta genérica chamando sua atenção para as diretrizes da prática clínica canadense para lesões cerebrais traumáticas leves (desenvolvidas pela Ontario Neurotrauma Foundation).
Os pacientes receberão instruções sobre como acessar materiais educativos genéricos sobre mTBI (de concussion.vch.ca/), que deveriam ter recebido de qualquer maneira como parte dos cuidados habituais.
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Experimental: Braço 2: Ferramenta de implementação de diretrizes
Veja a descrição da intervenção/tratamento
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Os médicos de família receberão uma carta personalizada com os resultados do teste de triagem de saúde mental de seus pacientes e as recomendações de tratamento de saúde mental associadas das diretrizes da Ontario Neurotrauma Foundation, bem como uma lista de recursos de tratamento de saúde mental.
Além disso, o paciente receberá um pacote de informações por escrito sobre problemas de saúde mental após mTBI e opções de tratamento para discutir com seu médico de família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MINI versão 7.0.2 para DSM-5
Prazo: 26 semanas pós lesão
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Entrevista diagnóstica estruturada
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26 semanas pós lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead
Prazo: 2, 12, 26 semanas após a lesão
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Questionário padronizado
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2, 12, 26 semanas após a lesão
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Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 versão de 12 itens
Prazo: 12 e 26 semanas após a lesão
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Entrevista padronizada
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12 e 26 semanas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silverberg ND, Otamendi T, Brasher PM, Brubacher JR, Li LC, Lizotte PP, Panenka WJ, Scheuermeyer FX, Archambault P; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Effectiveness of a guideline implementation tool for supporting management of mental health complications after mild traumatic brain injury in primary care: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 21;12(6):e062527. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062527.
- Mikolic A, Snell DL, Theadom A, Faulkner JW, Zemek R, Silverberg ND. The prognostic value of a screening tool for psychological risk factors after mild traumatic brain injury: prospective studies in Canada and New Zealand. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e089471. doi: 10.1136/bmjopen-2024-089471.
- Kashyap I, Silverberg ND, Mikolic A. Gender Differences in Seeking and Receiving Healthcare After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2025 Nov-Dec 01;40(6):469-478. doi: 10.1097/HTR.0000000000001085. Epub 2025 Nov 4.
- Silverberg ND, Rioux M, Mikolic A, Perez DL, Burke MJ, Howard A. Somatic Symptom Disorder After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2026 Jan-Feb 01;41(1):E18-E26. doi: 10.1097/HTR.0000000000001068. Epub 2025 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-00562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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