Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliseren van vroege behandeling van geestelijke gezondheidscomplicaties na licht traumatisch hersenletsel (M4)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Noah Silverberg, University of British Columbia
Geestelijke gezondheidsproblemen bemoeilijken vaak het herstel van licht traumatisch hersenletsel (mTBI), maar worden onvoldoende herkend en onvoldoende behandeld. Ons onderzoeksprogramma heeft tot doel evidence-based strategieën te identificeren om deze kloof tussen kennis en praktijk te dichten. Voortbouwend op een succesvolle proefstudie, zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van een implementatietool voor klinische praktijkrichtlijnen die is ontworpen om proactief beheer van geestelijke gezondheidscomplicaties na mTBI in de eerste lijn te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Vaststellen of een implementatietool voor klinische praktijkrichtlijnen, ontworpen om proactief beheer van geestelijke gezondheidscomplicaties te ondersteunen, de klinische resultaten van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) kan verbeteren.

Achtergrond: Tot 1 op de 4 mensen met een mTBI ontwikkelt binnen de eerste 3 maanden een depressie of een angststoornis. Geestelijke gezondheidsproblemen verdrievoudigen het risico op langdurige invaliditeit na mTBI. Psychische stoornissen na mTBI worden echter onderontdekt en onderbehandeld. Canadese klinische praktijkrichtlijnen voor mTBI, ontwikkeld door de Ontario Neurotrauma Foundation (ONF), bevelen aan dat huisartsen proactief screenen en een behandeling starten voor psychische stoornissen.

Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van een implementatie-interventie die is ontworpen om tijdige opsporing en behandeling van geestelijke gezondheidscomplicaties in de eerste lijn te vergemakkelijken.

Aanpak: drievoudig geblindeerde (behandelaar, patiënt, beoordelaar) cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. De interventie omvat het verzamelen van screeningstestresultaten van patiënten en een complexe interventie met twee componenten: het delen van de screeningstestresultaten in een bruikbare vorm met hun huisarts en het activeren van patiënten voor de klinische ontmoeting met de huisarts door voorlichtingsmateriaal te delen over psychische problemen en behandelingsopties na mTBI. De vergelijkingsgroep is gebruikelijke zorg.

Hypothesen: De onderzoekers veronderstellen dat het hulpmiddel voor de implementatie van de richtlijn 26 weken na het letsel geassocieerd zal zijn met lagere percentages geestelijke gezondheidscomplicaties, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

537

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 1A5
        • Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hosital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
        • Mount Saint Joseph's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 0A3
        • Urgent and Primary Care Center: City Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-69 jaar oud,
  • presentatie aan afdeling spoedeisende hulp binnen 72 uur na verwonding,
  • waarschijnlijke mTBI-diagnose per beoordeling en interview van de afdeling spoedeisende hulp op basis van diagnostische criteria van de Neurotrauma Task Force van de Wereldgezondheidsorganisatie,
  • vloeiend in het Engels,
  • hoofdverblijfplaats in British Columbia,
  • wijs een specifieke huisarts of inloopkliniek aan waar ze van plan zijn vervolgzorg te zoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande onstabiele/ernstige medische aandoening (bijv. kanker, multiple sclerose, enz.)
  • Reeds bestaande instabiele/ernstige geestesziekte (bijv. schizofrenie waarvoor ziekenhuisopname in het afgelopen jaar nodig was)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Minimaal verbeterde gebruikelijke zorg
Zie beschrijving interventie/behandeling
Ander: Algemene informatie over hersenschudding
Huisartsen zullen een generieke brief ontvangen waarin hun aandacht wordt gevestigd op de Canadese klinische praktijkrichtlijnen voor licht traumatisch hersenletsel (ontwikkeld door de Ontario Neurotrauma Foundation). Patiënten zullen instructies krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot generiek voorlichtingsmateriaal over mTBI (van concussion.vch.ca/), dat ze hoe dan ook hadden moeten ontvangen als onderdeel van de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Arm 2: Implementatietool richtlijn
Zie beschrijving interventie/behandeling
Ander: Implementatietool voor richtlijnen
Huisartsen zullen een op maat gemaakte brief ontvangen met de resultaten van de screeningstest voor de geestelijke gezondheid van hun patiënt en de bijbehorende aanbevelingen voor de behandeling van de geestelijke gezondheid van de richtlijnen van de Ontario Neurotrauma Foundation, evenals een lijst met hulpmiddelen voor de behandeling van de geestelijke gezondheid. Daarnaast krijgt de patiënt een schriftelijk informatiepakket over psychische klachten na mTBI en behandelmogelijkheden om met de huisarts te bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MINI-versie 7.0.2 voor DSM-5
Tijdsspanne: 26 weken na blessure
Gestructureerd diagnostisch interview
26 weken na blessure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rivermead Symptoomvragenlijst na hersenschudding
Tijdsspanne: 2, 12, 26 weken na het letsel
Gestandaardiseerde vragenlijst
2, 12, 26 weken na het letsel
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 Versie met 12 items
Tijdsspanne: 12 en 26 weken na blessure
Gestandaardiseerd gesprek
12 en 26 weken na blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah Silverberg, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H20-00562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Oktober 2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren