Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering af tidlig håndtering af psykiske komplikationer efter mild traumatisk hjerneskade (M4)

25. marts 2026 opdateret af: Noah Silverberg, University of British Columbia
Psykiske problemer komplicerer ofte helbredelse fra mild traumatisk hjerneskade (mTBI), men er underkendt og underbehandlet. Vores forskningsprogram har til formål at identificere evidensbaserede strategier til at lukke denne viden-praksis kløft. Med udgangspunkt i et vellykket pilotforsøg vil forskerne evaluere effektiviteten af ​​et implementeringsværktøj til klinisk praksis, der er designet til at understøtte proaktiv håndtering af psykiske komplikationer efter mTBI i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At afgøre, om et værktøj til implementering af retningslinjer for klinisk praksis, designet til at understøtte proaktiv håndtering af psykiske komplikationer, kan forbedre kliniske resultater fra mild traumatisk hjerneskade (mTBI).

Baggrund: Op til 1 ud af 4 personer, der opretholder en mTBI, udvikler depression eller en angstlidelse inden for de første 3 måneder. Psykiske problemer tredobler risikoen for langvarig invaliditet efter mTBI. Men psykiske lidelser efter mTBI er underopdaget og underbehandlet. Canadiske retningslinjer for klinisk praksis for mTBI udviklet af Ontario Neurotrauma Foundation (ONF) anbefaler, at familielæger proaktivt screener og påbegynder behandling for psykiske lidelser.

Mål: At evaluere effektiviteten af ​​en implementeringsintervention designet til at lette rettidig opdagelse og behandling af psykiske komplikationer i primærpleje.

Fremgangsmåde: Triple-blindet (behandlingsudbyder, patient, assessor) klynge randomiseret kontrolleret forsøg med to arme. Interventionen involverer indsamling af screeningstestresultater fra patienter og en kompleks intervention med to komponenter: deling af screeningstestresultaterne i et handlingsvenligt format med deres familielæge og aktivering af patienter til det kliniske møde med familielægen ved at dele undervisningsmateriale om psykiske problemer og behandlingsmuligheder efter mTBI. Sammenligningsgruppen er sædvanlig pleje.

Hypoteser: Forskerne antager, at værktøjet til implementering af retningslinjerne vil være forbundet med lavere forekomster af mentale helbredskomplikationer 26 uger efter skaden sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 1A5
        • Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hosital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
        • Mount Saint Joseph's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 0A3
        • Urgent and Primary Care Center: City Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-69 år,
  • præsentation til skadestuen inden for 72 timer efter skaden,
  • sandsynlig mTBI-diagnose pr. gennemgang og interview på akutafdelingen baseret på diagnostiske kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen Neurotrauma Task Force,
  • flydende engelsk,
  • primær bopæl i British Columbia,
  • udpege en specifik familielæge eller vagtklinik, hvor de planlægger at søge opfølgende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende ustabil/alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. kræft, multipel sklerose osv.)
  • Eksisterende ustabil/alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, der kræver hospitalsindlæggelse i det seneste år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Minimalt forbedret sædvanlig pleje
Se interventions-/behandlingsbeskrivelse
Andet: Generisk information om håndtering af hjernerystelse
Familielæger vil modtage et generisk brev, der henleder deres opmærksomhed på canadiske retningslinjer for klinisk praksis for mild traumatisk hjerneskade (udviklet af Ontario Neurotrauma Foundation). Patienter vil modtage instruktioner om, hvordan de får adgang til generisk undervisningsmateriale om mTBI (fra concussion.vch.ca/), som de alligevel skulle have modtaget som en del af sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Arm 2: Retningslinjeimplementeringsværktøj
Se interventions-/behandlingsbeskrivelse
Andet: Guideline implementeringsværktøj
Familielæger vil modtage et skræddersyet brev med deres patients screeningstestresultater for mental sundhed og tilhørende anbefalinger om mental sundhed fra Ontario Neurotrauma Foundations retningslinjer samt en liste over ressourcer til mental sundhed behandling. Derudover vil patienten modtage en skriftlig informationspakke om psykiske problemer efter mTBI og behandlingsmuligheder til drøftelse med sin familielæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MINI version 7.0.2 til DSM-5
Tidsramme: 26 uger efter skaden
Struktureret diagnostisk samtale
26 uger efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead Post-hjernerystelse Symptom Spørgeskema
Tidsramme: 2, 12, 26 uger efter skaden
Standardiseret spørgeskema
2, 12, 26 uger efter skaden
Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 12-element version
Tidsramme: 12 og 26 uger efter skaden
Standardiseret interview
12 og 26 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah Silverberg, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-00562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Oktober 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Generisk information om håndtering af hjernerystelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner