Renforcement d'ancrage dans les cas de proclination bimaxillaire

La proclination bimaxillaire est courante en Malaisie, en particulier chez les Malais, les Chinois et peut-être les aborigènes malais. Le traitement consiste généralement en une extraction des premières prémolaires permanentes supérieures et inférieures avec une exigence d'ancrage maximale. Divers dispositifs d'ancrage existent, mais les dispositifs conventionnels tels que le bouton de Nance, l'arc transpalatin et les blocs molaires sont encore couramment utilisés à bon escient dans le traitement de la proclination bimaxillaire. Une comparaison de ces dispositifs d'ancrage conventionnels couramment utilisés (bloc molaire, arc transpalatin, bouton de Nance), notamment dans le traitement des cas de proclination bimaxillaire, n'a étonnamment pas été faite.

Des modifications des tissus mous se produisent également dans la proclination bimaxillaire. Cependant, les changements dans le profil des tissus mous à l'aide de ces dispositifs d'ancrage conventionnels n'existent pas, car les preuves montrent que les dispositifs d'ancrage peuvent affecter les résultats des tissus mous

Par conséquent, les chercheurs visent à comparer l'efficacité et les modifications des tissus mous de l'utilisation de blocs molaires uniquement, de blocs molaires avec arc transpalatin et de blocs molaires avec bouton de Nance.

Cette étude sera réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé parallèle à 3 bras. Le ratio d'allocation est fixé à 1:1:1. Cette étude respectera les directives PICO et CONSORT et sera enregistrée auprès de Clinical.org site Internet.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G Power 3.9.1.4. L'écart type du mouvement de la première molaire permanente supérieure a été estimé à 2,2 mm. La différence moyenne de 1,00 mm a été considérée comme la plus petite différence importante à détecter, qui a également été utilisée comme taille d'effet. Afin de détecter la différence de 1,00 mm avec une puissance de 0,80 (80 %) et un alpha de 0,05, ce qui représente un abandon de 20 %, la taille totale de l'échantillon requis est de 15, qui seront randomisés en 3 groupes (5 groupes Nance , groupe 5 TPA et groupe bloc 5 molaires).

Chaque patient sera randomisé selon le protocole suivant. Une simple méthode de randomisation stratifiée est effectuée avec le sexe comme facteur de stratification, en utilisant Sealed Envelope Ltd. 2019. Chaque allocation est écrite sur un papier, qui sera plié deux fois (pour réduire les biais), placé dans des enveloppes opaques séparées et cachetées. Les enveloppes seront codées par sexe à l'aide d'autocollants et numérotées dans l'ordre. Chaque sexe aura sa propre séquence de chiffres (homme : 1-16, femme : 1-17). Les enveloppes seront conservées dans un tiroir verrouillé de la Clinique dentaire d'orthodontie.

Les patients éligibles sont ensuite sélectionnés à partir de la liste d'attente orthodontique par trois cliniciens opérateurs en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion définis. Les patients identifiés recevront une explication sur l'essai et seront invités à y participer. Après avoir reçu le consentement éclairé des patients, l'enveloppe sera attribuée aux patients selon la séquence de numéros.

Un examen orthodontique complet, la prise de dossiers (radiographie avant le traitement (radiographies céphalométriques, radiographies panoramiques et autres radiographies périapicales supplémentaires nécessaires), photographies et modèles d'étude) et la planification du traitement seront effectués. Le modèle d'étude de prétraitement sera étiqueté comme T0.

Le protocole de traitement suivant est ensuite suivi :

Groupe A : Pas de renforts d'ancrage supplémentaires en plus du cerclage de la première et de la deuxième molaire avec et de les lier ensemble au niveau des tubes buccaux (également connu sous le nom de bloc molaire).

Groupe B : les bandes sont sélectionnées et une empreinte d'alginate est prise sur les bandes. L'empreinte sera envoyée au laboratoire pour la construction d'un arc transpalatin sur un fil d'acier inoxydable de 1,0 mm reliant la première molaire permanente supérieure, avec une boucle en U pointant vers l'arrière, soudée au côté palatin des bandes molaires. L'appareil sera installé une semaine plus tard. Les bandes molaires seront ajustées à la deuxième molaire permanente lors du même rendez-vous, avec un fil de ligature liant la première bande molaire au niveau des tubes buccaux. Le renfort d'ancrage obtenu est un bloc molaire avec un arc transpalatin.

Groupe C : les bandes sont sélectionnées et une empreinte d'alginate est prise sur les bandes. Les bandes sont remplacées sur la dent et une empreinte d'alginate est prise sur les bandes. L'empreinte sera envoyée au laboratoire pour la construction d'un arc transpalatin sur un fil d'acier inoxydable de 1,0 mm reliant la première molaire permanente supérieure, avec un bouton de Nance incorporé au milieu du fil, soudé au côté palatin des bandes molaires . L'appareil sera installé une semaine plus tard. Les bandes molaires seront ajustées à la deuxième molaire permanente lors du même rendez-vous, avec un fil de ligature liant la première bande molaire au niveau des tubes buccaux. Le renfort d'ancrage obtenu est un bloc molaire avec un bouton de Nance

Ensuite, les patients subiront une extraction planifiée des premières prémolaires permanentes supérieures et inférieures.

Le traitement commence par l'alignement et le nivellement à l'aide d'appareils fixes Edgewise préréglés (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA] prescription ; taille de fente de 0,022 pouce) suivant un concept de fil droit sur le arcs supérieurs et inférieurs. La séquence de fils utilisée était la suivante i. 0,016 po de nickel-titane activé par la chaleur [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025 pouce de nickel-titane activé par la chaleur [3M Unitek], iii. 0,019 x 0,025" en acier inoxydable [3M Unitek]).

À ce stade, une empreinte instantanée est prise (T1).

Avant la prise d'empreinte, un marquage est effectué sur les cuspides vestibulaires de la première molaire supérieure à l'encre indélébile pour marquer la position de la bande molaire. Les bagues molaires (avec ou sans bouton Nance ou TPA) seront retirées. Une empreinte d'accrochage de l'arcade supérieure satisfaisante est prise. Les bagues molaires (avec ou sans dispositif de renfort d'ancrage) sont cimentées sur les dents à l'aide du repère de la cuspide vestibulaire pour améliorer la précision et réduire les biais.

Ensuite, la fermeture de l'espace est effectuée à l'aide d'une mécanique de traction intramaxillaire utilisant principalement des ressorts hélicoïdaux fermés en alliage de nickel-titane, en raison de leur force constante et efficace par rapport aux chaînes élastomères. L'achèvement de la fermeture de l'espace sera supposé lorsque tous les espaces seront fermés. A ce stade, les renforts d'ancrage auxiliaires sont retirés (bouton de Nance ou TPA), ne laissant que les blocs molaires (bande molaire sur les première et deuxième molaires permanentes). Une empreinte instantanée sera prise à la fin de la fermeture de l'espace (T2). Une radiographie céphalométrique est également prise. Le traitement est poursuivi et complété comme prévu pour chaque patient impliqué dans l'étude.

Les modèles (T0, T1 et T2) seront envoyés au 3D Gens Lab pour être scannés, afin d'obtenir des modèles numériques en 3 dimensions au format STL. La superposition sera effectuée par le logiciel Mimics qui permet la superposition et les mesures 3D. Nous utiliserons une zone stable désignée sur le palais, qui permet des mesures dans les trois plans. Dans notre étude, nous utiliserons la « zone champignon » du palais, qui est une structure stable couramment utilisée pour la superposition, même chez les patients en pleine croissance. C'est aussi une zone plus facile à désigner en raison de la superficie couverte. La zone du palais couverte comprend :

• en avant : les 2/3 médiaux de la troisième rugae en avant
• latéralement : deux lignes parallèles à la suture médio-palatine latéralement
• en arrière : 5 mm de la troisième rugae en arrière
• s'étendant jusqu'au niveau d'une ligne imaginaire reliant les rainures linguales des 1ères molaires permanentes.

Le traitement et les empreintes seront effectués par 2 opérateurs. La superposition et la mesure suivantes des moulages dentaires tridimensionnels seront effectuées par un seul chercheur dans les 3 plans. Enfin, avant que la superposition du modèle numérique et les mesures ne soient effectuées, 10 modèles aléatoires seront superposés et mesurés en premier. Le processus sera répété dans 2 semaines pour un coefficient de corrélation inter-classe (ICC) pour évaluer la fiabilité intra-évaluateur de la procédure de superposition et de mesure.

En raison de la nature de cette étude, aucune mise en aveugle ne sera effectuée sur le patient ou l'opérateur traitant car cela ne serait pas possible. La mise en aveugle sera effectuée pendant la phase de collecte et d'analyse des données en codant chaque patient avant d'envoyer les modèles au laboratoire pour le traitement et la collecte des données. Un seul chercheur traitera toutes les données.

L'analyse statistique de cette étude sera effectuée à l'aide de la version 23 des statistiques SPSS [IBM, Illinois, États-Unis]. Les données brutes seront d'abord testées pour la distribution normale, suivies de statistiques descriptives à l'aide d'un tableau des caractéristiques démographiques. Ensuite, une analyse de covariance (ANCOVA), avec le sexe comme facteur de stratification sera effectuée, où les probabilités inférieures à 5 % (P < 0,05) seront considérées comme significatives. Les données seront également analysées en intention de traiter, pour prendre en compte les cas d'échec ou d'abandon. Un ICC sera également effectué pour évaluer la fiabilité intra-évaluateur dans la superposition et les mesures.