Усиление анкеровки в случаях двухчелюстной проклинации

Двухчелюстное наклонение распространено в Малайзии, особенно среди малайцев, китайцев и, возможно, малазийских аборигенов. Лечение обычно заключается в удалении верхних и нижних первых постоянных премоляров с максимальной потребностью в опоре. Существуют различные фиксирующие устройства, но традиционные устройства, такие как кнопка Нэнса, транснебная дуга и блоки моляров, по-прежнему широко используются с хорошим эффектом при лечении бимаксиллярной проклинации. К удивлению, сравнение этих обычно используемых традиционных анкерных устройств (молярный блок, транснебная дуга, кнопка Нэнса), особенно при лечении бимаксиллярной проклинации, не проводилось.

Изменения мягких тканей также происходят при двучелюстной проклинации. Тем не менее, изменений в профиле мягких тканей при использовании этих традиционных анкерных устройств не существует, поскольку данные показывают, что анкерные устройства могут влиять на результаты лечения мягких тканей.

Таким образом, исследователи стремятся сравнить эффективность и изменения мягких тканей при использовании только блоков моляров, блоков моляров с транспалатальной дугой и блоков моляров с кнопкой Нанса.

Это исследование будет проведено как параллельное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Соотношение распределения установлено на уровне 1:1:1. Это исследование будет соответствовать рекомендациям PICO и CONSORT и будет зарегистрировано на сайте Clinical.org. интернет сайт.

Расчет размера выборки проводился с использованием G Power 3.9.1.4. Стандартное отклонение смещения первого постоянного моляра верхней челюсти оценивается в 2,2 мм. Средняя разница в 1,00 мм считалась наименьшей важной разницей, которая должна быть обнаружена, что также использовалось в качестве величины эффекта. Чтобы обнаружить разницу в 1,00 мм с мощностью 0,80 (80%) и альфа 0,05, что составляет 20% выпадения, требуется общий размер выборки 15, которые будут рандомизированы в 3 группы (5 группа Нэнса , 5 групп TPA и 5 групп молярных блоков).

Каждый пациент будет рандомизирован по следующему протоколу. Простой метод стратифицированной рандомизации выполняется с использованием пола в качестве фактора стратификации с использованием Sealed Envelope Ltd. 2019. Каждое распределение записывается на бумаге, которую складывают вдвое (для уменьшения смещения), помещают в отдельные непрозрачные конверты и запечатывают. Конверты будут кодированы по признаку пола с помощью наклеек и последовательно пронумерованы. У каждого пола будет своя последовательность чисел (мужской: 1-16, женский: 1-17). Конверты будут храниться в запертом ящике ортодонтической стоматологической клиники.

Затем подходящие пациенты отбираются из списка ожидания на ортодонтическое лечение тремя клиницистами-операторами в соответствии с установленными критериями включения и исключения. Выявленным пациентам будет дано разъяснение по поводу испытания, и они будут приглашены принять участие. После получения информированного согласия от пациентов конверт будет распределяться среди пациентов в соответствии с числовой последовательностью.

Будет проведено полное ортодонтическое обследование, ведение документации (рентгенограмма до лечения (цефалометрические рентгенограммы, панорамные рентгенограммы и другие необходимые дополнительные периапикальные рентгенограммы), фотографии и учебные модели) и планирование лечения. Модель исследования до лечения будет помечена как T0.

Затем следуют следующему протоколу лечения:

Группа A: Никаких дополнительных креплений, кроме связывания первого и второго моляров и связывания их вместе на щечных трубках (также известный как блок моляров).

Группа B: выбираются полосы и делается альгинатный оттиск по полосам. Слепок будет отправлен в лабораторию для изготовления транспалатальной дуги на 1,0 мм проволоки из нержавеющей стали, соединяющей верхний постоянный первый моляр, с U-образной петлей, направленной кзади, припаянной к небной стороне колец моляров. Прибор будет установлен через неделю. Кольца для моляров будут прикреплены ко второму постоянному моляру во время того же визита, при этом лигатурная проволока свяжет кольца первого моляра вместе на щечных трубках. В результате усиление анкеровки представляет собой молярный блок с транспалатальной дугой.

Группа C: выбирают полосы и снимают альгинатный оттиск по полосам. Кольца заменяются на зубе, и на них делается альгинатный оттиск. Оттиск будет отправлен в лабораторию для изготовления транспалатальной дуги на проволоке из нержавеющей стали диаметром 1,0 мм, соединяющей верхний постоянный первый моляр, с кнопкой Нэнса, встроенной в середину проволоки, припаянной к небной стороне колец моляров. . Прибор будет установлен через неделю. Кольца для моляров будут прикреплены ко второму постоянному моляру во время того же визита, при этом лигатурная проволока свяжет кольца первого моляра вместе на щечных трубках. Полученное усиление анкеровки представляет собой молярный блок с кнопкой Нэнса.

Далее пациентам будет проведено плановое удаление верхних и нижних постоянных первых премоляров.

Лечение начинается с выравнивания и выравнивания с помощью предварительно настроенных несъемных аппаратов Edgewise (по рецепту Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Монровия, Калифорния, США]; размер паза 0,022 дюйма) в соответствии с концепцией прямой дуги на верхняя и нижняя арки. Используемая последовательность проводов была следующей: i. 0,016-дюймовый термоактивированный никель-титан [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025 дюйма, термоактивированный никель-титан [3M Unitek], iii. 0,019 x 0,025 дюйма из нержавеющей стали [3M Unitek]).

В этот момент делается слепок (T1).

Перед снятием оттиска на верхних щечных буграх первого моляра делается маркировка несмываемыми чернилами, чтобы отметить положение полосы моляра. Молярные кольца (с кнопкой Нэнса или TPA или без них) будут удалены. Делается удовлетворительный слепок верхнего зубного ряда. Кольца моляров (с анкерным армирующим устройством или без него) повторно прикрепляются к зубам с помощью метки на щечном бугорке для повышения точности и уменьшения смещения.

Затем закрытие промежутка выполняется с использованием внутричелюстной тракционной механики, в основном с использованием закрытых винтовых пружин из никель-титанового сплава, благодаря их последовательной и эффективной передаче усилия по сравнению с эластомерными цепями. Завершение закрытия пространства будет считаться завершением закрытия всех пространств. На этом этапе вспомогательное усиление анкеровки удаляется (кнопка Нанса или TPA), оставляя только молярные блоки (молярная лента на первом и втором постоянных молярах). По завершении закрытия промежутка будет снят слепок (T2). Также делается цефалометрическая рентгенограмма. Лечение продолжают и завершают в соответствии с планом для каждого пациента, участвующего в исследовании.

Модели (T0, T1 и T2) будут отправлены в лабораторию 3D Gens Lab для сканирования и получения цифровых трехмерных моделей в формате STL. Наложение будет выполняться с помощью программного обеспечения Mimics, которое позволяет выполнять трехмерное наложение и измерения. Мы будем использовать обозначенную устойчивую область на нёбе, которая позволяет проводить измерения во всех трех плоскостях. В нашем исследовании мы будем использовать «грибовидную область» неба, которая представляет собой стабильную структуру, обычно используемую для наложения даже у растущих пациентов. Это также область, которую легче обозначить из-за покрытой области. Площадь покрытого неба включает:

• спереди: медиальные 2/3 третьей морщины спереди
• латерально: две линии, параллельные срединному небному шву латерально
• сзади: 5 мм от третьей морщины сзади
• доходит до уровня воображаемой линии, соединяющей язычные бороздки первых постоянных моляров.

Обработку и оттиски будут делать 2 оператора. Следующее наложение и измерение трехмерных слепков зубов будет выполнено одним исследователем во всех трех плоскостях. Наконец, прежде чем будут выполнены наложение цифровых моделей и измерения, сначала будут наложены и измерены 10 случайных моделей. Процесс будет повторяться через 2 недели для коэффициента межклассовой корреляции (ICC) для оценки внутриэкспертной надежности процедуры наложения и измерения.

Из-за характера этого исследования ослепление пациента или лечащего оператора не проводится, поскольку это невозможно. Ослепление будет проводиться на этапе сбора и анализа данных путем кодирования каждого пациента перед отправкой моделей в лабораторию для обработки и сбора данных. Один исследователь будет обрабатывать все данные.

Статистический анализ для этого исследования будет выполнен с использованием статистики SPSS версии 23 [IBM, Иллинойс, США]. Необработанные данные сначала будут проверены на нормальное распределение, а затем будет проведена описательная статистика с использованием диаграммы демографических характеристик. Затем будет проведен анализ ковариации (ANCOVA) с учетом пола в качестве стратифицирующего фактора, где вероятности менее 5% (P <0,05) будут считаться значимыми. Данные также будут проанализированы на основе намерения лечиться, чтобы принять во внимание любые неудачные случаи или случаи выбывания. ICC также будет проводиться для оценки внутриэкспертной надежности при наложении и измерениях.