Kiinnityspisteen vahvistus bimaxillary-proklinaatiotapauksissa

Bimaxillary proklinaatio on yleinen Malesiassa erityisesti malaijilaisten, kiinalaisten ja mahdollisesti Malesian aboriginaalien keskuudessa. Hoito koostuu tavallisesti ylempien ja alempien ensimmäisten pysyvien esihammasta poistamisesta maksimikiinnitysvaatimuksella. Erilaisia ​​kiinnityslaitteita on olemassa, mutta tavanomaisia ​​laitteita, kuten Nance-nappi, transpalataalinen kaari ja poskikappaleet, käytetään edelleen yleisesti hyvällä teholla bimaxillaarisen proklinaation hoidossa. Näiden yleisesti käytettyjen tavanomaisten ankkurointilaitteiden (poskipala, transpalataalinen kaari, Nance-nappi) vertailua, erityisesti bimaxillaaristen proklinaatiotapausten hoidossa, ei yllättäen ole tehty.

Pehmytkudosmuutoksia esiintyy myös bimaksillaarisessa proklinaatiossa. Muutoksia pehmytkudosprofiilissa näitä tavanomaisia ​​kiinnityslaitteita käytettäessä ei kuitenkaan ole, koska todisteet osoittavat, että kiinnityslaitteet voivat vaikuttaa pehmytkudostuloksiin

Tästä syystä tutkijat pyrkivät vertailemaan tehokkuutta ja pehmytkudosmuutoksia käytettäessä vain poskilohkoja, poskilohkoja, joissa on palataalinen kaari ja poskilohkoja Nance-napilla.

Tämä tutkimus tehdään 3-haaraisena rinnakkaisena satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Jakosuhde on 1:1:1. Tämä tutkimus noudattaa PICO- ja CONSORT-ohjeita, ja se rekisteröidään klinikalla.org verkkosivusto.

Otoskoon laskenta suoritettiin käyttämällä G Power 3.9.1.4 -ohjelmaa. Leuan pysyvän ensimmäisen poskihampaan liikkeen keskihajonnan arvioitiin olevan 2,2 mm. Keskimääräistä 1,00 mm:n eroa pidettiin pienimpänä havaittavana tärkeänä erona, jota käytettiin myös efektikokona. 1,00 mm:n eron havaitsemiseksi potenssilla 0,80 (80 %) ja alfalla 0,05, mikä vastaa 20 prosentin pudotusta, vaadittava kokonaisotoskoko on 15, joka satunnaistetaan 3 ryhmään (5 Nance-ryhmää). , 5 TPA-ryhmää ja 5 molaarista lohkoryhmää).

Jokainen potilas satunnaistetaan seuraavan protokollan mukaan. Yksinkertainen ositettu satunnaistusmenetelmä on tehty ositustekijänä sukupuolen avulla käyttäen Sealed Envelope Ltd. 2019:ää. Jokainen jako kirjoitetaan paperille, joka taitetaan kahdesti (vihan vähentämiseksi), asetetaan erillisiin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin ja suljetaan. Kirjekuoret koodataan sukupuolen mukaan tarroilla ja numeroidaan järjestyksessä. Jokaisella sukupuolella on oma numerosarja (mies: 1-16, nainen: 1-17). Kirjekuoret säilytetään Oikomishammaspoliklinikan lukitussa laatikossa.

Oikomishoidon jonotuslistalta soveltuvat potilaat seulotaan sitten kolmen operaattorikliinikon toimesta asetettujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tunnistetuille potilaille annetaan selvitys tutkimuksesta ja heidät kutsutaan osallistumaan. Potilaiden tietoisen suostumuksen saatuaan kirjekuori jaetaan potilaille numerosarjan mukaisesti.

Tehdään täydellinen oikomistutkimus, tallenteiden ottaminen (hoitoa edeltävä röntgenkuva (kefalometriset röntgenkuvat, panoraamaröntgenkuvat ja muut tarvittavat periapikaaliset lisäröntgenkuvat), valokuvat ja tutkimusmallit) ja hoidon suunnittelu. Esikäsittelytutkimusmalli merkitään T0:lla.

Sitten noudatetaan seuraavaa hoitosuunnitelmaa:

Ryhmä A: Ei ylimääräisiä kiinnitysvahvikkeita, paitsi ensimmäisen ja toisen poskihampaan sidominen ja sitominen yhteen poskiputkiin (tunnetaan myös poskikappaleena).

Ryhmä B: Nauhat valitaan ja vyöhykkeistä otetaan alginaattijäljennös. Jäljennös lähetetään laboratorioon transpalataalisen kaarilangan rakentamista varten 1,0 mm:n ruostumattomasta teräslangasta, joka yhdistää ylemmän pysyvän ensimmäisen poskihampaan U-silmukalla, joka osoittaa taaksepäin ja juotetaan poskinauhan palataaliselle puolelle. Laite asennetaan viikon kuluttua. Poskinauhat asennetaan pysyvään toiseen poskihampaaseen samalla tapaamisella, ja ligatuurilanka sitoo ensimmäisen poskinauhan yhteen poskiputkien kohdalla. Tuloksena oleva ankkurointivahvike on poskikappale, jossa on poikkipalataalinen kaarilanka.

Ryhmä C: Nauhat valitaan ja vyöhykkeistä otetaan alginaattijäljennös. Nauhat korvataan hampaan ja nauhoista otetaan alginaattijäljennös. Jäljennös lähetetään laboratorioon transpalataalisen kaarilangan rakentamista varten 1,0 mm:n ruostumattomasta teräslangasta, joka yhdistää ylemmän pysyvän ensimmäisen poskihampaan, ja langan keskelle on sisällytetty Nance-nappi, joka juotetaan poskinauhan palataaliselle puolelle. . Laite asennetaan viikon kuluttua. Poskinauhat asennetaan pysyvään toiseen poskihampaaseen samalla tapaamisella, ja ligatuurilanka sitoo ensimmäisen poskinauhan yhteen poskiputkien kohdalla. Tuloksena oleva ankkurointivahvike on poskikappale, jossa on Nance-painike

Seuraavaksi potilaille tehdään suunniteltu ylemmän ja alemman pysyvän ensimmäisten esihammasten poisto.

Hoito aloitetaan kohdistuksella ja tasoituksella käyttämällä esisäädettyjä Edgewise-kiinteitä laitteita (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA] resepti; 0,022 tuuman raon koko) noudattaen suoraa lankakonseptia ylä- ja alakaaret. Käytetty lankajärjestys oli seuraava i. 0,016 tuuman lämpöaktivoitu nikkelititaani [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025 tuumaa lämpöaktivoitua nikkelititaania [3M Unitek], iii. 0,019 x 0,025 tuumaa ruostumatonta terästä [3M Unitek]).

Tässä vaiheessa otetaan snap-jäljennys (T1).

Ennen jäljennöksen ottamista ylempään ensimmäiseen posken poskeen tehdään merkintä pysyvällä musteella poskinauhan sijainnin merkitsemiseksi. Poskinauhat (Nance-painikkeen tai TPA:n kanssa tai ilman) poistetaan. Otetaan tyydyttävä yläkaaren napsautusjälje. Poskinauhat (ankkurointivahvistuslaitteen kanssa tai ilman) on kiinnitetty hampaisiin käyttämällä bukkaalisessa kärjessä olevaa merkkiä tarkkuuden parantamiseksi ja vinouden vähentämiseksi.

Seuraavaksi tilan sulkeminen tehdään käyttämällä intramaxillaarista vetomekaniikkaa käyttämällä ensisijaisesti nikkelititaaniseoksesta valmistettuja suljettuja kierrejousia niiden johdonmukaisen ja tehokkaan voimansiirron ansiosta elastomeerisiin ketjuihin verrattuna. Tilan sulkemisen oletetaan valmistuvan, kun kaikki tilat on suljettu. Tässä vaiheessa lisäankkurointivahvikkeet poistetaan (Nance-painike tai TPA), jolloin jäljelle jää vain poskikappaleet (poskinauha ensimmäisessä ja toisessa pysyvässä poskihassa). Jäljennös otetaan tilan sulkemisen (T2) päätyttyä. Myös kefalometrinen röntgenkuva otetaan. Hoitoa jatketaan ja saatetaan loppuun suunnitelmien mukaisesti jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.

Mallit (T0, T1 ja T2) lähetetään 3D Gens Labiin skannattavaksi digitaalisten kolmiulotteisten mallien saamiseksi STL-muodossa. Päällekkäisyys tehdään Mimics-ohjelmistolla, joka mahdollistaa 3D-superponoinnin ja mittausten tekemisen. Käytämme kitalaessa nimettyä vakaata aluetta, joka mahdollistaa mittaukset kaikissa kolmessa tasossa. Tutkimuksessamme käytämme kitalaen "sienialuetta", joka on vakaa rakenne, jota käytetään yleisesti päällekkäin jopa kasvavilla potilailla. Se on myös alue, joka on helpompi määrittää katetun alueen vuoksi. Katettu kitalaen alue sisältää:

• anteriorisesti: mediaaliset 2/3 kolmannesta rugaeesta etupuolella
• sivusuunnassa: kaksi linjaa, jotka ovat yhdensuuntaisia ​​keskipalataalisen ompeleen kanssa sivusuunnassa
• takaosa: 5 mm takaosan kolmannesta rugasta
• joka ulottuu kuvitteellisen viivan tasolle, joka yhdistää 1. pysyvien poskihampaiden kielelliset urat.

Hoidon ja jäljennöksen tekee 2 operaattoria. Seuraavan kolmiulotteisten hammaskipsien päällekkäisyyden ja mittauksen tekee yksi tutkija kaikilla kolmella tasolla. Lopuksi, ennen kuin digitaalisen mallin päällekkäisyys ja mittaukset tehdään, 10 satunnaista mallia asetetaan päällekkäin ja mitataan ensin. Prosessi toistetaan 2 viikon kuluttua luokkien välisen korrelaatiokertoimen (ICC) luomiseksi, jotta voidaan arvioida päällekkäis- ja mittausmenettelyn luotettavuutta arvioijien välillä.

Tämän tutkimuksen luonteesta johtuen potilaalle tai hoitavalle käyttäjälle ei tehdä sokkoutusta, koska se ei olisi mahdollista. Sokkoutus tehdään tiedonkeruu- ja analyysivaiheessa koodaamalla jokainen potilas ennen mallien lähettämistä laboratorioon tietojen käsittelyä ja keräämistä varten. Yksi tutkija käsittelee kaikki tiedot.

Tämän tutkimuksen tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä SPSS-tilastoversiota 23 [IBM, Illinois, USA]. Raakadata testataan ensin normaalijakauman suhteen, minkä jälkeen tehdään kuvaavat tilastot demografisten ominaisuuksien kaavion avulla. Seuraavaksi tehdään kovarianssianalyysi (ANCOVA), jossa sukupuoli on kerrostustekijä, jossa alle 5 %:n (P < 0,05) todennäköisyyksien katsotaan olevan merkitseviä. Tiedot analysoidaan myös aikomuksesta käsitellä, jotta voidaan ottaa huomioon mahdolliset epäonnistuneet tai keskeyttäneet tapaukset. ICC tehdään myös arvioijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi päällekkäisissä ja mittauksissa.