Forankringsforstærkning i bimaxillære proklinationstilfælde

Bimaxillær proklination er almindelig i Malaysia, især blandt malaysiske, kinesere og muligvis de malaysiske aboriginere. Behandling omfatter sædvanligvis udtrækning af øvre og nedre første permanente præmolarer med maksimalt forankringsbehov. Der findes forskellige forankringsanordninger, men konventionelle anordninger såsom Nance-knap, transpalatale bue og kindtandblokke bruges stadig med god effekt til behandling af bimaxillær proklination. En sammenligning af disse almindeligt anvendte konventionelle forankringsanordninger (molar blok, transpalatal bue, Nance-knap), især ved behandling af bimaxillære proklinationstilfælde, er overraskende nok ikke blevet foretaget.

Blødt vævsændringer forekommer også i bimaxillær proklination. Ændringer i bløddelsprofilen ved brug af disse konventionelle forankringsanordninger eksisterer dog ikke, da bevis viser, at forankringsanordninger kan påvirke bløddelsresultaterne

Derfor sigter efterforskerne på at undersøge, sammenligne effektiviteten og ændringer i blødt væv ved at bruge kun molære blokke, molære blokke med transpalatal bue og kindtandblokke med Nance-knap.

Denne undersøgelse vil blive udført som et 3-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Tildelingsrationen er sat til 1:1:1. Denne undersøgelse vil overholde PICO- og CONSORT-retningslinjerne og vil blive registreret hos clinical.org internet side.

Prøvestørrelsesberegning blev udført under anvendelse af G Power 3.9.1.4. Standardafvigelsen af ​​bevægelsen af ​​maxillær permanent første molar blev estimeret til 2,2 mm. Middelforskellen på 1,00 mm blev anset for at være den mindste vigtige forskel, der kunne detekteres, hvilket også blev brugt som effektstørrelsen. For at detektere forskellen på 1,00 mm med en potens på 0,80 (80 %) og en alfa på 0,05, hvilket tegner sig for et frafald på 20 %, er den samlede stikprøvestørrelse 15, som vil blive randomiseret i 3 grupper (5 Nance-gruppe) 5 TPA-gruppe og 5 molær blokgruppe).

Hver patient vil blive randomiseret efter følgende protokol. En simpel stratificeret randomiseringsmetode udføres med køn som stratificeringsfaktor ved hjælp af Sealed Envelope Ltd. 2019. Hver tildeling skrives på et papir, som vil blive foldet to gange (for at reducere skævhed), lagt i separate uigennemsigtige konvolutter og forseglet. Konvolutterne bliver kodet efter køn ved hjælp af klistermærker og nummereret i rækkefølge. Hvert køn vil have deres egen talrække (mand: 1-16, kvinde: 1-17). Kuverterne vil blive opbevaret i en aflåst skuffe i Ortodontisk Tandklinik.

Kvalificerede patienter screenes derefter fra den ortodontiske venteliste af tre operatørklinikere i henhold til de opstillede inklusions- og eksklusionskriterier. De identificerede patienter vil få en forklaring på forsøget og vil blive inviteret til at deltage. Efter at have modtaget informeret samtykke fra patienter, vil kuverten blive tildelt patienter i henhold til nummerrækkefølgen.

Fuld ortodontisk undersøgelse, optagelse af journaler (røntgenbilleder forud for behandling (cefalometriske røntgenbilleder, panoramarøntgenbilleder og andre nødvendige yderligere periapikale røntgenbilleder), fotografier og undersøgelsesmodeller) og behandlingsplanlægning vil blive udført. Forbehandlingsundersøgelsesmodellen vil blive mærket som T0.

Følgende behandlingsprotokol følges derefter:

Gruppe A: Ingen yderligere forankringsforstærkninger udover at binde første og anden molar med og binde dem sammen ved de bukkale rør (også kendt som molar blok).

Gruppe B: Bånd udvælges og et alginataftryk overtages båndene. Aftrykket vil blive sendt til laboratoriet for konstruktion af en transpalatal buetråd på en 1,0 mm rustfri ståltråd, der forbinder den øvre permanente første kindtand, med en U-løkke pegende bagud, loddet til den palatale side af kindtandbåndene. Apparatet monteres en uge senere. Molære bånd vil blive monteret på den permanente anden kindtand på samme aftale, med en ligaturtråd, der binder det første molarbånd sammen ved de bukkale rør. Den resulterende forankringsforstærkning er en kindtandblok med en transpalatal buetråd.

Gruppe C: Bånd udvælges og et alginataftryk overtages båndene. Bånd udskiftes på tanden og et alginataftryk overtages båndene. Aftrykket vil blive sendt til laboratoriet for konstruktion af en transpalatal buetråd på en 1,0 mm rustfri ståltråd, der forbinder den øverste permanente første kindtand, med en Nance-knap indbygget i midten af ​​ledningen, loddet til den palatale side af kindtandbåndene . Apparatet monteres en uge senere. Molære bånd vil blive monteret på den permanente anden kindtand på samme aftale, med en ligaturtråd, der binder det første molarbånd sammen ved de bukkale rør. Den resulterende forankringsforstærkning er en kindtandblok med en Nance-knap

Dernæst vil patienterne gennemgå planlagt ekstraktion af øvre og nedre permanente første præmolarer.

Behandlingen startes med justering og nivellering ved hjælp af forudindstillede Edgewise faste apparater (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA]-recept; 0,022-in slotstørrelse) efter et koncept med lige ledning på øvre og nedre buer. Den anvendte trådsekvens var som følger i. 0,016-in varmeaktiveret nikkel titan [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025-in varmeaktiveret nikkel titan [3M Unitek], iii. 0,019 x 0,025 tommer rustfrit stål [3M Unitek]).

På dette tidspunkt tages et snap-aftryk (T1).

Inden aftrykstagning foretages en markering på de øverste første kindtandspidser med uudslettelig blæk for at markere kindtandbåndets position. Molarbåndene (med eller uden Nance-knappen eller TPA) fjernes. Der tages et tilfredsstillende snap-aftryk af den øvre svang. Molarbåndene (med eller uden forankringsforstærkningsanordningen) sættes tilbage på tænderne ved hjælp af mærket på den bukkale spids for at forbedre nøjagtigheden og reducere skævhed.

Dernæst udføres rumlukning ved hjælp af intramaksillær trækmekanik, der primært anvender lukkede spiralfjedre i nikkel-titanium-legering på grund af deres konsekvente og effektive kraftafgivelse sammenlignet med elastomere kæder. Afslutning af rumlukning vil blive antaget, når alle rum er lukket. På dette tidspunkt fjernes de ekstra forankringsforstærkninger (Nance-knap eller TPA), hvilket kun efterlader molarblokkene (molarbånd på første og anden permanente kindtand). Et øjebliksbillede vil blive taget ved afslutningen af ​​rummets lukning (T2). Der tages også et cefalometrisk røntgenbillede. Behandlingen fortsættes og afsluttes som planlagt for hver patient involveret i undersøgelsen.

Modellerne (T0, T1 og T2) vil blive sendt til 3D Gens Lab for at blive scannet, for at opnå digitale 3-dimensionelle modeller i STL-format. Overlejring vil blive udført af Mimics software, som gør det muligt at udføre 3D-overlejring og målinger. Vi vil bruge et udpeget stabilt område på ganen, som tillader målinger i alle tre planer. I vores undersøgelse vil vi bruge 'svampeområdet' i ganen, som er en stabil struktur, der almindeligvis bruges til overlejring, selv hos voksende patienter. Det er også et område, som er lettere at udpege på grund af det dækkede areal. Det dækkede område af ganen omfatter:

• fortil: de mediale 2/3 af den tredje rugae fortil
• lateralt: to linjer parallelt med midpalatale sutur lateralt
• bagtil: 5 mm fra den tredje rugae bagtil
• strækker sig til niveauet af en imaginær linje, der forbinder de linguale riller i den 1. permanente kindtænd.

Behandlingen og aftryk vil blive foretaget af 2 operatører. Følgende overlejring og måling af de 3-dimensionelle tandafstøbninger vil blive udført af en enkelt forsker i alle 3 planer. Til sidst, før den digitale modeloverlejring og målinger udføres, vil 10 tilfældige modeller blive overlejret og målt først. Processen vil blive gentaget om 2 uger for en inter-klasse korrelationskoefficient (ICC) for at vurdere intra-rater pålideligheden af ​​overlejring og måling procedure.

På grund af denne undersøgelses karakter vil der ikke blive foretaget blinding på patienten eller den behandlende operatør, da det ikke ville være muligt. Blindning vil blive udført under dataindsamlings- og analysefasen ved at kode hver patient, før modellerne sendes til laboratoriet til databehandling og -indsamling. En enkelt forsker vil håndtere alle data.

Den statistiske analyse for denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af SPSS statistik version 23 [IBM, Illinois, USA]. De rå data vil først blive testet for normal fordeling, efterfulgt af beskrivende statistik ved hjælp af et demografisk karakteristikdiagram. Dernæst vil der blive lavet en analyse af kovarians (ANCOVA), med køn som en stratificerende faktor, hvor sandsynligheder mindre end 5 % (P < 0,05) vil blive betragtet som signifikante. Data vil også blive analyseret på en intention-to-treat-basis for at tage højde for eventuelle mislykkede eller frafaldssager. En ICC vil også blive udført for at vurdere intra-bedømmerens pålidelighed i overlejring og målinger.