Reforço de Ancoragem em Casos de Proclinação Bimaxilar

A proclinação bimaxilar é comum na Malásia, especialmente entre malaios, chineses e possivelmente entre os aborígines malaios. O tratamento geralmente consiste na extração dos primeiros pré-molares permanentes superiores e inferiores com exigência máxima de ancoragem. Existem vários dispositivos de ancoragem, mas dispositivos convencionais como o botão de Nance, arco transpalatal e blocos molares ainda são comumente usados ​​com bons resultados no tratamento da proclinação bimaxilar. Uma comparação entre esses dispositivos de ancoragem convencionais comumente usados ​​(bloqueio molar, arco transpalatal, botão de Nance), especialmente no tratamento de casos de vestibularização bimaxilar, surpreendentemente não foi feita.

Alterações nos tecidos moles também ocorrem na proclinação bimaxilar. No entanto, não existem mudanças no perfil dos tecidos moles usando esses dispositivos de ancoragem convencionais, pois as evidências mostram que os dispositivos de ancoragem podem afetar os resultados dos tecidos moles

Portanto, os investigadores pretendem investigar e comparar a eficácia e as alterações nos tecidos moles do uso de apenas blocos molares, blocos molares com arco transpalatino e blocos molares com botão de Nance.

Este estudo será feito como um estudo controlado randomizado paralelo de 3 braços. A proporção de alocação é definida em 1:1:1. Este estudo seguirá as diretrizes PICO e CONSORT e será registrado no Clinical.org local na rede Internet.

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando G Power 3.9.1.4. O desvio padrão do movimento do primeiro molar permanente superior foi estimado em 2,2 mm. A diferença média de 1,00 mm foi considerada a menor diferença importante a ser detectada, que também foi utilizada como tamanho do efeito. Para detectar a diferença de 1,00 mm com um poder de 0,80 (80%) e um alfa de 0,05, representando um dropout de 20%, o tamanho total da amostra necessária é de 15, que serão randomizados em 3 grupos (5 grupos de Nance , grupo 5 TPA e grupo bloco 5 molar).

Cada paciente será randomizado pelo seguinte protocolo. Um método simples de randomização estratificada é feito com o gênero como fator de estratificação, usando Sealed Envelope Ltd. 2019. Cada alocação é escrita em um papel, que será dobrado duas vezes (para reduzir o viés), colocado em envelopes opacos separados e lacrado. Os envelopes serão codificados por gênero por meio de adesivos e numerados em sequência. Cada gênero terá sua própria sequência de números (masculino: 1-16, feminino: 1-17). Os envelopes serão guardados em gaveta trancada na Clínica Odontológica Ortodôntica.

Os pacientes elegíveis são então selecionados da lista de espera ortodôntica por três operadores clínicos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos. Os pacientes identificados receberão uma explicação sobre o estudo e serão convidados a participar. Ao receber o consentimento informado dos pacientes, o envelope será alocado aos pacientes de acordo com a sequência numérica.

Exame ortodôntico completo, tomada de registros (radiografia pré-tratamento (radiografias cefalométricas, radiografias panorâmicas e outras radiografias periapicais adicionais necessárias), fotografias e modelos de estudo) e planejamento do tratamento serão feitos. O modelo de estudo de pré-tratamento será rotulado como T0.

O seguinte protocolo de tratamento é então seguido:

Grupo A: Sem reforços de ancoragem adicionais além da bandagem do primeiro e segundo molar e amarrá-los juntos nos tubos bucais (também conhecido como bloco de molar).

Grupo B: As bandas são selecionadas e uma impressão de alginato é feita sobre as bandas. A impressão será enviada ao laboratório para a confecção de um arco transpalatal em um fio de aço inoxidável de 1,0 mm conectando o primeiro molar superior permanente, com uma alça em U apontando posteriormente, soldada ao lado palatino das bandas molares. O aparelho será instalado uma semana depois. As bandas molares serão ajustadas ao segundo molar permanente na mesma consulta, com um fio de ligadura amarrando a banda do primeiro molar nos tubos bucais. O reforço de ancoragem resultante é um bloco molar com um arco transpalatal.

Grupo C: As bandas são selecionadas e uma impressão de alginato é feita sobre as bandas. As bandas são recolocadas no dente e uma impressão de alginato é feita sobre as bandas. A impressão será enviada ao laboratório para a confecção de um arco transpalatino sobre um fio de aço inoxidável de 1,0 mm conectando o primeiro molar superior permanente, com um botão de Nance incorporado no meio do fio, soldado ao lado palatino das bandas molares . O aparelho será instalado uma semana depois. As bandas molares serão ajustadas ao segundo molar permanente na mesma consulta, com um fio de ligadura amarrando a banda do primeiro molar nos tubos bucais. O reforço de ancoragem resultante é um bloco molar com um botão Nance

Em seguida, os pacientes serão submetidos à extração planejada dos primeiros pré-molares permanentes superiores e inferiores.

O tratamento é iniciado com alinhamento e nivelamento usando aparelhos fixos Edgewise pré-ajustados (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, EUA] prescrição; tamanho de slot de 0,022 pol.) arcadas superior e inferior. A sequência de fios usada foi a seguinte i. 0,016 pol. de níquel titânio ativado por calor [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025 pol. de níquel titânio ativado por calor [3M Unitek], iii. aço inoxidável de 0,019 x 0,025 pol [3M Unitek]).

Neste ponto, uma impressão instantânea é feita (T1).

Antes da tomada de impressão, uma marcação é feita nas cúspides vestibulares dos primeiros molares superiores com tinta indelével para marcar a posição da banda molar. As bandas molares (com ou sem o botão Nance ou TPA) serão removidas. Uma impressão instantânea satisfatória do arco superior é obtida. As bandas molares (com ou sem o dispositivo de reforço de ancoragem) são recmentadas nos dentes usando a marca na cúspide vestibular para melhorar a precisão e reduzir o viés.

Em seguida, o fechamento do espaço é feito usando a mecânica de tração intramaxilar usando principalmente molas helicoidais fechadas de liga de níquel titânio, devido à entrega de força consistente e eficiente em comparação com as correntes elastoméricas. A conclusão do fechamento do espaço será assumida quando todos os espaços forem fechados. Neste ponto, os reforços de ancoragem auxiliares são removidos (botão de Nance ou TPA), deixando apenas os blocos molares (banda molar nos primeiros e segundos molares permanentes). Uma impressão instantânea será feita na conclusão do fechamento do espaço (T2). Uma radiografia cefalométrica também é feita. O tratamento é continuado e concluído conforme planejado para cada paciente envolvido no estudo.

Os modelos (T0, T1 e T2) serão enviados para o 3D Gens Lab para serem digitalizados, para obtenção de modelos tridimensionais digitais em formato STL. A sobreposição será feita pelo software Mimics que permite sobreposição 3D e medições a serem feitas. Usaremos uma área estável designada no palato, que permite medições em todos os três planos. Em nosso estudo, usaremos a 'área do cogumelo' do palato, que é uma estrutura estável comumente usada para sobreposição, mesmo em pacientes em crescimento. É também uma zona mais fácil de designar devido à área abrangida. A área do palato abrangida inclui:

• anteriormente: os 2/3 mediais da terceira ruga anteriormente
• lateralmente: duas linhas paralelas à sutura palatina mediana lateralmente
• posteriormente: 5 mm da terceira ruga posteriormente
• estendendo-se ao nível de uma linha imaginária que liga os sulcos linguais dos primeiros molares permanentes.

O tratamento e as impressões serão feitos por 2 operadores. A seguinte sobreposição e medição dos moldes tridimensionais serão feitas por um único pesquisador em todos os 3 planos. Finalmente, antes da sobreposição do modelo digital e das medições, 10 modelos aleatórios serão sobrepostos e medidos primeiro. O processo será repetido em 2 semanas para um coeficiente de correlação interclasse (ICC) para avaliar a confiabilidade intraavaliador da sobreposição e do procedimento de medição.

Devido à natureza deste estudo, nenhum cegamento será feito no paciente ou no operador de tratamento, pois isso não seria possível. O cegamento será feito durante o estágio de coleta e análise de dados, codificando cada paciente antes de enviar os modelos ao laboratório para processamento e coleta de dados. Um único pesquisador estará lidando com todos os dados.

A análise estatística para este estudo será feita usando estatísticas SPSS versão 23 [IBM, Illinois, EUA]. Os dados brutos serão primeiro testados para distribuição normal, seguidos por estatísticas descritivas usando um gráfico de características demográficas. A seguir, será feita uma análise de covariância (ANCOVA), tendo o gênero como fator estratificador, onde probabilidades menores que 5% (P < 0,05) serão consideradas significativas. Os dados também serão analisados ​​com base na intenção de tratar, para levar em conta quaisquer casos de insucesso ou abandono. Um ICC também será feito para avaliar a confiabilidade intra-examinador na sobreposição e medições.