Horgonyzás megerősítése bimaxillaris proklinációs esetekben

A bimaxilláris proklináció gyakori Malajziában, különösen a maláj, kínai és esetleg a malajziai őslakosok körében. A kezelés általában a felső és alsó első permanens premoláris extrakcióból áll, maximális rögzítési igénnyel. Különféle rögzítőeszközök léteznek, de a hagyományos eszközök, mint például a Nance gomb, a palatális ív és a moláris blokkok még mindig általánosan használhatók a bimaxilláris proklináció kezelésében. Ezeknek az általánosan használt hagyományos rögzítő eszközöknek (moláris blokk, transpalatális ív, Nance gomb) összehasonlítása, különösen a bimaxilláris proklináció kezelésében meglepő módon nem történt meg.

Lágyszöveti elváltozások a bimaxillaris proklinációban is előfordulnak. Azonban ezekkel a hagyományos rögzítőeszközökkel nem változnak a lágyrész-profilban, mivel a bizonyítékok azt mutatják, hogy a rögzítő eszközök befolyásolhatják a lágyrészek kimenetelét.

Ezért a kutatók célja, hogy összehasonlítsák a csak a moláris blokkok, a transzpalatális íves moláris blokkok és a Nance gombos moláris blokkok hatékonyságát és lágyszöveti változásait.

Ezt a vizsgálatot egy 3 karból álló párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatként végezzük. Az elosztási arány 1:1:1. Ez a tanulmány betartja a PICO és CONSORT irányelveket, és a klinikai.org webhelyen regisztrálják. weboldal.

A mintaméret számítását a G Power 3.9.1.4 segítségével végeztük. A maxilláris permanens első őrlőfog mozgásának szórását 2,2 mm-re becsültük. Az 1,00 mm-es átlagos eltérést tekintettük a legkisebb kimutatható lényeges eltérésnek, amelyet hatásméretként is használtunk. Az 1,00 mm-es különbség kimutatásához 0,80-as (80%) és 0,05-ös alfa-értékkel, ami 20%-os kiesést jelent, a teljes mintanagyság 15, amelyet véletlenszerűen 3 csoportba osztunk (5 Nance-csoport). , 5 TPA csoport és 5 moláris blokkcsoport).

Minden beteget a következő protokoll szerint randomizálunk. A Sealed Envelope Ltd. 2019 segítségével egy egyszerű rétegzett randomizációs módszert alkalmazunk a nemi faktorral. Minden kiosztást egy papírra írnak, amelyet kétszer hajtanak össze (az elfogultság csökkentése érdekében), külön átlátszatlan borítékokba helyezik és le kell zárni. A borítékokat matricák segítségével nemek szerint kódoljuk, és sorszámozzuk. Minden nemnek megvan a saját számsora (férfi: 1-16, nő: 1-17). A borítékokat a Fogszabályozási Fogászati ​​Klinika zárható fiókjában tároljuk.

Ezt követően a fogszabályozási várólistáról három operátor szűri a jogosult betegeket a beillesztési és kizárási kritériumok szerint. Az azonosított betegek magyarázatot kapnak a vizsgálatról, és meghívást kapnak a részvételre. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésének megszerzése után a borítékot a számsor szerint osztják ki a betegek között.

Teljes körű fogszabályozási kivizsgálás, feljegyzések (kezelés előtti röntgenfelvételek (cephalometriás röntgenfelvételek, panoráma röntgenfelvételek és egyéb szükséges kiegészítő periapikális röntgenfelvételek), fényképek és vizsgálati modellek) és a kezelés tervezése megtörténik. A kezelés előtti vizsgálati modell T0-val lesz jelölve.

Ezután a következő kezelési protokollt kell követni:

A csoport: Nincs további rögzítési megerősítés, kivéve az első és a második nagyőrlő szalagozását és a bukkális csöveknél történő összekapcsolását (más néven moláris blokk).

B csoport: Kiválasztjuk a sávokat, és alginát lenyomatot veszünk a sávokra. A lenyomatot a laborba küldik transzpalatális ívhuzal megépítésére egy 1,0 mm-es rozsdamentes acél huzalon, amely összeköti a felső permanens első nagyőrlőt, hátrafelé mutató U-hurokkal, amelyet a moláris sávok palatális oldalára forrasztanak. A készüléket egy héttel később szerelik fel. Az állandó második nagyőrlőfoghoz ugyanazon a találkozón illesztik a moláris szalagokat, az első moláris szalagot a bukkális csöveknél összekötő kötéssel. Az így kapott rögzítési megerősítés egy transzpalatális ívdróttal ellátott moláris blokk.

C csoport: A sávokat kiválasztjuk, és a sávokon alginát lenyomatot veszünk. A fogon szalagokat cserélnek, és a szalagokon alginát lenyomatot vesznek. A lenyomatot elküldik a laborba, ahol egy 1,0 mm-es rozsdamentes acélhuzalon, a felső permanens első őrlőfogat összekötő 1,0 mm-es rozsdamentes acélhuzalon, a huzal közepébe beépített Nance-gombbal, a moláris szalagok palatális oldalára forrasztják, egy transzpalatális ívhuzalt készítsenek. . A készüléket egy héttel később szerelik fel. Az állandó második nagyőrlőfoghoz ugyanazon a találkozón illesztik a moláris szalagokat, az első moláris szalagot a bukkális csöveknél összekötő kötéssel. Az így kapott rögzítési megerősítés egy moláris blokk, Nance gombbal

Ezt követően a betegek a felső és alsó permanens első premoláris tervezett extrakción esnek át.

A kezelés az előre beállított Edgewise rögzített készülékek (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA] receptje; 0,022 hüvelykes résméret) beállításával és szintezésével kezdődik, az egyenes vezetékes koncepciót követve. felső és alsó ívek. Az alkalmazott vezetékek sorrendje a következő volt: i. 0,016 hüvelykes hőaktivált nikkel-titán [3M Unitek], ii. 0,018 x 0,025 hüvelykes hőaktivált nikkel-titán [3M Unitek], iii. 0,019 x 0,025 hüvelykes rozsdamentes acél [3M Unitek]).

Ekkor egy pillanatfelvétel készül (T1).

A lenyomatvétel előtt letörölhetetlen tintával megjelölik a felső első moláris bukkális csücskét, hogy megjelöljék a moláris sáv helyzetét. A moláris sávok (a Nance gombbal vagy TPA-val vagy anélkül) eltávolításra kerülnek. Megfelelő felső ív bepattanó lenyomat készül. A moláris sávok (a rögzítési megerősítő eszközzel vagy anélkül) a bukkális csúcson lévő jelölés segítségével a fogakba vannak rögzítve a pontosság javítása és a torzítás csökkentése érdekében.

Ezután a térzárás intramaxilláris vontatási mechanikával történik, elsősorban nikkel-titán ötvözetből készült zárt tekercsrugók segítségével, az elasztomer láncokhoz képest következetes és hatékony erőleadásuk miatt. A térbezárás befejezését akkor tekintjük, ha az összes teret bezárjuk. Ezen a ponton eltávolítják a kiegészítő rögzítési erősítéseket (Nance gomb vagy TPA), és csak a moláris blokkok maradnak meg (moláris sáv az első és a második állandó őrlőfogon). A térbezárás (T2) befejezésekor kattanó lenyomat készül. Cefalometriás röntgenfelvételt is készítenek. A kezelést a tervek szerint folytatják és fejezik be minden vizsgálatban részt vevő beteg esetében.

A modelleket (T0, T1 és T2) a 3D Gens Labba küldik szkennelésre, hogy digitális 3-dimenziós modelleket kapjanak STL formátumban. A szuperponálást a Mimics szoftver végzi, amely lehetővé teszi a 3D szuperponálást és méréseket. A szájpadláson egy kijelölt stabil területet fogunk használni, amely mindhárom síkban lehetővé teszi a méréseket. Vizsgálatunkban a szájpadlás „gombás területét” használjuk, amely egy stabil szerkezet, amelyet gyakran használnak egymásra helyezéshez, még növekvő betegeknél is. Ez egy olyan terület is, amelyet a fedett terület miatt könnyebb kijelölni. A szájpadlás területe magában foglalja:

• elöl: a harmadik rugae mediális 2/3-a elöl
• oldalirányban: oldalirányban a középső palatális varrattal párhuzamos két vonal
• hátul: 5 mm-re a harmadik rugae-tól hátul
• az 1. permanens őrlőfogak nyelvi barázdáit összekötő képzeletbeli vonal szintjéig húzódó.

A kezelést és a lenyomatvételt 2 operátor végzi. A 3-dimenziós fogászati ​​gipsz alábbi szuperponálását és mérését egyetlen kutató végzi mind a 3 síkban. Végül, mielőtt a digitális modell szuperponálása és mérése megtörténik, először 10 véletlenszerű modell kerül szuperponálásra és mérésre. A folyamatot 2 hét múlva meg kell ismételni az osztályok közötti korrelációs együttható (ICC) meghatározásához, hogy felmérjék a szuperponálási és mérési eljárás belső értékelői megbízhatóságát.

A vizsgálat természetéből adódóan a páciensen vagy a kezelő operátoron nem végeznek vakítást, mivel ez nem lehetséges. A vakítás az adatgyűjtés és elemzés szakaszában történik úgy, hogy minden pácienst kódolnak, mielőtt a modelleket elküldik a laborba adatfeldolgozás és -gyűjtés céljából. Egyetlen kutató fogja kezelni az összes adatot.

A tanulmány statisztikai elemzése az SPSS statisztikák 23-as verziójával történik [IBM, Illinois, USA]. A nyers adatokat először normál eloszlásra teszteljük, majd a demográfiai jellemzők diagramja segítségével leíró statisztikákat készítünk. Ezt követően a kovariancia analízist (ANCOVA) végezzük, a nemet rétegező tényezőként, ahol az 5%-nál kisebb valószínűségeket (P < 0,05) tekintjük szignifikánsnak. Az adatokat a kezelési szándék alapján is elemzik, hogy figyelembe vegyék a sikertelen vagy lemorzsolódó eseteket. ICC-t is készítenek az értékelésen belüli megbízhatóság értékelésére a szuperponálás és a mérések során.