Bimaxillary proclination 케이스의 앵커리지 강화

Bimaxillary proclination은 말레이시아에서 특히 말레이, 중국 및 아마도 말레이시아 원주민 사이에서 일반적입니다. 치료는 일반적으로 최대 고정 요구 사항으로 위 및 아래 첫 번째 영구 소구치를 발치하는 것으로 구성됩니다. 다양한 고정 장치가 존재하지만 Nance button, transpalatal arch 및 molar block과 같은 기존 장치는 여전히 양악 proclination의 치료에 좋은 효과를 위해 일반적으로 사용됩니다. 특히 bimaxillary proclination 사례를 치료할 때 일반적으로 사용되는 이러한 기존 고정 장치(대구치 블록, transpalatal arch, Nance button)의 비교는 놀랍게도 수행되지 않았습니다.

연조직 변화는 또한 bimaxillary proclination에서 발생합니다. 그러나 고정 장치가 연조직 결과에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 나타나므로 이러한 기존 고정 장치를 사용한 연조직 프로파일의 변화는 존재하지 않습니다.

따라서 연구자들은 어금니 블록만을 사용한 경우와 transpalatal arch를 사용한 어금니 블록, Nance 버튼을 사용한 어금니 블록의 효과와 연조직 변화를 비교 조사하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 3군 병렬 무작위 통제 시험으로 수행됩니다. 할당 비율은 1:1:1로 설정됩니다. 이 연구는 PICO 및 CONSORT 지침을 준수하며, clinical.org에 등록됩니다. 웹사이트.

샘플 크기 계산은 G Power 3.9.1.4를 사용하여 수행되었습니다. 상악 영구제1대구치 운동의 표준편차는 2.2mm로 추정되었다. 1.00mm의 평균 차이는 감지할 가장 작은 중요한 차이로 간주되었으며 효과 크기로도 사용되었습니다. 0.80(80%)의 검정력과 0.05의 알파로 1.00mm의 차이를 감지하여 20%의 드롭아웃을 설명하기 위해 필요한 총 샘플 크기는 15개이며 3개 그룹(5개 Nance 그룹)으로 무작위 추출됩니다. , 5 TPA 그룹 및 5 어금니 블록 그룹).

각 환자는 다음 프로토콜에 따라 무작위 배정됩니다. Sealed Envelope Ltd. 2019를 사용하여 성별을 계층화 요인으로 하여 간단한 계층화 무작위화 방법을 수행합니다. 각 할당은 종이에 쓰여지며, 두 번 접혀(편견을 줄이기 위해) 별도의 불투명한 봉투에 넣고 봉인됩니다. 봉투는 스티커를 사용하여 성별로 코드화되고 순서대로 번호가 매겨집니다. 각 성별에는 고유한 숫자 순서가 있습니다(남성: 1-16, 여성: 1-17). 봉투는 치과 교정 치과의 잠긴 서랍에 보관됩니다.

적격 환자는 포함 및 제외 기준 세트에 따라 3명의 운영자 임상의에 의해 치열 교정 대기자 명단에서 선별됩니다. 확인된 환자에게는 시험에 대한 설명이 제공되고 참여하도록 초대됩니다. 환자로부터 정보에 입각한 동의를 받으면 봉투는 번호 순서에 따라 환자에게 할당됩니다.

전체 교정 검사, 기록 작성(치료 전 방사선 사진(두부 방사선 사진, 파노라마 방사선 사진 및 기타 필요한 추가 치근단 방사선 사진), 사진 및 연구 모델) 및 치료 계획이 수행됩니다. 전처리 연구 모델은 T0으로 표시됩니다.

그런 다음 다음 치료 프로토콜을 따릅니다.

그룹 A: 제1 및 제2 대구치를 협측 튜브(대구치 블록이라고도 함)로 묶고 묶는 것 외에 추가 고정 보강재가 없습니다.

그룹 B: 밴드를 선택하고 밴드 위에 알지네이트 인상을 채웁니다. 인상은 상부 영구 제1대구치를 연결하는 1.0mm 스테인리스 스틸 와이어에 경구개 아치와이어를 구성하기 위해 실험실로 보내지며 U 루프는 후방을 가리키며 어금니 밴드의 구개측에 납땜됩니다. 기기는 일주일 후에 장착됩니다. 어금니 밴드는 협측 튜브에서 첫 번째 어금니 밴드를 함께 묶는 결찰 와이어와 함께 동일한 약속에서 영구적인 두 번째 대구치에 장착됩니다. 그 결과 앵커리지 보강은 경구개 아치와이어가 있는 어금니 블록입니다.

그룹 C: 밴드를 선택하고 밴드 위에 알지네이트 인상을 채웁니다. 밴드는 치아에 교체되고 밴드 위에 알지네이트 인상이 찍힙니다. 인상은 상부 영구 제1대구치를 연결하는 1.0mm 스테인리스 스틸 와이어에 경구개 아치와이어를 구성하기 위해 실험실로 보내지며, 와이어 중간에 통합된 Nance 버튼이 있고 어금니 밴드의 구개측에 납땜됩니다. . 기기는 일주일 후에 장착됩니다. 어금니 밴드는 협측 튜브에서 첫 번째 어금니 밴드를 함께 묶는 결찰 와이어와 함께 동일한 약속에서 영구적인 두 번째 대구치에 장착됩니다. 결과 고정 보강은 Nance 버튼이 있는 어금니 블록입니다.

다음으로, 환자는 계획된 상부 및 하부 영구 제1소구치를 발치하게 됩니다.

치료는 사전 조정된 Edgewise 고정 장치(Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA] 처방; 0.022인치 슬롯 크기)를 사용하여 정렬 및 레벨링으로 시작됩니다. 상부 및 하부 아치. 사용된 와이어 시퀀스는 다음과 같습니다. i. 0.016인치 열 활성화 니켈 티타늄[3M Unitek], ii. 0.018 x 0.025인치 열 활성화 니켈 티타늄[3M Unitek], iii. 0.019 x 0.025인치 스테인리스강[3M Unitek]).

이 시점에서 스냅 인상을 찍습니다(T1).

인상 채득 전 어금니 밴드의 위치를 ​​표시하기 위해 지울 수 없는 잉크로 상악 제1대구치 협측교두에 마킹을 합니다. 어금니 밴드(Nance 버튼 또는 TPA 유무에 관계없이)가 제거됩니다. 만족스러운 상부 아치 스냅 인상을 채득합니다. 어금니 밴드(고정 보강 장치 유무에 관계없이)는 정확도를 높이고 편향을 줄이기 위해 협측 교두의 표시를 사용하여 치아에 재합착됩니다.

다음으로 공간 폐쇄는 엘라스토머 체인에 비해 일관되고 효율적인 힘 전달로 인해 주로 니켈 티타늄 합금 폐쇄 코일 스프링을 사용하는 악내 견인 역학을 사용하여 수행됩니다. 공간 폐쇄의 완료는 모든 공간이 폐쇄된 것으로 간주됩니다. 이 시점에서 보조 고정 보강재가 제거되고(Nance 버튼 또는 TPA) 어금니 블록(첫 번째 및 두 번째 영구 대구치의 어금니 밴드)만 남습니다. 공간 폐쇄(T2)가 완료되면 스냅 인상을 찍습니다. 두부 방사선 사진도 찍습니다. 치료는 연구에 참여하는 모든 환자에 대해 계획대로 계속되고 완료됩니다.

모델(T0, T1 및 T2)은 스캔을 위해 3D Gens Lab으로 전송되어 STL 형식의 디지털 3차원 모델을 얻습니다. 중첩은 3D 중첩 및 측정을 수행할 수 있는 Mimics 소프트웨어에 의해 수행됩니다. 입천장에 지정된 안정 영역을 사용하여 세 평면 모두에서 측정할 수 있습니다. 우리 연구에서는 성장기 환자에서도 중첩에 일반적으로 사용되는 안정적인 구조인 입천장의 '버섯 부위'를 사용할 것입니다. 커버되는 영역으로 인해 지정하기 더 쉬운 영역이기도 합니다. 적용되는 구개 영역은 다음을 포함합니다.

• 앞쪽으로: 앞쪽으로 세 번째 주름의 내측 2/3
• 측면으로: 측면으로 정중구개봉합선과 평행한 두 줄
• 후방: 후방 제3주위로부터 5mm
• 첫 번째 영구 대구치의 설측 홈을 연결하는 가상선 수준까지 확장됩니다.

시술과 인상은 2명의 시술자가 진행합니다. 다음과 같은 3차원 치과 모형의 중첩 및 측정은 한 명의 연구원이 3면 모두에서 수행합니다. 마지막으로, 디지털 모델 중첩 및 측정이 완료되기 전에 10개의 무작위 모델이 먼저 중첩 및 측정됩니다. 이 과정은 중첩 및 측정 절차의 평가자 내 신뢰성을 평가하기 위해 클래스 간 상관 계수(ICC)에 대해 2주 후에 반복됩니다.

이 연구의 특성으로 인해 불가능하므로 환자나 시술자에 대한 눈가림은 수행되지 않습니다. 맹검은 데이터 처리 및 수집을 위해 모델을 실험실로 보내기 전에 모든 환자를 코딩하여 데이터 수집 및 분석 단계에서 수행됩니다. 한 명의 연구원이 모든 데이터를 처리합니다.

본 연구의 통계 분석은 SPSS 통계 버전 23[IBM, Illinois, USA]을 사용하여 수행될 것이다. 원시 데이터는 먼저 정규 분포에 대해 테스트한 다음 인구 통계학적 특성 차트를 사용하여 기술 통계를 테스트합니다. 다음으로 성별을 계층화 요인으로 하는 공분산 분석(ANCOVA)이 수행되며 여기서 확률은 5% 미만(P < 0.05)이 중요한 것으로 간주됩니다. 또한 데이터는 치료 의향에 따라 분석되어 성공하지 못하거나 탈락한 경우를 고려합니다. 중첩 및 측정에서 평가자 내 신뢰도를 평가하기 위해 ICC도 수행됩니다.