Consommation chronique de vinaigre sur l'adiposité viscérale chez les adultes en surpoids (VAnish) (VAnish)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans (inclus) de toute origine ethnique, sans médicaments à l'exception des contraceptifs oraux (voir critère d'inclusion 8).
2. Les sujets sont en surpoids lors du dépistage (visite 1, jour -14), tel que défini par un IMC compris entre 25,0 et ˂ 30,0 kg/m2, inclus.
3. Les sujets présentent une obésité abdominale au moment du dépistage (visite 1, jour -14), définie par un tour de taille > 102 cm pour les hommes ou > 88 cm pour les femmes (ATP III, 2001).
4. L'examen physique et les signes vitaux sont normaux ou jugés anormaux mais cliniquement insignifiants par le directeur et/ou l'investigateur médical.
5. Évaluations de laboratoire clinique (y compris, mais sans s'y limiter, la chimie clinique [à jeun au moins 8 heures], y compris la créatine phosphokinase (CPK)], l'amylase, le profil lipidique, la thyréostimuline (TSH), la thyroxine libre (T4), le cortisol) formule sanguine complète (CBC), se situent dans les plages de référence du laboratoire central, sauf si elles sont jugées non cliniquement significatives par l'investigateur.
6. Hommes stériles ou acceptant d'utiliser une méthode de contraception approuvée, avec une méthode de contraception approuvée considérée comme une méthode de barrière (diaphragme, cape cervicale ou préservatif) plus une gelée contraceptive (mousse spermicide, gel, film, crème ou suppositoire) . Si la partenaire sexuelle féminine de l'homme utilise une forme de contraception approuvée (voir critère d'inclusion 8), l'homme n'est pas tenu d'être stérile ou, s'il n'est pas stérile, d'utiliser une forme de contraception approuvée.
7. Sujets féminins ménopausés (absence de règles pendant 1 an ou plus), femmes stérilisées chirurgicalement ou femmes en âge de procréer (WOCBP) qui n'allaitent pas et utilisent une forme efficace de contraception depuis au moins 6 mois avant le dépistage et accepter de continuer à utiliser la forme efficace de contraception pendant l'étude et pendant 30 jours après la période de traitement [les formes efficaces de contraception comprennent les pilules orales avec une concentration d'au moins 50 μg du composant œstrogénique d'un biphasique ou pilule triphasique; contraceptif transdermique, injectable ou implantable; dispositif intra-utérin; ou méthode à double barrière (par exemple, diaphragme et préservatif). L'abstinence n'est pas considérée comme une forme acceptable de contraception.] Les WOCBP qui utilisent un contraceptif oral à faible dose doivent également utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant toute la durée de l'étude.

8. Les sujets qui, pendant la période d'enquête, sont disposés à :

   1. Consommez la quantité prescrite de boisson au vinaigre;
   2. Portez l'accéléromètre (Fitbit);
   3. Compléter le journal des apports alimentaires au besoin.
   4. Recueillir un échantillon de selles
   5. Disposé à archiver des échantillons de sang et de selles
9. Sujets capables de donner un consentement éclairé et de se conformer à toutes les procédures / exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. - Sujets qui, au cours des 6 derniers mois, ont suivi un régime ou ont utilisé un supplément/médicament destiné à affecter le poids corporel ou à supprimer l'appétit
2. Sujets ayant des antécédents de trouble de l'alimentation au cours des 5 dernières années.
3. - Sujets qui ont subi ou prévoient de subir un pontage, une chirurgie de cerclage de l'estomac ou toute autre intervention chirurgicale, y compris celles de nature cosmétique, qui tentent d'aider/favoriser la perte de poids ou de modifier la composition corporelle.
4. Sujets atteints de diabète sucré de type I ou de type 2.
5. Sujets atteints d'une maladie endocrinienne (dysfonctionnement thyroïdien défini par des taux sériques de T4, de TSH ou un diagnostic antérieur de syndrome de Cushing).
6. - Sujets qui ont des antécédents ou la présence de maladies ou de troubles pulmonaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, gastro-intestinaux, endocriniens, immunologiques (par exemple, VIH / SIDA), dermatologiques, urologiques, neurologiques, psychiatriques ou cardiovasculaires importants.
7. Sujets porteurs d'un appareil électrique implanté (tel qu'un défibrillateur cardiaque) ou d'un autre appareil médical qui leur permettrait d'effectuer une IRM.
8. Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
9. Femmes qui ont commencé à prendre des contraceptifs oraux ou un traitement hormonal substitutif récemment, au cours des 6 derniers mois.
10. Femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude ou qui étaient enceintes ou qui allaitaient au cours de l'année écoulée.
11. Sujets qui ont récemment subi des tests/examens barytés (dans les 7 jours), ou qui ont subi un scanner de médecine nucléaire ou une injection avec un colorant radiographique (dans les 3 jours).
12. Sujets qui ont des antécédents ou la présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 années précédentes et / ou un dépistage de drogue dans l'urine positif lors du dépistage.
13. - Sujets qui ont arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois ou qui prévoient d'arrêter/de modifier leurs habitudes tabagiques au cours de leur participation à cet essai clinique.
14. - Sujets qui ont donné 1 pinte ou plus de sang ou de produits sanguins dans les 56 jours précédant l'étude, et/ou qui ont eu un don de plasma dans les 7 jours précédant l'étude ou qui prévoient de donner du sang ou des produits sanguins pendant leur participation à cet essai clinique .
15. Sujets ayant un mauvais accès veineux périphérique qui empêcherait la collecte de sang.
16. Sujets qui participent actuellement ou prévoient de participer à tout autre essai expérimental dans lequel la réception d'un produit expérimental aura lieu.
17. Sujet qui réside dans le même ménage qu'un autre sujet participant déjà à l'étude.
18. Sujets qui ont une condition qui les rendrait, de l'avis de l'enquêteur, inaptes à l'étude.