Kronisk forbrug af eddike på visceral fedme hos overvægtige voksne (VAnish) (VAnish)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år (inklusive) af enhver etnicitet, fri for medicin undtagen orale præventionsmidler (se inklusionskriterium 8).
2. Forsøgspersoner er overvægtige ved screening (besøg 1, dag -14), som defineret ved et BMI på mellem 25,0 og ˂30,0 kg/m2 inklusive.
3. Forsøgspersoner har abdominal fedme ved screening (besøg 1, dag -14), som defineret ved en taljeomkreds på >102 cm for mænd eller >88 cm for kvinder (ATP III, 2001).
4. Fysisk undersøgelse og vitale tegn er normale eller anses for unormale, men klinisk ubetydelige af princippet og/eller den medicinske efterforsker.
5. Kliniske laboratorieevalueringer (herunder, men ikke begrænset til, klinisk kemi [fastede mindst 8 timer], inklusive kreatinfosfokinase (CPK)], amylase, lipidprofil, thyroidstimulerende hormon (TSH), fri thyroxin (T4), kortisol) fuldstændig blodtælling (CBC), er inden for referenceintervallerne for det centrale laboratorium, medmindre investigator vurderer det som ikke klinisk signifikant.
6. Mænd, der er sterile eller indvilliger i at bruge en godkendt præventionsmetode, hvor en godkendt præventionsmetode betragtes som en barrieremetode (membran, cervikal hætte eller kondom) plus en præventionsgelé (spermicid skum, gel, film, creme eller stikpille) . Hvis mandens kvindelige seksuelle partner bruger en godkendt præventionsform (se inklusionskriterium 8), er manden ikke forpligtet til at være steril eller, hvis den ikke er steril, at bruge en godkendt præventionsform.
7. Kvindelige forsøgspersoner, der er postmenopausale (fravær af menstruation i 1 år eller mere), kvinder, der er kirurgisk steriliserede, eller kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er ikke-ammende og har brugt en effektiv form for prævention i mindst 6 måneder før screening og acceptere at fortsætte med at bruge den effektive form for prævention under undersøgelsen og i 30 dage efter behandlingsperioden [effektive former for prævention omfatter orale piller med en koncentration på mindst 50 μg af den østrogene komponent i en bifasisk eller trifasisk pille; transdermalt, injicerbart eller implanterbart præventionsmiddel; intrauterin enhed; eller dobbeltbarrieremetode (f.eks. mellemgulv og kondom). Afholdenhed betragtes ikke som en acceptabel form for prævention.] WOCBP, der bruger lavdosis oral prævention, skal også bruge en barrieremetode til prævention i hele undersøgelsens varighed.

8. Forsøgspersoner, der i løbet af undersøgelsesperioden er villige til at:

   1. Forbrug den foreskrevne mængde eddikedrik;
   2. Bær accelerometeret (Fitbit);
   3. Udfyld fødeindtagelsesdagbog efter behov.
   4. Saml afføringsprøve
   5. Villig til at arkivere blod- og afføringsprøver
9. Forsøgspersoner, der er i stand til at give informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer/krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der inden for de seneste 6 måneder har været på diæt eller har brugt noget kosttilskud/medicin, der har til formål at påvirke kropsvægten eller undertrykke appetitten
2. Personer med en historie med en spiseforstyrrelse inden for de sidste 5 år.
3. Forsøgspersoner, der har fået eller planlægger at få foretaget bypass-operationer, mavebåndsoperationer eller andre kirurgiske indgreb, herunder sådanne af kosmetisk karakter, som forsøger at hjælpe/fremme vægttab eller ændre kropssammensætning.
4. Personer med type I eller type 2 diabetes mellitus.
5. Personer med endokrin sygdom (skjoldbruskkirteldysfunktion defineret ved serumniveauer af T4, TSH eller en tidligere diagnose af Cushings syndrom).
6. Forsøgspersoner, der har en historie eller tilstedeværelse af betydelig lunge-, lever-, nyre-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk (f.eks. HIV/AIDS), dermatologisk, urologisk, neurologisk, psykiatrisk eller kardiovaskulær sygdom eller lidelse.
7. Forsøgspersoner med implanteret elektrisk anordning (såsom en hjertedefibrillator) eller anden medicinsk anordning, som gør det muligt for dem at udføre en MR.
8. Kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
9. Kvinder, der for nylig begyndte at tage p-piller eller hormonerstatningsterapi inden for de sidste 6 måneder.
10. Kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller var gravide eller ammede inden for det seneste år.
11. Forsøgspersoner, der for nylig har gennemgået bariumprøver/undersøgelser (inden for 7 dage), eller som har fået foretaget en nuklearmedicinsk scanning eller indsprøjtning med et røntgenfarvestof (inden for 3 dage).
12. Forsøgspersoner, der har en historie eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug inden for de foregående 2 år og/eller en positiv urinmedicinsk screening ved screening.
13. Forsøgspersoner, der er holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder, eller som planlægger at holde op/ændre rygevaner under deres deltagelse i dette kliniske forsøg.
14. Forsøgspersoner, der donerede 1 pint eller mere blod eller blodprodukter inden for 56 dage før undersøgelsen og/eller havde en plasmadonation inden for 7 dage før undersøgelsen, eller som planlægger at donere blod eller blodprodukter under deres deltagelse i dette kliniske forsøg .
15. Personer med dårlig perifer venøs adgang, som ville udelukke blodopsamling.
16. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i ethvert andet forsøgsstudie, hvor modtagelsen af ​​et forsøgsprodukt vil finde sted.
17. Forsøgsperson, der bor i samme husstand som en anden forsøgsperson, der allerede deltager i undersøgelsen.
18. Forsøgspersoner, der har en tilstand, der ville gøre dem, efter investigatorens opfattelse, uegnede til undersøgelsen.