Kronisk konsumtion av vinäger på visceral adiposity hos överviktiga vuxna (VAnish) (VAnish)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor mellan 18 och 60 år (inklusive) oavsett etnicitet, fria från mediciner förutom orala preventivmedel (se inklusionskriterium 8).
2. Försökspersoner är överviktiga vid screening (besök 1, dag -14), enligt definitionen av ett BMI på mellan 25,0 och ˂30,0 kg/m2, inklusive.
3. Försökspersoner har bukfetma vid screening (besök 1, dag -14), enligt definitionen av en midjemått på >102 cm för män eller >88 cm för kvinnor (ATP III, 2001).
4. Fysisk undersökning och vitala tecken är normala eller anses onormala men kliniskt obetydliga av principen och/eller medicinsk utredare.
5. Kliniska laboratorieutvärderingar (inklusive men inte begränsat till klinisk kemi [fastade minst 8 timmar], inklusive kreatinfosfokinas (CPK)], amylas, lipidprofil, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt tyroxin (T4), kortisol) fullständigt blodvärde (CBC), ligger inom referensintervallen för det centrala laboratoriet, såvida det inte bedöms som kliniskt signifikant av utredaren.
6. Män som är sterila eller samtycker till att använda en godkänd preventivmetod, med en godkänd preventivmetod som anses vara en barriärmetod (membran, halshatt eller kondom) plus en preventivmedelsgelé (spermiedödande skum, gel, film, kräm eller stolpiller) . Om mannens kvinnliga sexpartner använder en godkänd form av preventivmedel (se inklusionskriterium 8), krävs det inte att mannen är steril eller, om den inte är steril, att använda en godkänd preventivmetod.
7. Kvinnliga försökspersoner som är postmenopausala (frånvaro av mens under 1 år eller mer), kvinnor som är kirurgiskt steriliserade eller kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som är icke-ammande och har använt en effektiv form av preventivmedel i minst 6 månader före screening och samtycker till att fortsätta använda den effektiva formen av preventivmedel under studien och i 30 dagar efter behandlingsperioden [effektiva former av preventivmedel inkluderar orala piller med en koncentration på minst 50 μg av den östrogena komponenten i en bifasisk eller trifasiskt piller; transdermala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel; spiral; eller dubbelbarriärmetod (t.ex. diafragma och kondom). Avhållsamhet anses inte vara en acceptabel form av preventivmedel.] WOCBP som använder lågdos oral preventivmedel måste också använda en barriärmetod för preventivmedel under hela studien.

8. Försökspersoner som under utredningsperioden är villiga att:

   1. Konsumera den föreskrivna mängden vinägerdryck;
   2. Bär accelerometern (Fitbit);
   3. Fyll i matintagsdagboken efter behov.
   4. Samla avföringsprov
   5. Vill gärna arkivera blod- och avföringsprover
9. Försökspersoner som är kapabla att ge informerat samtycke och uppfylla alla studieprocedurer/krav.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som under de senaste 6 månaderna har dietat eller använt något tillskott/medicin som är avsett att påverka kroppsvikten eller dämpa aptiten
2. Försökspersoner med en historia av en ätstörning under de senaste 5 åren.
3. Försökspersoner som har genomgått eller planerar att genomgå bypassoperationer, magbandsoperationer eller andra kirurgiska ingrepp, inklusive sådana av kosmetisk karaktär, som försöker hjälpa/främja viktminskning eller förändra kroppssammansättningen.
4. Patienter med typ I eller typ 2 diabetes mellitus.
5. Patienter med endokrin sjukdom (tyreoideadysfunktion definierad av serumnivåer av T4, TSH eller en tidigare diagnos av Cushings syndrom).
6. Försökspersoner som har en historia eller närvaro av betydande lung-, lever-, njur-, hematologisk, gastrointestinal, endokrina, immunologiska (t.ex. HIV/AIDS), dermatologiska, urologiska, neurologiska, psykiatriska eller kardiovaskulära sjukdomar eller störningar.
7. Försökspersoner med någon implanterad elektrisk apparat (som en hjärtdefibrillator) eller annan medicinsk utrustning som skulle göra det möjligt för dem att utföra en MRT.
8. Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
9. Kvinnor som nyligen började ta p-piller eller hormonersättningsterapi under de senaste 6 månaderna.
10. Kvinnor som planerar att bli gravida under studien eller som varit gravida eller ammade under det senaste året.
11. Försökspersoner som nyligen har genomgått bariumtester/undersökningar (inom 7 dagar), eller som har genomgått en nukleärmedicinsk undersökning eller injektion med röntgenfärgämne (inom 3 dagar).
12. Försökspersoner som har en historia eller närvaro av alkoholism eller drogmissbruk under de senaste 2 åren och/eller en positiv urindrogscreening vid screening.
13. Försökspersoner som har slutat röka under de senaste 6 månaderna eller som planerar att sluta/ändra rökvanor under sitt deltagande i denna kliniska prövning.
14. Försökspersoner som donerade 1 pint eller mer blod eller blodprodukter inom 56 dagar före studien och/eller hade en plasmadonation inom 7 dagar före studien eller som planerar att donera blod eller blodprodukter under sitt deltagande i denna kliniska prövning .
15. Försökspersoner med dålig perifer venös tillgång som skulle förhindra bloduppsamling.
16. Försökspersoner som för närvarande deltar eller planerar att delta i någon annan prövningsprövning där mottagande av en undersökningsprodukt kommer att ske.
17. Försöksperson som bor i samma hushåll som en annan försöksperson som redan deltar i studien.
18. Försökspersoner som har något tillstånd som skulle göra dem, enligt utredarens uppfattning, olämpliga för studien.