Chronická konzumace octa na viscerální adipozitu u dospělých s nadváhou (Vanish) (VAnish)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let (včetně) jakéhokoli etnika, bez léků s výjimkou perorální antikoncepce (viz 8. kritérium pro zařazení).
2. Subjekty mají nadváhu při screeningu (návštěva 1, den -14), jak je definováno BMI mezi 25,0 až ˂30,0 kg/m2 včetně.
3. Subjekty mají abdominální obezitu při screeningu (návštěva 1, den -14), jak je definováno obvodem pasu >102 cm u mužů nebo >88 cm u žen (ATP III, 2001).
4. Fyzikální vyšetření a vitální funkce jsou normální nebo jsou hlavním vyšetřovatelem a/nebo lékařským vyšetřovatelem považovány za abnormální, ale klinicky nevýznamné.
5. Klinická laboratorní vyšetření (včetně, ale bez omezení na klinickou chemii [nalačno alespoň 8 hodin], včetně kreatinfosfokinázy (CPK)], amylázy, lipidového profilu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného tyroxinu (T4), kortizolu) kompletního krevního obrazu (CBC), jsou v referenčních rozmezích pro centrální laboratoř, pokud to zkoušející nepovažuje za klinicky významné.
6. Muži, kteří jsou sterilní nebo souhlasí s používáním schválené metody antikoncepce, se schválenou metodou antikoncepce považovaná za bariérovou metodu (bránice, cervikální čepice nebo kondom) plus antikoncepční želé (spermicidní pěna, gel, film, krém nebo čípek) . Pokud sexuální partnerka muže používá schválenou formu antikoncepce (viz zařazovací kritérium 8), muž nemusí být sterilní, a pokud sterilní není, nemusí používat schválenou formu antikoncepce.
7. Ženy po menopauze (absence menstruace po dobu 1 roku nebo déle), ženy, které jsou chirurgicky sterilizovány, nebo ženy ve fertilním věku (WOCBP), které nelakují a používají účinnou formu antikoncepce po dobu minimálně 6 let. měsíce před screeningem a souhlasíte s pokračováním v používání účinné formy antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po období léčby [účinné formy antikoncepce zahrnují perorální pilulky s koncentrací alespoň 50 μg estrogenní složky dvoufázového nebo třífázová pilulka; transdermální, injekční nebo implantabilní antikoncepční prostředek; nitroděložní tělísko; nebo dvoubariérová metoda (např. bránice a kondom). Abstinence není považována za přijatelnou formu antikoncepce.] WOCBP, kteří používají nízkou dávku perorální antikoncepce, musí také používat bariérovou metodu antikoncepce po dobu trvání studie.

8. Subjekty, které jsou během zkoumaného období ochotny:

   1. Konzumujte předepsané množství octového nápoje;
   2. Noste akcelerometr (Fitbit);
   3. Kompletní deník příjmu potravy podle potřeby.
   4. Odeberte vzorek stolice
   5. Ochota archivovat vzorky krve a stolice
9. Subjekty, které jsou schopny poskytnout informovaný souhlas a splnit všechny studijní postupy/požadavky.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které v posledních 6 měsících držely dietu nebo užívaly jakýkoli doplněk/lék určený k ovlivnění tělesné hmotnosti nebo potlačení chuti k jídlu
2. Subjekty s anamnézou poruchy příjmu potravy v posledních 5 letech.
3. Subjekty, které podstoupily nebo plánují podstoupit bypass, operaci bandáže žaludku nebo jakýkoli jiný chirurgický zákrok (procedury), včetně těch kosmetické povahy, které se pokoušejí napomáhat/podporovat hubnutí nebo měnit složení těla.
4. Subjekty s diabetes mellitus typu I nebo typu 2.
5. Subjekty s endokrinním onemocněním (dysfunkce štítné žlázy definovaná sérovými hladinami T4, TSH nebo minulou diagnózou Cushingova syndromu).
6. Subjekty, které mají v anamnéze nebo přítomnost významného plicního, jaterního, renálního, hematologického, gastrointestinálního, endokrinního, imunologického (např. HIV/AIDS), dermatologického, urologického, neurologického, psychiatrického nebo kardiovaskulárního onemocnění nebo poruchy.
7. Subjekty s jakýmkoli implantovaným elektrickým zařízením (jako je srdeční defibrilátor) nebo jiným zdravotnickým zařízením, které by jim umožnilo provádět MRI.
8. Ženy se syndromem polycystických vaječníků.
9. Ženy, které nedávno, během posledních 6 měsíců, začaly užívat perorální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii.
10. Ženy, které plánují otěhotnět během studie nebo byly těhotné či kojící během posledního roku.
11. Subjekty, které nedávno podstoupily baryové testy/vyšetření (do 7 dnů) nebo kteří podstoupili sken nukleární medicíny nebo injekci rentgenového barviva (do 3 dnů).
12. Subjekty, které mají v předchozích 2 letech anamnézu nebo přítomnost alkoholismu nebo zneužívání drog a/nebo pozitivní screening drog v moči při screeningu.
13. Subjekty, které přestaly kouřit v posledních 6 měsících nebo které plánují přestat kouřit/změnit kouření během své účasti v této klinické studii.
14. Subjekty, které darovaly 1 pintu nebo více krve nebo krevních produktů během 56 dnů před studií a/nebo darovaly plazmu během 7 dnů před studií nebo kteří plánují darovat krev nebo krevní produkty během své účasti v této klinické studii .
15. Subjekty se špatným periferním žilním přístupem, který by vylučoval odběr krve.
16. Subjekty, které se v současné době účastní nebo plánují účastnit jakéhokoli jiného hodnoceného hodnocení, ve kterém dojde k přijetí hodnoceného produktu.
17. Subjekt, který bydlí ve stejné domácnosti jako jiný subjekt, který se již účastní studie.
18. Subjekty, které mají jakýkoli stav, který by je podle názoru výzkumníka činil nevhodnými pro studii.