Kronisk forbruk av eddik på visceral adipositas hos overvektige voksne (VAnish) (VAnish)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner mellom 18 og 60 år (inkludert) uansett etnisitet, fri for medisiner bortsett fra p-piller (se inklusjonskriterium 8).
2. Forsøkspersonene er overvektige ved screening (besøk 1, dag -14), som definert av en BMI på mellom 25,0 til ˂30,0 kg/m2, inklusive.
3. Forsøkspersoner har abdominal fedme ved screening (besøk 1, dag -14), som definert av en midjeomkrets på >102 cm for menn eller >88 cm for kvinner (ATP III, 2001).
4. Fysisk undersøkelse og vitale tegn er normale, eller anses som unormale, men klinisk ubetydelige av prinsippet og/eller medisinsk etterforsker.
5. Kliniske laboratorieevalueringer (inkludert, men ikke begrenset til klinisk kjemi [fastet i minst 8 timer], inkludert kreatinfosfokinase (CPK)], amylase, lipidprofil, thyroidstimulerende hormon (TSH), fritt tyroksin (T4), kortisol) fullstendig blodtelling (CBC), er innenfor referanseområdene for sentrallaboratoriet, med mindre det vurderes som ikke klinisk signifikant av etterforskeren.
6. Menn som er sterile eller godtar å bruke en godkjent prevensjonsmetode, med en godkjent prevensjonsmetode betraktet som en barrieremetode (membran, livmorhalshette eller kondom) pluss en prevensjonsgelé (sæddrepende skum, gel, film, krem ​​eller stikkpiller) . Hvis den kvinnelige seksuelle partneren til mannen bruker en godkjent prevensjonsform (se inklusjonskriterium 8), er det ikke krav om at hannen skal være steril eller, hvis den ikke er steril, å bruke en godkjent prevensjonsform.
7. Kvinnelige forsøkspersoner som er postmenopausale (fravær av menstruasjon i 1 år eller mer), kvinner som er kirurgisk steriliserte, eller kvinner i fertil alder (WOCBP) som er ikke-ammende og har brukt en effektiv prevensjonsform i minimum 6 måneder før screening og godta å fortsette å bruke den effektive formen for prevensjon under studien og i 30 dager etter behandlingsperioden [effektive former for prevensjon inkluderer orale piller med en konsentrasjon på minst 50 μg av den østrogene komponenten i en bifasisk eller trifasisk pille; transdermalt, injiserbart eller implanterbart prevensjonsmiddel; intrauterin enhet; eller dobbeltbarrieremetode (f.eks. diafragma og kondom). Avholdenhet anses ikke som en akseptabel form for prevensjon.] WOCBP som bruker lavdose oral prevensjon må også bruke en barrieremetode for prevensjon under studiens varighet.

8. Emner som i løpet av etterforskningsperioden er villige til å:

   1. Spis den foreskrevne mengden eddikdrikk;
   2. Bruk akselerometeret (Fitbit);
   3. Fullfør matinntaksdagbok etter behov.
   4. Samle avføringsprøve
   5. Villig til å arkivere blod- og avføringsprøver
9. Emner som er i stand til å gi informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer/krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som i løpet av de siste 6 månedene har vært på diett eller har brukt kosttilskudd/medisiner ment å påvirke kroppsvekten eller undertrykke appetitten
2. Personer med en historie med spiseforstyrrelser de siste 5 årene.
3. Personer som har hatt eller planlegger å gjennomgå bypass-operasjoner, magebåndoperasjoner eller andre kirurgiske prosedyrer, inkludert de av kosmetisk natur, som forsøker å hjelpe/fremme vekttap eller endre kroppssammensetning.
4. Personer med type I eller type 2 diabetes mellitus.
5. Personer med endokrin sykdom (skjoldbrusk dysfunksjon definert av serumnivåer av T4, TSH eller en tidligere diagnose av Cushings syndrom).
6. Personer som har en historie eller tilstedeværelse av betydelig lunge-, lever-, nyre-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk (f.eks. HIV/AIDS), dermatologisk, urologisk, nevrologisk, psykiatrisk eller kardiovaskulær sykdom eller lidelse.
7. Personer med implantert elektrisk enhet (som en hjertedefibrillator) eller annet medisinsk utstyr som gjør det mulig for dem å utføre en MR.
8. Kvinner med polycystisk ovariesyndrom.
9. Kvinner som nylig begynte å ta p-piller eller hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
10. Kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien eller som har vært gravide eller ammende i løpet av det siste året.
11. Forsøkspersoner som nylig har gjennomgått bariumprøver/undersøkelser (innen 7 dager), eller som har fått en nukleærmedisinsk skanning eller injeksjon med røntgenfargestoff (innen 3 dager).
12. Forsøkspersoner som har en historie eller tilstedeværelse av alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene og/eller en positiv undersøkelse for urinmedisin ved screening.
13. Personer som har sluttet å røyke i løpet av de siste 6 månedene eller som planlegger å slutte/endre røykevaner under deltakelsen i denne kliniske studien.
14. Forsøkspersoner som donerte 1 halvliter eller mer blod eller blodprodukter innen 56 dager før studien, og/eller hadde en plasmadonasjon innen 7 dager før studien, eller som planlegger å donere blod eller blodprodukter under deres deltakelse i denne kliniske studien .
15. Personer med dårlig perifer venøs tilgang som ville utelukke blodinnsamling.
16. Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar eller planlegger å delta i andre undersøkelsesforsøk der mottak av et undersøkelsesprodukt vil finne sted.
17. Forsøksperson som bor i samme husholdning som en annen person som allerede deltar i studien.
18. Forsøkspersoner som har en tilstand som vil gjøre dem, etter etterforskerens oppfatning, uegnet for studien.