Épidémiologie des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques en Suède
L'encéphalite auto-immune et les syndromes neurologiques paranéoplasiques sont des maladies rares causées par une réponse immunitaire anormale envers le système nerveux. Cela peut entraîner des symptômes potentiellement mortels, mais est dans de nombreux cas traitable si un diagnostic rapide et correct est posé. Anticorps ciblant les protéines neuronales (c.-à-d. "anticorps neuronaux") peuvent être détectés dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien (LCR) chez environ la moitié des patients souffrant de ces affections. Bien qu'il s'agisse d'une partie importante du processus de diagnostic de ces affections, le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la base d'un test d'anticorps positif, mais les résultats cliniques doivent également être compatibles. Comme ces conditions sont si rares, les cliniciens pourraient avoir du mal à interpréter les résultats des tests d'anticorps.
Dans cette étude, les chercheurs visent à estimer le taux d'incidence des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques dans la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro en Suède entre les années 2015 et 2019. Les dossiers médicaux des patients appartenant à la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro (une région au centre de la Suède avec une population d'environ 2,1 millions d'habitants), qui ont été testés positifs pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le LCR seront étudiés pour obtenir des résultats cliniques, de laboratoire et données radiologiques. Ces données seront utilisées pour vérifier si les critères de diagnostic sont remplis ainsi que pour décrire les caractéristiques cliniques et identifier les comorbidités possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Identification de la cohorte étendue :
La cohorte étendue comprend tous les patients en Suède testés pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le LCR entre 2015 et 2019. Les patients seront identifiés par les cinq seuls laboratoires qui effectuent des tests pour les anticorps neuronaux en Suède. Les anticorps neuronaux suivants seront inclus : AMPA 1 (Anti-Glutamate Receptor 1), AMPA 2 (Anti-Glutamate Receptor 2), Amphiphysin, CARP VIII (Carbonic Anhydrase-Related Protein VIII), CASPR2 (Contactin-associated protein-like 2 ), CV2/CRMP5 (collapsin response mediator protein 5), DPPX (dipeptidyl-peptidase-like protein 6), GABA B (récepteur de l'acide γ-aminobutyrique-B), GAD65 (acide glutamique décarboxylase) (>2000 UI/ml par ELISA dans le sérum ou détecté dans le LCR), récepteur de la glycine, Homer 3, Hu (anticorps nucléaire antineuronal de type 1, ANNA-1), IgLON5 (molécule d'adhésion cellulaire de type immunoglobuline 5 ), ITPR1 (inositol 1,4,5-triphosphate récepteur de type 1), LGI-1 (gliome riche en leucine inactivé 1), Ma2/Ta, NMDAR (récepteur anti-N-méthyl-D-aspartate), PCA-2 (anticorps cytoplasmique des cellules de Purkinje de type 2), Tr ( Trotter), Ri, SOX1 (facteur de transcription SRY-Box 1), VGCC (canaux calciques voltage-dépendants), Yo, Zic4 (protéine du doigt de zinc).
Identification de la zone géographique :
Les patients testés positifs pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le LCR seront stratifiés en fonction de la région de soins de santé suédoise qui a demandé le test. Les patients dont les tests ont été demandés par les prestataires de soins de santé dans la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro (composée de 7 régions de soins de santé plus petites avec une population totale d'environ 2,1 millions) seront sélectionnés.
Cohorte principale :
Les patients avec un résultat de test positif appartenant à la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro seront contactés et invités à participer à l'étude. Un consentement éclairé écrit doit être signé pour être inclus dans la cohorte principale. Si le patient est décédé, le consentement sera présumé.
- Constatation de cas :
Les dossiers médicaux des patients inclus dans la cohorte principale seront examinés pour obtenir des données cliniques, de laboratoire et radiologiques. La constatation d'un cas est définie comme le patient remplissant les critères suivants : 1) "SNP défini" selon Graus et. al 2021 ou 2) « encéphalite limbique auto-immune définie » selon Graus et al. 2016 ou 3) « encéphalite à anti-NMDA définie » selon Graus et al. 2016.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suède, 75237
- Uppsala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cohorte étendue : Tous les patients en Suède ont été testés pour tout anticorps neuronal (AMPA 1, AMPA 2, Amphiphysin, CARP VIII, CASPR2, CV2/CRMP5, DPPX, GABA B, GAD65 (>2000 UI/ml par ELISA dans le sérum, ou détecté dans LCR), récepteur de la glycine, Homer 3, Hu, IgLON5, ITPR1, LGI-1, Ma2/Ta, NMDAR, PCA-2, Tr, Ri, SOX1, VGCC, Yo, Zic4), dans le sérum ou le LCR entre 2015 et 2019 .
Cohorte principale : tous les patients appartenant à la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro (une région au centre de la Suède avec une population d'environ 2,1 millions d'habitants), qui ont été testés positifs pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien entre 2015 et 2019. Les patients seront identifiés par les cinq seuls laboratoires qui effectuent des tests pour les anticorps neuronaux en Suède.
La description
Applicable uniquement sur la Core Cohort :
Critère d'intégration:
- Tous les âges, les deux sexes.
- Anticorps neuronal (AMPA 1, AMPA 2, Amphiphysin, CARP VIII, CASPR2, CV2/CRMP5, DPPX, GABA B, GAD65(>2000 UI/ml par ELISA dans le sérum, ou détecté dans le LCR), récepteur de la glycine, Homer 3, Hu , IgLON5, ITPR1, LGI-1, Ma2/Ta, NMDAR, PCA-2, Tr, Ri, SOX1, VGCC, Yo, Zic4), détectés dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien entre 2015 et 2019
- Un test d'anticorps a été demandé par un établissement de santé de la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro
- Consentement éclairé signé. Si le participant est décédé, le consentement sera présumé
Critère d'exclusion:
- Données personnelles ou numéro de sécurité sociale incomplets rendant impossible l'identification et/ou le contact du patient pour obtenir son consentement écrit
- Consentement éclairé non signé. Si le participant est décédé, le consentement sera présumé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte étendue : patients testés pour tout anticorps neuronal dans la population suédoise
Tous les patients ont été testés pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le LCR entre 2015 et 2019 en Suède.
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Collecte de données cliniques, de laboratoire et radiologiques à partir des dossiers médicaux.
Collecte de données de laboratoire.
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Core Cohort : Patients avec un test d'anticorps neuronal positif appartenant à la région d'Uppsala-Örebro
Tous les patients appartenant à la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro (une région au centre de la Suède avec une population d'environ 2,1 millions d'habitants), qui ont été testés positifs pour tout anticorps neuronal dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien entre 2015 et 2019.
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Collecte de données cliniques, de laboratoire et radiologiques à partir des dossiers médicaux.
Collecte de données de laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques dans la région sanitaire d'Uppsala-Örebro entre 2015 et 2019
Délai: 5 années
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Taux d'incidence des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques dans la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro basé sur la détection d'anticorps neuronaux dans le sérum ou le LCR, avec détermination des cas basée sur l'examen des dossiers médicaux et l'application de critères de diagnostic (Graus et al. 2016 et 2021 ).
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de positivité
Délai: 5 années
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Taux de positivité - le nombre de tests positifs divisé par le nombre total de tests dans la population suédoise pour chaque année et pour le sérum et le LCR respectivement.
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5 années
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Taux de faux positifs
Délai: 5 années
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Taux de fausses positivités - le nombre de tests positifs où la détermination des cas échoue divisé par le nombre total de tests positifs.
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5 années
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Taux d'incidence estimé des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques dans la population suédoise
Délai: 5 années
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Taux d'incidence des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques dans la population suédoise entre 2015 et 2019 estimé à partir des taux d'incidence dans la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro ainsi que de la détection d'anticorps neuronaux dans l'ensemble de la population suédoise
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5 années
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Taux d'incidence des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques
Délai: 5 années
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Taux d'incidence annuels ajustés en fonction de l'âge pour les encéphalites auto-immunes dans la région de soins de santé d'Uppsala-Örebro entre 2015 et 2019
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joachim Burman, Assoc prof, Uppsala University
- Directeur d'études: Anna Rostedt Punga, Professor, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR2019-03068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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