Consommation de drogues pendant les rapports sexuels et son impact sur la prise de PrEP (prophylaxie pré-exposition) : CONSOMMER (CONSUME)
29 août 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'usage du chemsex (usage de drogues dans un contexte sexuel) chez les HSH (hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) et les personnes transgenres en France, qu'ils prennent ou non la PrEP, et son impact sur l'observance de la PrEP
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale monocentrique menée d'octobre 2020 à mars 2021 en Ile de France au service des maladies infectieuses du CHU Bichat (PrEP et du CeGIDD (Centre Libre d'Information, de Dépistage et de Diagnostic des Infections par les Virus de l'Immunodéficience Humaine, consultation sur les hépatites virales et les infections sexuellement transmissibles).
Il s'agit de sujets adultes de sexe masculin ou transgenre, d'orientation HSH (hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) ou d'orientation bisexuelle.
Les données sont recueillies par auto-questionnaire évaluant la consommation de Chemsex (usage de drogues dans un contexte sexuel) au cours des 12 derniers mois, l'existence ou non d'un traitement d'addiction, les antécédents d'IST (infections sexuellement transmissibles) et l'adhésion à la PrEP (pour sujets sous PrEP) lors du dernier rapport sexuel (questionnaire ANRS, utilisé dans l'étude PREVENIR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude concerne des sujets de sexe masculin ou transgenre, d'orientation sexuelle HSH ou bisexuels, consultant dans des centres de santé sexuelle.
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18
- homme ou transgenre
- HSH ou orientation bisexuelle
- consultant adulte à l'hôpital Bichat (consultation CeGIDD ou PrEP)
- adulte avec Smartphone (auto-questionnaire en ligne)
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe « sous PrEP » : adulte sous PrEP depuis moins de 3 mois
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients hommes ou transgenres
d'orientation sexuelle HSH (hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) ou bisexuel, consultant dans les centres de santé sexuelle
|
auto-questionnaire évaluant la consommation de Chemsex (usage de drogues dans un contexte sexuel) au cours des 12 derniers mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comparer dans une population HSH et transgenre, l'utilisation du Chemsex selon la prise ou non de PrEP
Délai: inclusion
|
inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adhésion déclarée à la PrEP
Délai: inclusion
|
inclusion
|
|
L'existence ou non d'une comorbidité psychologique et l'existence d'une prise en charge addictologique
Délai: inclusion
|
inclusion
|
|
Le nombre d'infections sexuellement transmissibles à l'inclusion
Délai: inclusion
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02182-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .