Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání drog během sexu a jeho vliv na užívání PrEP (předexpoziční profylaxe): KONZUMOVAT (CONSUME)

29. srpna 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Užívání chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) mezi MSM (muži, kteří mají sex s muži) a transgender lidmi ve Francii, bez ohledu na to, zda užívají PrEP, a jeho dopad na dodržování PrEP

Jedná se o průřezovou, jednocentrickou observační studii prováděnou od října 2020 do března 2021 v Ile de France na infekční chorobu CHU Bichat (PrEP a CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruss, konzultace virové hepatitidy a pohlavně přenosných infekcí). Týká se dospělých subjektů mužského nebo transgenderového pohlaví, MSM (muži mající sex s muži) nebo bisexuální orientace. Údaje se shromažďují pomocí vlastního dotazníku, který hodnotí spotřebu Chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) za posledních 12 měsíců, existenci či neexistenci léčby závislosti, historii pohlavně přenosných infekcí (pohlavně přenosných infekcí) a dodržování PrEP (např. subjekty užívající PrEP) během posledního pohlavního styku (dotazník ANRS, použitý ve studii PREVENIR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75018
        • SMIT - Hôpital Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se týká subjektů mužského nebo transgenderového pohlaví, MSM nebo bisexuální sexuální orientace, které konzultují v centrech sexuálního zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18
  • muž nebo transgender
  • MSM nebo bisexuální orientace
  • poradce pro dospělé v nemocnici Bichat (konzultace CeGIDD nebo PrEP)
  • dospělý s chytrým telefonem (internetový samodotazník)

Kritéria vyloučení:

  • Pro skupinu „užívající PrEP“: dospělí užívající PrEP po dobu kratší než 3 měsíce
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mužské nebo transgenderové pacienty
sexuální orientace MSM (muži mající sex s muži) nebo bisexuál, konzultant v centrech sexuálního zdraví
sebedotazník hodnotící spotřebu Chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) za posledních 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte v MSM a transgender populaci použití Chemsexu v závislosti na tom, zda se užívá PrEP nebo ne
Časové okno: zařazení
zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlášené dodržování PrEP
Časové okno: zařazení
zařazení
Existence či neexistence psychické komorbidity a existence adiktologické péče
Časové okno: zařazení
zařazení
Počet sexuálně přenosných infekcí při zařazení
Časové okno: zařazení
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02182-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Klinické studie na sebedotazník

Předplatit