- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709016
Užívání drog během sexu a jeho vliv na užívání PrEP (předexpoziční profylaxe): KONZUMOVAT (CONSUME)
29. srpna 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Užívání chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) mezi MSM (muži, kteří mají sex s muži) a transgender lidmi ve Francii, bez ohledu na to, zda užívají PrEP, a jeho dopad na dodržování PrEP
Jedná se o průřezovou, jednocentrickou observační studii prováděnou od října 2020 do března 2021 v Ile de France na infekční chorobu CHU Bichat (PrEP a CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruss, konzultace virové hepatitidy a pohlavně přenosných infekcí).
Týká se dospělých subjektů mužského nebo transgenderového pohlaví, MSM (muži mající sex s muži) nebo bisexuální orientace.
Údaje se shromažďují pomocí vlastního dotazníku, který hodnotí spotřebu Chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) za posledních 12 měsíců, existenci či neexistenci léčby závislosti, historii pohlavně přenosných infekcí (pohlavně přenosných infekcí) a dodržování PrEP (např. subjekty užívající PrEP) během posledního pohlavního styku (dotazník ANRS, použitý ve studii PREVENIR).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se týká subjektů mužského nebo transgenderového pohlaví, MSM nebo bisexuální sexuální orientace, které konzultují v centrech sexuálního zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- muž nebo transgender
- MSM nebo bisexuální orientace
- poradce pro dospělé v nemocnici Bichat (konzultace CeGIDD nebo PrEP)
- dospělý s chytrým telefonem (internetový samodotazník)
Kritéria vyloučení:
- Pro skupinu „užívající PrEP“: dospělí užívající PrEP po dobu kratší než 3 měsíce
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mužské nebo transgenderové pacienty
sexuální orientace MSM (muži mající sex s muži) nebo bisexuál, konzultant v centrech sexuálního zdraví
|
sebedotazník hodnotící spotřebu Chemsexu (užívání drog v sexuálním kontextu) za posledních 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnejte v MSM a transgender populaci použití Chemsexu v závislosti na tom, zda se užívá PrEP nebo ne
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlášené dodržování PrEP
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
|
Existence či neexistence psychické komorbidity a existence adiktologické péče
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
|
Počet sexuálně přenosných infekcí při zařazení
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02182-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na sebedotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko