Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de drogas durante o sexo e seu impacto na PrEP (profilaxia pré-exposição): CONSUMA (CONSUME)

29 de agosto de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O uso de Chemsex (uso de drogas em um contexto sexual) entre HSH (homens que fazem sexo com homens) e pessoas trans na França, tomando ou não a PrEP e seu impacto na adesão à PrEP

Este é um estudo observacional transversal e de centro único realizado de outubro de 2020 a março de 2021 em Ile de France na doença infecciosa de CHU Bichat (PrEP e CeGIDD (Centro gratuito de informação, triagem e diagnóstico de infecções por vírus da imunodeficiência humana, Consulta de Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis). Trata-se de sujeitos adultos de sexo masculino ou transgênero, de HSH (homens fazendo sexo com homens) ou de orientação bissexual. Os dados são recolhidos por autoquestionário avaliando o consumo de Chemsex (consumo de drogas em contexto sexual) nos últimos 12 meses, a existência ou não de tratamento anti-dependência, o historial de ISTs (infeções sexualmente transmissíveis) e a adesão à PrEP (por indivíduos em uso de PrEP) durante a última relação sexual (questionário ANRS, utilizado no estudo PREVENIR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • SMIT - Hôpital Bichat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo diz respeito a sujeitos de sexo masculino ou transgênero, de HSH ou orientação sexual bissexual, consultados em centros de saúde sexual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18
  • homem ou transgênero
  • HSH ou orientação bissexual
  • consultor adulto no Bichat Hospital (consulta CeGIDD ou PrEP)
  • adulto com smartphone (autoquestionário online)

Critério de exclusão:

  • Para o grupo "tomando PrEP": adulto tomando PrEP há menos de 3 meses
  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes do sexo masculino ou transgênero
de orientação sexual HSH (homens fazendo sexo com homens) ou bissexual, consultor em centros de saúde sexual
autoquestionário avaliando o consumo de Chemsex (uso de drogas em um contexto sexual) nos últimos 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar em uma população de HSH e transgênero, o uso de Chemsex, dependendo se a PrEP é tomada ou não
Prazo: inclusão
inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adesão relatada à PrEP
Prazo: inclusão
inclusão
A existência ou não de comorbidade psicológica e a existência de atendimento adicto
Prazo: inclusão
inclusão
O número de infecções sexualmente transmissíveis na inclusão
Prazo: inclusão
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A02182-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em autoquestionário

3
Se inscrever