- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709016
Uso de drogas durante o sexo e seu impacto na PrEP (profilaxia pré-exposição): CONSUMA (CONSUME)
29 de agosto de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O uso de Chemsex (uso de drogas em um contexto sexual) entre HSH (homens que fazem sexo com homens) e pessoas trans na França, tomando ou não a PrEP e seu impacto na adesão à PrEP
Este é um estudo observacional transversal e de centro único realizado de outubro de 2020 a março de 2021 em Ile de France na doença infecciosa de CHU Bichat (PrEP e CeGIDD (Centro gratuito de informação, triagem e diagnóstico de infecções por vírus da imunodeficiência humana, Consulta de Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis).
Trata-se de sujeitos adultos de sexo masculino ou transgênero, de HSH (homens fazendo sexo com homens) ou de orientação bissexual.
Os dados são recolhidos por autoquestionário avaliando o consumo de Chemsex (consumo de drogas em contexto sexual) nos últimos 12 meses, a existência ou não de tratamento anti-dependência, o historial de ISTs (infeções sexualmente transmissíveis) e a adesão à PrEP (por indivíduos em uso de PrEP) durante a última relação sexual (questionário ANRS, utilizado no estudo PREVENIR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo diz respeito a sujeitos de sexo masculino ou transgênero, de HSH ou orientação sexual bissexual, consultados em centros de saúde sexual.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- homem ou transgênero
- HSH ou orientação bissexual
- consultor adulto no Bichat Hospital (consulta CeGIDD ou PrEP)
- adulto com smartphone (autoquestionário online)
Critério de exclusão:
- Para o grupo "tomando PrEP": adulto tomando PrEP há menos de 3 meses
- Recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes do sexo masculino ou transgênero
de orientação sexual HSH (homens fazendo sexo com homens) ou bissexual, consultor em centros de saúde sexual
|
autoquestionário avaliando o consumo de Chemsex (uso de drogas em um contexto sexual) nos últimos 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
comparar em uma população de HSH e transgênero, o uso de Chemsex, dependendo se a PrEP é tomada ou não
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Adesão relatada à PrEP
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
A existência ou não de comorbidade psicológica e a existência de atendimento adicto
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
O número de infecções sexualmente transmissíveis na inclusão
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02182-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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