- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709016
Używanie narkotyków podczas seksu i jego wpływ na przyjmowanie PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna): SPOŻYWAJ (CONSUME)
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Używanie Chemsex (używanie narkotyków w kontekście seksualnym) wśród MSM (mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami) i osób transpłciowych we Francji, niezależnie od tego, czy przyjmują PrEP, czy nie, i jego wpływ na przestrzeganie PrEP
Jest to przekrojowe, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne prowadzone od października 2020 do marca 2021 w Ile de France w chorobie zakaźnej CHU Bichat (PrEP i CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses, Wirusowe zapalenie wątroby i zakażenia przenoszone drogą płciową).
Dotyczy osób dorosłych płci męskiej lub transpłciowej, MSM (mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) lub orientacji biseksualnej.
Dane są zbierane za pomocą kwestionariusza oceniającego konsumpcję Chemsex (używanie narkotyków w kontekście seksualnym) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, istnienie lub brak leczenia uzależnień, historię chorób przenoszonych drogą płciową (infekcje przenoszone drogą płciową) oraz przestrzeganie PrEP (np. osób przyjmujących PrEP) podczas ostatniego stosunku płciowego (kwestionariusz ANRS wykorzystany w badaniu PREVENIR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie dotyczy osób płci męskiej lub transpłciowej, MSM lub biseksualnej orientacji seksualnej, konsultujących się w poradniach zdrowia seksualnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- męski lub transpłciowy
- MSM lub orientacja biseksualna
- konsultant ds. dorosłych w szpitalu Bichat (konsultacja CeGIDD lub PrEP)
- osoba dorosła ze smartfonem (ankieta online)
Kryteria wyłączenia:
- Dla grupy „przyjmującej PrEP”: osoba dorosła przyjmująca PrEP krócej niż 3 miesiące
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów płci męskiej lub transpłciowej
orientacji seksualnej MSM (mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) lub biseksualni, konsultant w ośrodkach zdrowia seksualnego
|
kwestionariusz oceniający spożycie Chemsex (używanie narkotyków w kontekście seksualnym) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównaj w populacji MSM i transpłciowej stosowanie Chemsex w zależności od tego, czy przyjmuje się PrEP, czy nie
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
|
Istnienie lub brak współwystępowania chorób psychicznych i istnienie opieki uzależnień
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
|
Liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową w momencie włączenia
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02182-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na samokwestionariusz
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone