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Drogenkonsum beim Sex und seine Auswirkungen auf die Einnahme von PrEP (Präexpositionsprophylaxe): CONSUME (CONSUME)

29. August 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Verwendung von Chemsex (Drogenkonsum im sexuellen Kontext) bei MSM (Männern, die Sex mit Männern haben) und Transgender-Personen in Frankreich, unabhängig davon, ob sie PrEP einnehmen oder nicht, und ihre Auswirkungen auf die Einhaltung von PrEP

Dabei handelt es sich um eine querschnittliche, monozentrische Beobachtungsstudie, die von Oktober 2020 bis März 2021 auf der Ile-de-France an der Infektionskrankheit CHU Bichat (PrEP und CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses, Free Centre for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses, Beratung zu Virushepatitis und sexuell übertragbaren Infektionen). Dabei handelt es sich um erwachsene Personen mit männlichem oder transgender Geschlecht, mit MSM (Männer, die Sex mit Männern haben) oder bisexueller Orientierung. Die Daten werden durch einen Selbstbefragungsbogen erhoben, der den Konsum von Chemsex (Drogenkonsum im sexuellen Kontext) in den letzten 12 Monaten, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Suchtbehandlung, die Vorgeschichte von STIs (sexuell übertragbaren Infektionen) und die Einhaltung von PrEP (z Probanden, die PrEP einnehmen) während des letzten Geschlechtsverkehrs (ANRS-Fragebogen, verwendet in der PREVENIR-Studie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • SMIT - Hôpital Bichat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie betrifft Probanden männlichen oder transgender Geschlechts, MSM oder bisexueller sexueller Orientierung und wird in Zentren für sexuelle Gesundheit beraten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Mann oder Transgender
  • MSM oder bisexuelle Orientierung
  • Erwachsenenberater am Bichat Hospital (CeGIDD- oder PrEP-Beratung)
  • Erwachsener mit Smartphone (Online-Selbstbefragung)

Ausschlusskriterien:

  • Für die Gruppe „die PrEP einnimmt“: Erwachsener, der weniger als 3 Monate PrEP einnimmt
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
männliche oder Transgender-Patienten
mit sexueller Orientierung, MSM (Männer haben Sex mit Männern) oder bisexuell, Berater in Sexualgesundheitszentren
Verhalten: Selbstfragebogen
Selbstbefragung zur Beurteilung des Chemsex-Konsums (Drogenkonsum im sexuellen Kontext) in den letzten 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie in einer MSM- und Transgender-Population die Verwendung von Chemsex davon, ob PrEP eingenommen wird oder nicht
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berichtete Einhaltung der PrEP
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer psychischen Komorbidität und das Vorhandensein einer Suchtbehandlung
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Die Anzahl der sexuell übertragbaren Infektionen zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A02182-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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