Kábítószer-használat szex közben és annak hatása a PrEP (expozíció előtti profilaxis) szedésére: FOGYASZTÁS (CONSUME)
2022. augusztus 29. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Chemsex (kábítószer-használat szexuális kontextusban) alkalmazása az MSM (férfiakkal szexelnek) és a transzneműek körében Franciaországban, függetlenül attól, hogy szedik-e a PrEP-et vagy sem, és ennek hatása a PrEP-adherenciára
Ez egy keresztmetszeti, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat, amelyet 2020 októbere és 2021 márciusa között végeztek Ile de France-ban a CHU Bichat fertőző betegséggel kapcsolatban (PrEP és CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnózis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses, Vírusos hepatitis és szexuális úton terjedő fertőzések) konzultáció).
Férfi vagy transznemű nemű, MSM (férfiakkal szexuális kapcsolat) vagy biszexuális irányultságú felnőtt alanyokra vonatkozik.
Az adatokat önkérdőívvel gyűjtjük, amely értékeli a Chemsex fogyasztását (szexuális kábítószer-használat) az elmúlt 12 hónapban, a függőségi kezelés meglétét vagy sem, az STI-k (szexuális úton terjedő fertőzések) anamnézisét és a PrEP betartását (pl. PrEP-et szedő alanyok) az utolsó szexuális aktus során (ANRS kérdőív, a PREVENIR vizsgálatban használt).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány férfi vagy transznemű nemű, MSM vagy biszexuális szexuális irányultságú alanyokat érint, akik szexuális egészségügyi központokban tanácsadnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- férfi vagy transznemű
- MSM vagy biszexuális irányultság
- felnőtt tanácsadó a Bichat Kórházban (CeGIDD vagy PrEP konzultáció)
- felnőtt okostelefonnal (online önkérdőív)
Kizárási kritériumok:
- A „PrEP-t szedő” csoport esetében: felnőttek, akik kevesebb mint 3 hónapig szedik a PrEP-et
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
férfi vagy transznemű betegek
szexuális irányultság MSM (férfiakkal szexuális férfiak) vagy biszexuális, szexuális egészségügyi központok tanácsadója
|
önkérdőív, amely felméri a Chemsex (szexuális kábítószer-használat) fogyasztását az elmúlt 12 hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összehasonlítani egy MSM és transznemű populációban a Chemsex használatát attól függően, hogy szedik-e a PrEP-et vagy sem
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bejelentették a PrEP-hez való ragaszkodást
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
A pszichés komorbiditás és az addiktológiai ellátás megléte vagy sem
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
A szexuális úton terjedő fertőzések száma felvételkor
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02182-37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .