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Uso di droghe durante il sesso e il suo impatto sull'assunzione di PrEP (profilassi pre-esposizione): CONSUMO (CONSUME)

29 agosto 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'uso di Chemsex (uso di droghe in un contesto sessuale) tra MSM (uomini che hanno rapporti sessuali con uomini) e persone transgender in Francia, indipendentemente dal fatto che prendano o meno la PrEP e il suo impatto sull'aderenza alla PrEP

Questo è uno studio osservazionale trasversale e monocentrico condotto da ottobre 2020 a marzo 2021 nell'Ile de France presso la malattia infettiva di CHU Bichat (PrEP e CeGIDD (Centro gratuito per l'informazione, lo screening e la diagnosi delle infezioni da virus dell'immunodeficienza umana, Epatite virale e infezioni sessualmente trasmissibili). Riguarda soggetti adulti di sesso maschile o transgender, di MSM (uomini che fanno sesso con uomini) o di orientamento bisessuale. I dati sono raccolti mediante autoquestionario che valuta il consumo di Chemsex (uso di droghe in un contesto sessuale) negli ultimi 12 mesi, l'esistenza o meno di trattamento della dipendenza, la storia delle IST (infezioni sessualmente trasmissibili) e l'adesione alla PrEP (per soggetti che assumono PrEP) durante l'ultimo rapporto sessuale (questionario ANRS, utilizzato nello studio PREVENIR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75018
        • SMIT - Hôpital Bichat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio riguarda soggetti di sesso maschile o transgender, di orientamento sessuale MSM o bisessuale, consulenze nei centri di salute sessuale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18
  • maschio o transgender
  • MSM o orientamento bisessuale
  • consulente per adulti presso l'ospedale di Bichat (consulenza CeGIDD o PrEP)
  • adulto con Smartphone (autoquestionario online)

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo "assunzione di PrEP": adulto che assume PrEP da meno di 3 mesi
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti di sesso maschile o transgender
di orientamento sessuale MSM (uomini che fanno sesso con uomini) o bisessuale, consulente in centri di salute sessuale
Comportamentale: autoquestionario
auto-questionario che valuta il consumo di Chemsex (uso di droghe in un contesto sessuale) negli ultimi 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare in una popolazione MSM e transgender, l'uso di Chemsex a seconda che la PrEP venga assunta o meno
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza segnalata alla PrEP
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
L'esistenza o meno di comorbidità psicologiche e l'esistenza di cure tossicodipendenti
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
Il numero di infezioni a trasmissione sessuale al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02182-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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