- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709016
Huumeiden käyttö seksin aikana ja sen vaikutus PrEP:n käyttöön (Pre-Exposure Prophylaxis) : KULUTTA (CONSUME)
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chemsexin (huumeiden käyttö seksuaalisessa kontekstissa) käyttö MSM:n (miesten kanssa seksiä harrastavien miesten) ja transsukupuolisten ihmisten keskuudessa Ranskassa, PrEP:n ottaminen vai ei, ja sen vaikutus PrEP:n sitoutumiseen
Tämä on poikkileikkaus, yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka tehtiin lokakuusta 2020 maaliskuuhun 2021 Ile de Francessa CHU Bichatin tartuntatautiin (PrEP ja CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Virus, Virushepatiitti ja sukupuoliteitse tarttuvat infektiot) konsultaatio).
Se koskee aikuisia miehiä tai transsukupuolisia, MSM:itä (miesten kanssa seksiä) tai biseksuaalista suuntautumista.
Tiedot kerätään itsekyselylomakkeella, jossa arvioidaan Chemsexin käyttöä (huumeiden käyttö seksuaalisessa kontekstissa) viimeisen 12 kuukauden aikana, riippuvuushoidon olemassaoloa vai ei, sukupuolitautien (sukupuolitaudit) historiaa ja PrEP:n noudattamista (esim. koehenkilöt, jotka ottavat PrEP:tä) viimeisen yhdynnän aikana (ANRS-kyselylomake, käytetty PREVENIR-tutkimuksessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koskee mies- tai transsukupuolisia, MSM:ää tai bi-seksuaalista suuntautumista, konsultointia seksuaaliterveyskeskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- mies tai transsukupuolinen
- MSM tai bi-seksuaalinen suuntautuminen
- aikuiskonsultti Bichatin sairaalassa (CeGIDD- tai PrEP-konsultaatio)
- aikuinen älypuhelimen kanssa (online-itsekysely)
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmälle "saa PrEP": aikuinen, joka käyttää PrEP:tä alle 3 kuukautta
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
mies- tai transsukupuoliset potilaat
seksuaalisesta suuntautumisesta MSM (miehet harrastavat seksiä miesten kanssa) tai bi-seksuaali, konsultti seksuaaliterveyskeskuksissa
|
itsekyselylomake, joka arvioi Chemsexin (huumeiden käyttö seksuaalisessa kontekstissa) kulutuksen viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vertaa MSM- ja transsukupuolisten populaatioiden välillä Chemsexin käyttöä riippuen siitä, otetaanko PrEP vai ei
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ilmoitettu PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Psykologisen komorbiditeetin ja addiktologisen hoidon olemassaolo vai ei
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden määrä sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02182-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumausaineriippuvuus
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset itsekysely
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat