Legemiddelbruk under sex og dets innvirkning på inntak av PrEP (pre-eksponeringsprofylakse): FORBRUK (CONSUME)
29. august 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bruken av chemsex (narkotikabruk i en seksuell kontekst) blant MSM (menn som har sex med menn) og transpersoner i Frankrike, om de tar PrEP eller ikke, og dens innvirkning på etterlevelse av PrEP
Dette er en tverrsnitts, enkeltsenter observasjonsstudie utført fra oktober 2020 til mars 2021 i Ile de France ved infeksjonssykdommen CHU Bichat (PrEP og CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses), Viral hepatitt og seksuelt overførbare infeksjoner) konsultasjon).
Det gjelder voksne personer av mannlig eller transkjønnet kjønn, av MSM (menn som har sex med menn) eller bi-seksuell legning.
Dataene samles inn ved hjelp av selvspørreskjema som evaluerer forbruket av Chemsex (narkotikabruk i en seksuell kontekst) de siste 12 månedene, eksistensen eller ikke av avhengighetsbehandling, historien til STI (seksuelt overførbare infeksjoner) og overholdelse av PrEP (for personer som tok PrEP) under siste samleie (ANRS-spørreskjema, brukt i PREVENIR-studien).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien gjelder personer med mannlig eller transkjønnet kjønn, MSM eller bi-seksuell seksuell legning, konsultasjon i seksuelle helsesentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18
- mann eller transperson
- MSM eller bi-seksuell legning
- voksenkonsulent ved Bichat Hospital (CeGIDD eller PrEP-konsultasjon)
- voksen med en smarttelefon (online selvspørreskjema)
Ekskluderingskriterier:
- For gruppen "som tar PrEP": voksen som tar PrEP i mindre enn 3 måneder
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mannlige eller transkjønnede pasienter
av seksuell legning MSM (menn som har sex med menn) eller bi-seksuell, konsulent i seksuelle helsesentre
|
selvspørreskjema som vurderer Chemsexs (narkotikabruk i seksuell sammenheng) forbruk de siste 12 månedene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne i en MSM- og transpersoner, bruken av Chemsex avhengig av om PrEP er tatt eller ikke
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rapportert overholdelse av PrEP
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
Eksistensen eller ikke av psykologisk komorbiditet og eksistensen av avhengighetsbehandling
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
Antall seksuelt overførbare infeksjoner ved inkludering
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02182-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .